Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visualisatie van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) die laesies veroorzaakt bij de ziekte van Von Hippel-Lindau (VHLimage)

3 mei 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Visualisatie van VEGF die laesies produceert bij de ziekte van Von Hippel-Lindau

De ziekte van Von Hippel Lindau (VHLD) is een erfelijk syndroom dat wordt gekenmerkt door vasculaire misvormingen, nierkanker, bijnier- en alvleeskliertumoren. Het VHL-eiwit is niet functioneel in de verschillende ziekte-geassocieerde laesies, wat resulteert in de productie van grote hoeveelheden vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF). Momenteel zijn er geen klinische, radiografische of moleculaire markers die de natuurlijke geschiedenis van een bepaalde laesie kunnen voorspellen. Met 89Zr-bevacizumab positronemissietomografie (PET) scanning kan VEGF worden gevisualiseerd en gekwantificeerd.

De onderzoekers veronderstellen dat 89Zr-bevacizumab PET-beeldvorming een nuttig hulpmiddel is om het gedrag van ziektegerelateerde laesies bij patiënten met VHLD te voorspellen.

Volwassen patiënten met VHLD die routinematige MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) van het centrale zenuwstelsel (CZS) en de buik hebben ondergaan, ondergaan een 89Zr-bevacizumab PET-scan. De MRI wordt binnen 12 maanden herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geselecteerd uit een tertiair verwijzingscentrum voor de ziekte van Von Hippel-Lindau.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch of genetisch bewezen VHLD
  • ten minste 1 meetbare, VHL-geassocieerde laesie in het CZS
  • routinematige MRI van het CZS ≤ 6 weken voor opname
  • routinematige CT of MRI van de bovenbuik ≤ 3 maanden voor inclusie of gepland ≤ 3 maanden na 89Zr-bevacizumab PET-scan
  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden gegeven volgens goede klinische praktijken (GCP) en lokale regelgeving

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • elke psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die de naleving van het onderzoeksprotocol mogelijk belemmert, deze aandoeningen moeten met de patiënt worden besproken vóór registratie in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Von Hippel Lindau
Volwassen patiënten met de ziekte van Von Hippel-Lindau
Ander: 89Zr bevacizumab PET-scan
Patiënten zullen intraveneus worden geïnjecteerd met 37 MBq, eiwitdosis 5 mg 89Zr-bevacizumab op dag 0. PET-scans zullen worden uitgevoerd op dag 4.
Andere namen:
  • VEGF-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectiegraad van VHL-geassocieerde laesies met 89Zr-bevacizumab PET-scans bij patiënten met VHLD
Tijdsspanne: Een 89Zr-bevacizumab PET-scan wordt uitgevoerd binnen 6 weken na routinematig MRI CZS-onderzoek, MRI wordt binnen 12 maanden herhaald.
Een 89Zr-bevacizumab PET-scan wordt uitgevoerd binnen 6 weken na routinematig MRI CZS-onderzoek, MRI wordt binnen 12 maanden herhaald.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressieve laesies binnen 12 maanden, gedefinieerd als nieuwe laesies of laesies die een toename in grootte vertonen van ten minste 5% van de langste diameter op MRI, of laesies die symptomatisch worden
Tijdsspanne: De baseline MRI-scan wordt binnen 12 maanden vergeleken met een vervolg-MRI-scan
De baseline MRI-scan wordt binnen 12 maanden vergeleken met een vervolg-MRI-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Medewerkers

VHL Alliance

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

3 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METc2009.119

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren