Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация поражений, продуцирующих фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), при болезни фон Гиппеля-Линдау (VHLimage)

3 мая 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Визуализация поражений, продуцирующих VEGF, при болезни фон Гиппеля-Линдау

Болезнь фон Гиппеля-Линдау (БГВЛ) — наследственный синдром, характеризующийся сосудистыми мальформациями, раком почки, надпочечников и опухолями поджелудочной железы. Белок VHL не функционирует при поражениях, связанных с различными заболеваниями, что приводит к выработке большого количества фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). В настоящее время не существует клинических, рентгенологических или молекулярных маркеров, которые могли бы предсказать естественное течение данного поражения. С помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 89Zr-бевацизумабом можно визуализировать и количественно определить VEGF.

Исследователи предполагают, что ПЭТ-визуализация с 89Zr-бевацизумабом является полезным инструментом для прогнозирования поведения поражений, связанных с заболеванием, у пациентов с VHLD.

Взрослые пациенты с VHLD, которым была проведена плановая магнитно-резонансная томография (МРТ) центральной нервной системы (ЦНС) и брюшной полости, должны пройти ПЭТ-сканирование с 89Zr-бевацизумабом. МРТ будет повторена в течение 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут отобраны из специализированного специализированного центра для лечения болезни фон Хиппеля-Линдау.

Описание

Критерии включения:

  • клинически или генетически доказанный VHLD
  • по крайней мере 1 измеримое поражение ЦНС, связанное с VHL
  • плановая МРТ ЦНС ≤ 6 недель до включения
  • плановая КТ или МРТ верхней части живота ≤ 3 месяцев до включения или запланированная ≤ 3 месяцев после ПЭТ-сканирования с 89Zr-бевацизумабом
  • возраст ≥ 18 лет
  • письменное информированное согласие должно быть дано в соответствии с надлежащей клинической практикой (GCP) и местным законодательством.

Критерий исключения:

  • беременность
  • любое психологическое, семейное, социологическое или географическое состояние, потенциально препятствующее соблюдению протокола исследования, эти условия следует обсудить с пациентом до регистрации в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фон Хиппель Линдау
Взрослые пациенты с болезнью фон Гиппеля-Линдау
Другой: ПЭТ-сканирование бевацизумаба с 89Zr
Пациентам будут вводить внутривенно 37 МБк, дозу белка 5 мг 89Zr-бевацизумаба в день 0. ПЭТ-сканирование будет выполнено в день 4.
Другие имена:
  • Визуализация VEGF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота обнаружения поражений, связанных с VHL, при ПЭТ-сканировании с 89Zr-бевацизумабом у пациентов с VHLD
Временное ограничение: ПЭТ-сканирование с 89Zr-бевацизумабом будет выполнено в течение 6 недель после планового МРТ-исследования ЦНС, МРТ будет повторено в течение 12 месяцев.
ПЭТ-сканирование с 89Zr-бевацизумабом будет выполнено в течение 6 недель после планового МРТ-исследования ЦНС, МРТ будет повторено в течение 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогрессирующие поражения в течение 12 месяцев, определяемые как новые поражения или поражения, которые показывают увеличение размера не менее чем на 5% от наибольшего диаметра на МРТ, или поражения, которые становятся симптоматическими.
Временное ограничение: Исходное МРТ-сканирование будет сравниваться с последующим МРТ-сканированием в течение 12 месяцев.
Исходное МРТ-сканирование будет сравниваться с последующим МРТ-сканированием в течение 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Соавторы

VHL Alliance

Следователи

  • Главный следователь: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • METc2009.119

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Клинические исследования ПЭТ-сканирование бевацизумаба с 89Zr

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться