A Von Hippel-Lindau-kórban elváltozásokat okozó vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) megjelenítése (VHLimage)
A Von Hippel-Lindau-kór VEGF-et termelő elváltozásainak megjelenítése
A Von Hippel Lindau-kór (VHLD) egy öröklött szindróma, amelyet érrendszeri rendellenességek, veserák, mellékvese- és hasnyálmirigydaganatok jellemeznek. A VHL fehérje nem működik a különböző betegséggel összefüggő léziókban, ami nagy mennyiségű vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) termelését eredményezi. Jelenleg nincsenek olyan klinikai, radiográfiai vagy molekuláris markerek, amelyek megjósolhatnák egy adott elváltozás természetes anamnézisét. A 89Zr-bevacizumab pozitronemissziós tomográfia (PET) szkenneléssel a VEGF láthatóvá és számszerűsíthető.
A kutatók azt feltételezik, hogy a 89Zr-bevacizumab PET képalkotás hasznos eszköz a betegséggel összefüggő elváltozások viselkedésének előrejelzésére VHLD-ben szenvedő betegeknél.
Azon VHLD-ben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél rutin mágneses rezonancia képalkotás (MRI) készült a központi idegrendszerről (CNS) és a hasüregről, 89Zr-bevacizumab PET-vizsgálatot végeznek. Az MRI-t 12 hónapon belül megismétlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag vagy genetikailag bizonyított VHLD
- legalább 1 mérhető, VHL-hez kapcsolódó elváltozás a központi idegrendszerben
- a központi idegrendszer rutin MRI-je ≤ 6 héttel a felvétel előtt
- rutin CT vagy MRI a felső hasról ≤ 3 hónappal a felvétel előtt vagy tervezett ≤ 3 hónappal a 89Zr-bevacizumab PET vizsgálat után
- életkor ≥ 18 év
- írásos beleegyezést kell adni a helyes klinikai gyakorlat (GCP) és a helyi előírások szerint
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- bármilyen pszichológiai, családi, szociológiai vagy földrajzi állapot, amely akadályozhatja a vizsgálati protokoll betartását, ezeket a feltételeket meg kell beszélni a pácienssel a vizsgálatba való regisztráció előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Von Hippel Lindau
Von Hippel-Lindau betegségben szenvedő felnőtt betegek
|
A betegek intravénásan 37 MBq-t, fehérjedózis 5 mg 89Zr-bevacizumabot adnak be a 0. napon. A PET-vizsgálatot a 4. napon végzik el.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
VHL-vel kapcsolatos elváltozások kimutatási aránya 89Zr-bevacizumab PET-vizsgálattal VHLD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: A 89Zr-bevacizumab PET vizsgálatot a rutin MRI központi idegrendszeri vizsgálat után 6 héten belül végezzük, az MRI-t 12 hónapon belül meg kell ismételni.
|
A 89Zr-bevacizumab PET vizsgálatot a rutin MRI központi idegrendszeri vizsgálat után 6 héten belül végezzük, az MRI-t 12 hónapon belül meg kell ismételni.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Progresszív elváltozások 12 hónapon belül, új lézióként vagy olyan elváltozásként definiálva, amelyek méretének növekedése az MRI-n látható leghosszabb átmérőhöz képest legalább 5%-kal, vagy olyan elváltozások, amelyek tünetivé válnak
Időkeret: A kiindulási MRI-vizsgálatot összehasonlítják egy 12 hónapon belüli követési MRI-vizsgálattal
|
A kiindulási MRI-vizsgálatot összehasonlítják egy 12 hónapon belüli követési MRI-vizsgálattal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sjoukje Oosting, MD, University Medical Center Groningen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Hemangioma
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- Rendellenességek, többszörös
- Neurokután szindrómák
- Ciliopathiák
- Angiomatosis
- Paraganglioma
- Hemangioma, kapilláris
- Neuroendokrin daganatok
- Von Hippel-Lindau-kór
- Pheochromocytoma
- Hemangioblasztóma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Radiofarmakonok
- Bevacizumab
- 89Zr-bevacizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METc2009.119
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .