减少手术部位污染的装置
2012年3月14日 更新者：Nimbic Systems, LLC
使用定向局部气流减少手术区域的空气悬浮颗粒
本研究的目的是确定 Air Barrier System 设备是否减少了手术部位存在的空气悬浮微粒和空气悬浮菌落形成单位。
研究概览
详细说明
空气屏障系统是一种使用局部清洁气流来保护手术部位免受环境空气污染的装置。
本研究检验了空气屏障系统可以减少空气中菌落形成单位（例如
细菌菌落）和手术部位的微粒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Texas Orthopedic Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初次全髋关节置换术的候选人
排除标准：
- 既往感染史
- 翻修术
- MRSA 阳性筛查
- 正在进行股骨头置换术或表面置换术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：没有使用设备
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假比较器：设备已连接，未激活
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设备部署到手术部位，但气流未启动。
此干预用于确定单独存在该设备可能产生的任何影响。
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实验性的：设备已部署并激活
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设备部署在手术部位附近并启动，以便过滤后的空气在手术部位上方排放。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位 CFU 密度
大体时间：整个手术间隔十分钟
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使用生物气溶胶“狭缝”取样装置从手术伤口 5 厘米范围内的空气中收集菌落形成单位计数。
空气通过位于切口处的无菌 PVC 管吸入，并冲击位于采样装置中的培养基（TSA 5% 绵羊血）板上。
在整个过程中每 10 分钟更换一次板。
值以 CFU/立方米表示。
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整个手术间隔十分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位颗粒物密度（尺寸 >10 微米）每立方米
大体时间：整个手术间隔十分钟
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使用颗粒分析仪 (LASAIR II 310B) 测量空气中的颗粒物。
分析仪在手术过程中以 28.3 L/min 的速率连续采样，并以一分钟的间隔记录数据。
通过一段长度的无菌 PVC 管收集样品，其末端靠近 CFU 样品管，距离手术切口 5 厘米以内。
得到各种直径的颗粒；尺寸 >10 微米的颗粒与切口部位 CFU 的存在具有最强的相关性。
|
整个手术间隔十分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory Stocks, MD、Fondren Orthopaedic Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月3日
首次发布 (估计)
2009年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月14日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ABS001-0912403
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