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血管内皮増殖因子 (VEGF) によるフォン ヒッペル-リンダウ病の病変の可視化 (VHLimage)

2024年5月3日 更新者：University Medical Center Groningen

フォン・ヒッペル・リンダウ病における VEGF 産生病変の可視化

フォン ヒッペル リンダウ病 (VHLD) は、血管奇形、腎臓がん、副腎および膵臓の腫瘍を特徴とする遺伝性の症候群です。 ＶＨＬタンパク質は、多量の血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）の産生をもたらす様々な疾患関連病変において機能しない。 現在、所与の病変の自然史を予測できる臨床的、放射線学的、または分子マーカーはありません。 89Zr-ベバシズマブ陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンを使用すると、VEGF を視覚化して定量化できます。

研究者らは、89Zr-ベバシズマブ PET イメージングが、VHLD 患者の疾患関連病変の挙動を予測するための有用なツールであるという仮説を立てています。

中枢神経系（CNS）および腹部の定期的な磁気共鳴画像法（MRI）スキャンを受けたVHLDの成人患者は、89Zr-ベバシズマブPETスキャンを受けます。 MRIは12か月以内に繰り返されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Groningen、オランダ、9700 RB
        • University Medical Center Groningen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、フォン・ヒッペル・リンダウ病の三次紹介センターから選択されます。

説明

包含基準:

  • 臨床的または遺伝的に証明されたVHLD
  • CNSに少なくとも1つの測定可能なVHL関連病変
  • -CNSの定期的なMRI ≤ 6週間前に含める
  • 89Zr-ベバシズマブ PET スキャンの 3 か月以内、または 89Zr-ベバシズマブ PET スキャンの 3 か月以内に予定されている上腹部の定期的な CT または MRI
  • 18歳以上
  • 書面によるインフォームド コンセントは、良好な臨床実践 (GCP) および現地の規制に従って提供する必要があります。

除外基準:

  • 妊娠
  • -心理的、家族的、社会的、または地理的条件により、研究プロトコルの遵守が妨げられる可能性がある場合、これらの条件は、試験に登録する前に患者と話し合う必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォン・ヒッペル・リンダウ
フォン・ヒッペル・リンダウ病の成人患者
他の：89Zr ベバシズマブ PET スキャン
患者は、0日目に37MBq、タンパク質用量5mgの89Zr-ベバシズマブを静脈内注射されます。PETスキャンは4日目に行われます。
他の名前：
  • VEGFイメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
VHLD 患者における 89Zr-ベバシズマブ PET スキャンによる VHL 関連病変の検出率
時間枠：89Zr-ベバシズマブ PET スキャンは、通常の MRI CNS 調査後 6 週間以内に実施され、MRI は 12 か月以内に繰り返されます。
89Zr-ベバシズマブ PET スキャンは、通常の MRI CNS 調査後 6 週間以内に実施され、MRI は 12 か月以内に繰り返されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
12 か月以内の進行性病変。新しい病変、または MRI で最長直径の少なくとも 5% のサイズの増加を示す病変、または症候性になる病変として定義されます。
時間枠：ベースラインの MRI スキャンは、12 か月以内にフォローアップ MRI スキャンと比較されます。
ベースラインの MRI スキャンは、12 か月以内にフォローアップ MRI スキャンと比較されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Medical Center Groningen

協力者

VHL Alliance

捜査官

  • 主任研究者：Sjoukje Oosting, MD、University Medical Center Groningen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月2日

最初の投稿 (推定)

2009年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • METc2009.119

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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