Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visualisering av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) som produserer lesjoner i Von Hippel-Lindau sykdom (VHLimage)

3. mai 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Visualisering av VEGF-produserende lesjoner i Von Hippel-Lindau sykdom

Von Hippel Lindaus sykdom (VHLD) er et arvelig syndrom preget av vaskulære misdannelser, nyrekreft, binyrer og bukspyttkjertelsvulster. VHL-proteinet er ikke funksjonelt i de forskjellige sykdomsassosierte lesjonene som resulterer i produksjon av høye mengder vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF). For tiden er det ingen kliniske, radiografiske eller molekylære markører som kan forutsi den naturlige historien til en gitt lesjon. Med 89Zr-bevacizumab positronemisjonstomografi (PET) skanning kan VEGF visualiseres og kvantifiseres.

Etterforskerne antar at 89Zr-bevacizumab PET-avbildning er et nyttig verktøy for å forutsi oppførselen til sykdomsassosierte lesjoner hos pasienter med VHLD.

Voksne pasienter med VHLD som har hatt rutinemessige magnetiske resonansavbildninger (MRI) av sentralnervesystemet (CNS) og abdomen vil gjennomgå en 89Zr-bevacizumab PET-skanning. MR vil bli gjentatt innen 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt fra et tertiært henvisningssenter for Von Hippel-Lindau sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk eller genetisk bevist VHLD
  • minst 1 målbar, VHL-assosiert lesjon i CNS
  • rutine MR av CNS ≤ 6 uker før inkludering
  • rutinemessig CT eller MR av øvre del av magen ≤ 3 måneder før inkludering eller planlagt ≤ 3 måneder etter 89Zr-bevacizumab PET-skanning
  • alder ≥ 18 år
  • skriftlig informert samtykke må gis i henhold til god klinisk praksis (GCP), og lokale forskrifter

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • enhver psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen, bør disse forholdene diskuteres med pasienten før registrering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Von Hippel Lindau
Voksne pasienter med Von Hippel-Lindau sykdom
Annen: 89Zr bevacizumab PET-skanning
Pasientene vil bli injisert intravenøst ​​med 37 MBq, proteindose 5 mg 89Zr-bevacizumab på dag 0. PET-skanning vil bli utført på dag 4.
Andre navn:
  • VEGF-avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisningsrate av VHL-assosierte lesjoner med 89Zr-bevacizumab PET-skanning hos pasienter med VHLD
Tidsramme: En 89Zr-bevacizumab PET-skanning vil bli utført innen 6 uker etter rutinemessig MR CNS-undersøkelse, MR vil bli gjentatt innen 12 måneder.
En 89Zr-bevacizumab PET-skanning vil bli utført innen 6 uker etter rutinemessig MR CNS-undersøkelse, MR vil bli gjentatt innen 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressive lesjoner innen 12 måneder, definert som nye lesjoner eller lesjoner som viser en økning i størrelse på minst 5 % av den lengste diameteren på MR, eller lesjoner som blir symptomatiske
Tidsramme: Baseline MR-skanning vil bli sammenlignet med en oppfølgende MR-undersøkelse innen 12 måneder
Baseline MR-skanning vil bli sammenlignet med en oppfølgende MR-undersøkelse innen 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbeidspartnere

VHL Alliance

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2009

Først lagt ut (Antatt)

3. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METc2009.119

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere