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Visualização de lesões produtoras de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) na doença de Von Hippel-Lindau (VHLimage)

3 de maio de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen

Visualizando lesões produtoras de VEGF na doença de Von Hippel-Lindau

A doença de Von Hippel Lindau (VHLD) é uma síndrome hereditária caracterizada por malformações vasculares, câncer renal, glândula adrenal e tumores pancreáticos. A proteína VHL não é funcional nas diferentes lesões associadas à doença, o que resulta na produção de grandes quantidades de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). Atualmente não existem marcadores clínicos, radiográficos ou moleculares que possam predizer a história natural de uma determinada lesão. Com a tomografia por emissão de pósitrons (PET) 89Zr-bevacizumab, o VEGF pode ser visualizado e quantificado.

Os investigadores levantam a hipótese de que a imagem PET com 89Zr-bevacizumab é uma ferramenta útil para prever o comportamento de lesões associadas à doença em pacientes com VHLD.

Pacientes adultos com VHLD que fizeram exames de ressonância magnética (MRI) de rotina do sistema nervoso central (SNC) e abdome serão submetidos a um exame de PET com 89Zr-bevacizumab. A ressonância magnética será repetida dentro de 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão selecionados de um centro de referência terciário para a doença de Von Hippel-Lindau.

Descrição

Critério de inclusão:

  • VHLD clinicamente ou geneticamente comprovado
  • pelo menos 1 lesão mensurável associada à VHL no SNC
  • ressonância magnética de rotina do SNC ≤ 6 semanas antes da inclusão
  • TC ou RM de rotina do abdome superior ≤ 3 meses antes da inclusão ou planejada ≤ 3 meses após 89Zr-bevacizumabe PET scan
  • idade ≥ 18 anos
  • o consentimento informado por escrito deve ser fornecido de acordo com as boas práticas clínicas (GCP) e os regulamentos locais

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo, essas condições devem ser discutidas com o paciente antes do registro no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Von Hippel Lindau
Pacientes adultos com doença de Von Hippel-Lindau
Outro: 89Zr bevacizumabe PET scan
Os pacientes serão injetados por via intravenosa com 37 MBq, dose de proteína 5 mg 89Zr-bevacizumab no dia 0. PET scans serão feitos no dia 4.
Outros nomes:
  • Imagem VEGF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de detecção de lesões associadas a VHL com 89Zr-bevacizumab PET scans em pacientes com VHLD
Prazo: Uma varredura de PET com 89Zr-bevacizumabe será realizada dentro de 6 semanas após a investigação de rotina do SNC por ressonância magnética, a ressonância magnética será repetida em 12 meses.
Uma varredura de PET com 89Zr-bevacizumabe será realizada dentro de 6 semanas após a investigação de rotina do SNC por ressonância magnética, a ressonância magnética será repetida em 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Lesões progressivas dentro de 12 meses, definidas como novas lesões ou lesões que mostram um aumento de tamanho de pelo menos 5% do maior diâmetro na RM, ou lesões que se tornam sintomáticas
Prazo: A ressonância magnética inicial será comparada com uma ressonância magnética de acompanhamento dentro de 12 meses
A ressonância magnética inicial será comparada com uma ressonância magnética de acompanhamento dentro de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Center Groningen

Colaboradores

VHL Alliance

Investigadores

  • Investigador principal: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

3 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • METc2009.119

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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