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Visualisierung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF), der Läsionen bei der Von-Hippel-Lindau-Krankheit produziert (VHLimage)

5. November 2012 aktualisiert von: S.F. Oosting, University Medical Center Groningen

Visualisierung von VEGF-produzierenden Läsionen bei der Von-Hippel-Lindau-Krankheit

Die Von-Hippel-Lindau-Krankheit (VHLD) ist ein erbliches Syndrom, das durch vaskuläre Fehlbildungen, Nierenkrebs, Nebennieren- und Bauchspeicheldrüsentumoren gekennzeichnet ist. Das VHL-Protein ist in den verschiedenen krankheitsassoziierten Läsionen nicht funktionsfähig, was zur Produktion großer Mengen des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) führt. Derzeit gibt es keine klinischen, radiologischen oder molekularen Marker, die den natürlichen Verlauf einer gegebenen Läsion vorhersagen können. Mit 89Zr-Bevacizumab-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scanning kann VEGF sichtbar gemacht und quantifiziert werden.

Die Forscher gehen davon aus, dass die 89Zr-Bevacizumab-PET-Bildgebung ein nützliches Instrument ist, um das Verhalten von krankheitsassoziierten Läsionen bei Patienten mit VHLD vorherzusagen.

Erwachsene Patienten mit VHLD, bei denen routinemäßige Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans des zentralen Nervensystems (ZNS) und des Abdomens durchgeführt wurden, werden einem 89Zr-Bevacizumab-PET-Scan unterzogen. Die MRT wird innerhalb von 12 Monaten wiederholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus einem tertiären Überweisungszentrum für die Von-Hippel-Lindau-Krankheit ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinisch oder genetisch nachgewiesenes VHLD
  • mindestens 1 messbare VHL-assoziierte Läsion im ZNS
  • Routine-MRT des ZNS ≤ 6 Wochen vor Einschluss
  • Routine-CT oder -MRT des Oberbauchs ≤ 3 Monate vor Einschluss oder geplant ≤ 3 Monate nach 89Zr-Bevacizumab-PET-Scan
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung muss gemäß der guten klinischen Praxis (GCP) und den örtlichen Vorschriften erfolgen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • alle psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände, die die Einhaltung des Studienprotokolls möglicherweise behindern, sollten diese Umstände mit dem Patienten vor der Registrierung in der Studie besprochen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Von Hippel Lindau
Erwachsene Patienten mit Von-Hippel-Lindau-Krankheit
Sonstiges: 89Zr-Bevacizumab-PET-Scan
Den Patienten werden am Tag 0 intravenös 37 MBq, Proteindosis 5 mg 89Zr-Bevacizumab injiziert. Am Tag 4 werden PET-Scans durchgeführt.
Andere Namen:
  • VEGF-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennungsrate von VHL-assoziierten Läsionen mit 89Zr-Bevacizumab-PET-Scans bei Patienten mit VHLD
Zeitfenster: Ein 89Zr-Bevacizumab-PET-Scan wird innerhalb von 6 Wochen nach der routinemäßigen MRT-ZNS-Untersuchung durchgeführt, die MRT wird innerhalb von 12 Monaten wiederholt.
Ein 89Zr-Bevacizumab-PET-Scan wird innerhalb von 6 Wochen nach der routinemäßigen MRT-ZNS-Untersuchung durchgeführt, die MRT wird innerhalb von 12 Monaten wiederholt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortschreitende Läsionen innerhalb von 12 Monaten, definiert als neue Läsionen oder Läsionen, die im MRT eine Größenzunahme von mindestens 5 % des längsten Durchmessers aufweisen, oder Läsionen, die symptomatisch werden
Zeitfenster: Der Basis-MRT-Scan wird innerhalb von 12 Monaten mit einem Follow-up-MRT-Scan verglichen
Der Basis-MRT-Scan wird innerhalb von 12 Monaten mit einem Follow-up-MRT-Scan verglichen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Mitarbeiter

VHL Alliance

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METc2009.119

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