Visualisation du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) produisant des lésions dans la maladie de Von Hippel-Lindau (VHLimage)
Visualisation des lésions productrices de VEGF dans la maladie de Von Hippel-Lindau
La maladie de Von Hippel Lindau (VHLD) est un syndrome héréditaire caractérisé par des malformations vasculaires, un cancer du rein, des glandes surrénales et des tumeurs du pancréas. La protéine VHL n'est pas fonctionnelle dans les différentes lésions associées à la maladie, ce qui entraîne la production de grandes quantités de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). Il n'existe actuellement aucun marqueur clinique, radiographique ou moléculaire permettant de prédire l'histoire naturelle d'une lésion donnée. Avec la tomographie par émission de positrons (TEP) au 89Zr-bevacizumab, le VEGF peut être visualisé et quantifié.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'imagerie TEP au 89Zr-bevacizumab est un outil utile pour prédire le comportement des lésions associées à la maladie chez les patients atteints de VHLD.
Les patients adultes atteints de VHLD qui ont subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) de routine du système nerveux central (SNC) et de l'abdomen subiront une TEP au 89Zr-bevacizumab. L'IRM sera répétée dans les 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- VHLD cliniquement ou génétiquement prouvé
- au moins 1 lésion mesurable associée au VHL dans le SNC
- IRM de routine du SNC ≤ 6 semaines avant l'inclusion
- TDM ou IRM de routine de la partie supérieure de l'abdomen ≤ 3 mois avant l'inclusion ou planifiée ≤ 3 mois après TEP au 89Zr-bevacizumab
- âge ≥ 18 ans
- un consentement éclairé écrit doit être donné conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux réglementations locales
Critère d'exclusion:
- grossesse
- toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude, ces conditions doivent être discutées avec le patient avant l'inscription à l'essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Von Hippel Lindau
Patients adultes atteints de la maladie de Von Hippel-Lindau
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Les patients recevront une injection intraveineuse de 37 MBq, une dose de protéine de 5 mg de 89Zr-bevacizumab au jour 0. Des TEP seront effectuées au jour 4.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de détection des lésions associées au VHL avec des TEP au 89Zr-bevacizumab chez les patients atteints de VHLD
Délai: Une TEP au 89Zr-bevacizumab sera réalisée dans les 6 semaines suivant l'examen IRM de routine du SNC, l'IRM sera répétée dans les 12 mois.
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Une TEP au 89Zr-bevacizumab sera réalisée dans les 6 semaines suivant l'examen IRM de routine du SNC, l'IRM sera répétée dans les 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Lésions évolutives dans les 12 mois, définies comme de nouvelles lésions ou des lésions qui montrent une augmentation de la taille d'au moins 5 % du diamètre le plus long à l'IRM, ou des lésions qui deviennent symptomatiques
Délai: L'IRM de référence sera comparée à une IRM de suivi dans les 12 mois
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L'IRM de référence sera comparée à une IRM de suivi dans les 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Hémangiome
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Anomalies multiples
- Syndromes neurocutanés
- Ciliopathies
- Angiomatose
- Paragangliome
- Hémangiome capillaire
- Tumeurs neuroendocrines
- Maladie de von Hippel-Lindau
- Phéochromocytome
- Hémangioblastome
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Radiopharmaceutiques
- Bévacizumab
- 89Zr-bévacizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- METc2009.119
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