Visualização de lesões produtoras de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) na doença de Von Hippel-Lindau (VHLimage)
Visualizando lesões produtoras de VEGF na doença de Von Hippel-Lindau
A doença de Von Hippel Lindau (VHLD) é uma síndrome hereditária caracterizada por malformações vasculares, câncer renal, glândula adrenal e tumores pancreáticos. A proteína VHL não é funcional nas diferentes lesões associadas à doença, o que resulta na produção de grandes quantidades de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). Atualmente não existem marcadores clínicos, radiográficos ou moleculares que possam predizer a história natural de uma determinada lesão. Com a tomografia por emissão de pósitrons (PET) 89Zr-bevacizumab, o VEGF pode ser visualizado e quantificado.
Os investigadores levantam a hipótese de que a imagem PET com 89Zr-bevacizumab é uma ferramenta útil para prever o comportamento de lesões associadas à doença em pacientes com VHLD.
Pacientes adultos com VHLD que fizeram exames de ressonância magnética (MRI) de rotina do sistema nervoso central (SNC) e abdome serão submetidos a um exame de PET com 89Zr-bevacizumab. A ressonância magnética será repetida dentro de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VHLD clinicamente ou geneticamente comprovado
- pelo menos 1 lesão mensurável associada à VHL no SNC
- ressonância magnética de rotina do SNC ≤ 6 semanas antes da inclusão
- TC ou RM de rotina do abdome superior ≤ 3 meses antes da inclusão ou planejada ≤ 3 meses após 89Zr-bevacizumabe PET scan
- idade ≥ 18 anos
- o consentimento informado por escrito deve ser fornecido de acordo com as boas práticas clínicas (GCP) e os regulamentos locais
Critério de exclusão:
- gravidez
- qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo, essas condições devem ser discutidas com o paciente antes do registro no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Von Hippel Lindau
Pacientes adultos com doença de Von Hippel-Lindau
|
Os pacientes serão injetados por via intravenosa com 37 MBq, dose de proteína 5 mg 89Zr-bevacizumab no dia 0. PET scans serão feitos no dia 4.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de lesões associadas a VHL com 89Zr-bevacizumab PET scans em pacientes com VHLD
Prazo: Uma varredura de PET com 89Zr-bevacizumabe será realizada dentro de 6 semanas após a investigação de rotina do SNC por ressonância magnética, a ressonância magnética será repetida em 12 meses.
|
Uma varredura de PET com 89Zr-bevacizumabe será realizada dentro de 6 semanas após a investigação de rotina do SNC por ressonância magnética, a ressonância magnética será repetida em 12 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lesões progressivas dentro de 12 meses, definidas como novas lesões ou lesões que mostram um aumento de tamanho de pelo menos 5% do maior diâmetro na RM, ou lesões que se tornam sintomáticas
Prazo: A ressonância magnética inicial será comparada com uma ressonância magnética de acompanhamento dentro de 12 meses
|
A ressonância magnética inicial será comparada com uma ressonância magnética de acompanhamento dentro de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Hemangioma
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Anormalidades, Múltiplas
- Síndromes Neurocutâneas
- Ciliopatias
- Angiomatose
- Paraganglioma
- Hemangioma Capilar
- Tumores Neuroendócrinos
- Doença de Von Hippel-Lindau
- Feocromocitoma
- Hemangioblastoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Radiofármacos
- Bevacizumabe
- 89Zr-bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- METc2009.119
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .