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Visualisation du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) produisant des lésions dans la maladie de Von Hippel-Lindau (VHLimage)

3 mai 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Visualisation des lésions productrices de VEGF dans la maladie de Von Hippel-Lindau

La maladie de Von Hippel Lindau (VHLD) est un syndrome héréditaire caractérisé par des malformations vasculaires, un cancer du rein, des glandes surrénales et des tumeurs du pancréas. La protéine VHL n'est pas fonctionnelle dans les différentes lésions associées à la maladie, ce qui entraîne la production de grandes quantités de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). Il n'existe actuellement aucun marqueur clinique, radiographique ou moléculaire permettant de prédire l'histoire naturelle d'une lésion donnée. Avec la tomographie par émission de positrons (TEP) au 89Zr-bevacizumab, le VEGF peut être visualisé et quantifié.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'imagerie TEP au 89Zr-bevacizumab est un outil utile pour prédire le comportement des lésions associées à la maladie chez les patients atteints de VHLD.

Les patients adultes atteints de VHLD qui ont subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) de routine du système nerveux central (SNC) et de l'abdomen subiront une TEP au 89Zr-bevacizumab. L'IRM sera répétée dans les 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront sélectionnés dans un centre de référence tertiaire pour la maladie de Von Hippel-Lindau.

La description

Critère d'intégration:

  • VHLD cliniquement ou génétiquement prouvé
  • au moins 1 lésion mesurable associée au VHL dans le SNC
  • IRM de routine du SNC ≤ 6 semaines avant l'inclusion
  • TDM ou IRM de routine de la partie supérieure de l'abdomen ≤ 3 mois avant l'inclusion ou planifiée ≤ 3 mois après TEP au 89Zr-bevacizumab
  • âge ≥ 18 ans
  • un consentement éclairé écrit doit être donné conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux réglementations locales

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude, ces conditions doivent être discutées avec le patient avant l'inscription à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Von Hippel Lindau
Patients adultes atteints de la maladie de Von Hippel-Lindau
Autre: TEP au bevacizumab 89Zr
Les patients recevront une injection intraveineuse de 37 MBq, une dose de protéine de 5 mg de 89Zr-bevacizumab au jour 0. Des TEP seront effectuées au jour 4.
Autres noms:
  • Imagerie VEGF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de détection des lésions associées au VHL avec des TEP au 89Zr-bevacizumab chez les patients atteints de VHLD
Délai: Une TEP au 89Zr-bevacizumab sera réalisée dans les 6 semaines suivant l'examen IRM de routine du SNC, l'IRM sera répétée dans les 12 mois.
Une TEP au 89Zr-bevacizumab sera réalisée dans les 6 semaines suivant l'examen IRM de routine du SNC, l'IRM sera répétée dans les 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Lésions évolutives dans les 12 mois, définies comme de nouvelles lésions ou des lésions qui montrent une augmentation de la taille d'au moins 5 % du diamètre le plus long à l'IRM, ou des lésions qui deviennent symptomatiques
Délai: L'IRM de référence sera comparée à une IRM de suivi dans les 12 mois
L'IRM de référence sera comparée à une IRM de suivi dans les 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Collaborateurs

VHL Alliance

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2009

Première publication (Estimé)

3 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • METc2009.119

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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