Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visualisering af vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF), der producerer læsioner i Von Hippel-Lindau sygdom (VHLimage)

3. maj 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Visualisering af VEGF-producerende læsioner i Von Hippel-Lindau sygdom

Von Hippel Lindaus sygdom (VHLD) er et arveligt syndrom karakteriseret ved vaskulære misdannelser, nyrekræft, binyrer og bugspytkirteltumorer. VHL-proteinet er ikke funktionelt i de forskellige sygdomsassocierede læsioner, hvilket resulterer i produktion af høje mængder af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF). I øjeblikket er der ingen kliniske, radiografiske eller molekylære markører, der kan forudsige den naturlige historie af en given læsion. Med 89Zr-bevacizumab positron emission tomografi (PET) scanning kan VEGF visualiseres og kvantificeres.

Efterforskerne antager, at 89Zr-bevacizumab PET-billeddannelse er et nyttigt værktøj til at forudsige adfærden af ​​sygdomsassocierede læsioner hos patienter med VHLD.

Voksne patienter med VHLD, som har fået foretaget rutinemæssig magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger af centralnervesystemet (CNS) og abdomen, vil gennemgå en 89Zr-bevacizumab PET-scanning. MR gentages inden for 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive udvalgt fra et tertiært henvisningscenter for Von Hippel-Lindaus sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk eller genetisk bevist VHLD
  • mindst 1 målbar, VHL-associeret læsion i CNS
  • rutinemæssig MR af CNS ≤ 6 uger før inklusion
  • rutinemæssig CT eller MR af øvre abdomen ≤ 3 måneder før inklusion eller planlagt ≤ 3 måneder efter 89Zr-bevacizumab PET-scanning
  • alder ≥ 18 år
  • skriftligt informeret samtykke skal gives i henhold til god klinisk praksis (GCP) og lokale regler

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen, bør disse forhold diskuteres med patienten før registrering i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Von Hippel Lindau
Voksne patienter med Von Hippel-Lindaus sygdom
Andet: 89Zr bevacizumab PET-scanning
Patienterne vil blive injiceret intravenøst ​​med 37 MBq, proteindosis 5 mg 89Zr-bevacizumab på dag 0. PET-scanninger vil blive udført på dag 4.
Andre navne:
  • VEGF billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisningshastighed af VHL-associerede læsioner med 89Zr-bevacizumab PET-scanninger hos patienter med VHLD
Tidsramme: En 89Zr-bevacizumab PET-scanning vil blive udført inden for 6 uger efter rutinemæssig MR CNS undersøgelse, MR vil blive gentaget inden for 12 måneder.
En 89Zr-bevacizumab PET-scanning vil blive udført inden for 6 uger efter rutinemæssig MR CNS undersøgelse, MR vil blive gentaget inden for 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressive læsioner inden for 12 måneder, defineret som nye læsioner eller læsioner, der viser en stigning i størrelse på mindst 5 % af den længste diameter på MR, eller læsioner, der bliver symptomatiske
Tidsramme: Baseline MR-skanningen vil blive sammenlignet med en opfølgende MR-skanning inden for 12 måneder
Baseline MR-skanningen vil blive sammenlignet med en opfølgende MR-skanning inden for 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

VHL Alliance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2009

Først opslået (Anslået)

3. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METc2009.119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med 89Zr bevacizumab PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner