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Visualización de lesiones productoras del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en la enfermedad de Von Hippel-Lindau (VHLimage)

3 de mayo de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen

Visualización de lesiones productoras de VEGF en la enfermedad de Von Hippel-Lindau

La enfermedad de Von Hippel Lindau (EVHL) es un síndrome hereditario caracterizado por malformaciones vasculares, cáncer de riñón, tumores de las glándulas suprarrenales y del páncreas. La proteína VHL no es funcional en las diferentes lesiones asociadas a la enfermedad, lo que da como resultado la producción de altas cantidades de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). Actualmente no existen marcadores clínicos, radiográficos o moleculares que puedan predecir la historia natural de una determinada lesión. Con la tomografía por emisión de positrones (PET) con 89Zr-bevacizumab, se puede visualizar y cuantificar el VEGF.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la PET con 89Zr-bevacizumab es una herramienta útil para predecir el comportamiento de las lesiones asociadas a la enfermedad en pacientes con VHLD.

Los pacientes adultos con VHLD que se han sometido a exploraciones rutinarias de resonancia magnética nuclear (RMN) del sistema nervioso central (SNC) y del abdomen se someterán a una exploración PET con 89Zr-bevacizumab. La resonancia magnética se repetirá dentro de los 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Groningen, Países Bajos, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán seleccionados de un centro de referencia terciario para la enfermedad de Von Hippel-Lindau.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • VHLD clínica o genéticamente probado
  • al menos 1 lesión medible asociada a VHL en el SNC
  • RM de rutina del SNC ≤ 6 semanas antes de la inclusión
  • TC o RM de rutina del abdomen superior ≤ 3 meses antes de la inclusión o planificada ≤ 3 meses después de la PET con 89Zr-bevacizumab
  • edad ≥ 18 años
  • se debe dar el consentimiento informado por escrito de acuerdo con las buenas prácticas clínicas (BPC) y las reglamentaciones locales

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio, dichas condiciones deben discutirse con el paciente antes de registrarse en el ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Von Hippel Lindau
Pacientes adultos con enfermedad de Von Hippel-Lindau
Otro: TEP con 89Zr bevacizumab
A los pacientes se les inyectará por vía intravenosa 37 MBq, una dosis de proteína de 5 mg de 89Zr-bevacizumab el día 0. Las exploraciones PET se realizarán el día 4.
Otros nombres:
  • Imágenes de VEGF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de detección de lesiones asociadas a VHL con PET con 89Zr-bevacizumab en pacientes con VHLD
Periodo de tiempo: Se realizará una tomografía por emisión de positrones con 89Zr-bevacizumab dentro de las 6 semanas posteriores a la investigación rutinaria del SNC por resonancia magnética, la resonancia magnética se repetirá dentro de los 12 meses.
Se realizará una tomografía por emisión de positrones con 89Zr-bevacizumab dentro de las 6 semanas posteriores a la investigación rutinaria del SNC por resonancia magnética, la resonancia magnética se repetirá dentro de los 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lesiones progresivas dentro de los 12 meses, definidas como lesiones nuevas o lesiones que muestran un aumento de tamaño de al menos el 5% del diámetro más largo en la resonancia magnética, o lesiones que se vuelven sintomáticas
Periodo de tiempo: La resonancia magnética inicial se comparará con una resonancia magnética de seguimiento dentro de los 12 meses.
La resonancia magnética inicial se comparará con una resonancia magnética de seguimiento dentro de los 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Center Groningen

Colaboradores

VHL Alliance

Investigadores

  • Investigador principal: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • METc2009.119

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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