Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizualizace vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) produkujícího léze u von Hippel-Lindauovy choroby (VHLimage)

3. května 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Vizualizace lézí produkujících VEGF u von Hippel-Lindauovy choroby

Von Hippel Lindauova nemoc (VHLD) je dědičný syndrom charakterizovaný vaskulárními malformacemi, rakovinou ledvin, nadledvin a nádorů slinivky břišní. Protein VHL není funkční v různých lézích spojených s onemocněním, což vede k produkci vysokého množství vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF). V současné době neexistují žádné klinické, radiografické nebo molekulární markery, které by mohly předpovědět přirozenou historii dané léze. Pomocí skenování 89Zr-bevacizumab pozitronovou emisní tomografií (PET) lze VEGF vizualizovat a kvantifikovat.

Vyšetřovatelé předpokládají, že zobrazení 89Zr-bevacizumab PET je užitečným nástrojem k predikci chování lézí souvisejících s onemocněním u pacientů s VHLD.

Dospělí pacienti s VHLD, kteří podstoupili rutinní vyšetření centrálního nervového systému (CNS) a břicha magnetickou rezonancí (MRI), podstoupí PET vyšetření 89Zr-bevacizumab. MRI se bude opakovat do 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybráni z terciárního referenčního centra pro Von Hippel-Lindauovu chorobu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky nebo geneticky prokázaná VHLD
  • alespoň 1 měřitelná léze spojená s VHL v CNS
  • rutinní MRI CNS ≤ 6 týdnů před zařazením
  • rutinní CT nebo MRI horní části břicha ≤ 3 měsíce před zařazením nebo plánované ≤ 3 měsíce po 89Zr-bevacizumab PET skenu
  • věk ≥ 18 let
  • písemný informovaný souhlas musí být dán v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) a místními předpisy

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • jakýkoli psychologický, rodinný, sociologický nebo geografický stav, který potenciálně brání dodržování protokolu studie, tyto podmínky by měly být s pacientem prodiskutovány před registrací do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Von Hippel Lindau
Dospělí pacienti s Von Hippel-Lindauovou chorobou
Jiný: 89Zr bevacizumab PET sken
Pacientům bude intravenózně aplikováno 37 MBq, dávka proteinu 5 mg 89Zr-bevacizumab v den 0. PET skeny budou provedeny v den 4.
Ostatní jména:
  • Zobrazování VEGF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce lézí spojených s VHL pomocí PET skenů 89Zr-bevacizumab u pacientů s VHLD
Časové okno: 89Zr-bevacizumab PET sken bude proveden do 6 týdnů po rutinním MRI vyšetření CNS, MRI bude zopakována do 12 měsíců.
89Zr-bevacizumab PET sken bude proveden do 6 týdnů po rutinním MRI vyšetření CNS, MRI bude zopakována do 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progresivní léze během 12 měsíců, definované jako nové léze nebo léze, které vykazují zvětšení velikosti alespoň o 5 % nejdelšího průměru na MRI, nebo léze, které se stanou symptomatickými
Časové okno: Základní vyšetření MRI bude porovnáno s následným vyšetřením MRI během 12 měsíců
Základní vyšetření MRI bude porovnáno s následným vyšetřením MRI během 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Spolupracovníci

VHL Alliance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METc2009.119

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na 89Zr bevacizumab PET sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit