Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Von Hippel-Lindaun taudin vaurioita tuottavien verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) visualisointi (VHLimage)

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Von Hippel-Lindaun taudin VEGF:ää tuottavien leesioiden visualisointi

Von Hippel Lindaun tauti (VHLD) on perinnöllinen oireyhtymä, jolle ovat ominaisia ​​verisuonten epämuodostumat, munuaissyöpä, lisämunuaisen ja haiman kasvaimet. VHL-proteiini ei toimi erilaisissa sairauteen liittyvissä leesioissa, mikä johtaa suurten verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) tuotantoon. Tällä hetkellä ei ole olemassa kliinisiä, radiografisia tai molekyylimarkkereita, jotka voisivat ennustaa tietyn vaurion luonnollista historiaa. 89Zr-bevasitsumabipositroniemissiotomografia (PET) -skannauksella VEGF voidaan visualisoida ja kvantifioida.

Tutkijat olettavat, että 89Zr-bevasitsumabi PET-kuvaus on hyödyllinen työkalu ennustaa sairauteen liittyvien leesioiden käyttäytymistä potilailla, joilla on VHLD.

VHLD:tä sairastaville aikuispotilaille, joille on tehty keskushermoston (CNS) ja vatsan rutiinimagneettikuvaus (MRI), tehdään 89Zr-bevasitsumabi PET-skannaus. MRI toistetaan 12 kuukauden kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan Von Hippel-Lindaun taudin kolmannen asteen lähetekeskuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti tai geneettisesti todistettu VHLD
  • vähintään 1 mitattavissa oleva VHL:ään liittyvä keskushermoston leesio
  • keskushermoston rutiini-MRI ≤ 6 viikkoa ennen sisällyttämistä
  • rutiininomainen ylävatsan CT tai MRI ≤ 3 kuukautta ennen sisällyttämistä tai suunniteltu ≤ 3 kuukautta 89Zr-bevasitsumabi PET-skannauksen jälkeen
  • ikä ≥ 18 vuotta
  • kirjallinen tietoinen suostumus on annettava hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja paikallisten määräysten mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • kaikki psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka mahdollisesti haittaavat tutkimussuunnitelman noudattamista, näistä olosuhteista on keskusteltava potilaan kanssa ennen tutkimukseen rekisteröintiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Von Hippel Lindau
Aikuiset potilaat, joilla on Von Hippel-Lindaun tauti
Muut: 89Zr bevasitsumabi PET-skannaus
Potilaille injektoidaan laskimonsisäisesti 37 MBq, proteiiniannos 5 mg 89Zr-bevasitsumabia päivänä 0. PET-skannaukset tehdään päivänä 4.
Muut nimet:
  • VEGF-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VHL:ään liittyvien leesioiden havaitsemisnopeus 89Zr-bevasitsumabi PET-skannauksilla potilailla, joilla on VHLD
Aikaikkuna: 89Zr-bevasitsumabi PET-skannaus tehdään 6 viikon sisällä rutiininomaisesta keskushermostotutkimuksesta, magneettikuvaus toistetaan 12 kuukauden kuluessa.
89Zr-bevasitsumabi PET-skannaus tehdään 6 viikon sisällä rutiininomaisesta keskushermostotutkimuksesta, magneettikuvaus toistetaan 12 kuukauden kuluessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progressiiviset leesiot 12 kuukauden sisällä, määritellään uusiksi leesioksi tai leesioksi, joiden koko on kasvanut vähintään 5 % magneettikuvauksen pisimmästä halkaisijasta, tai leesiot, jotka muuttuvat oireiksi
Aikaikkuna: Perustason MRI-skannausta verrataan seurantaan 12 kuukauden sisällä tehtävään magneettikuvaukseen
Perustason MRI-skannausta verrataan seurantaan 12 kuukauden sisällä tehtävään magneettikuvaukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

VHL Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METc2009.119

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset 89Zr bevasitsumabi PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa