Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laite leikkauspaikan kontaminaatioiden vähentämiseen

keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Nimbic Systems, LLC

Ilmassa olevien hiukkasten vähentäminen kirurgisella kentällä käyttämällä suunnattua paikallista ilmavirtaa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö Air Barrier System -laite ilmassa olevia hiukkasia ja ilmassa olevia pesäkkeitä muodostavia yksiköitä leikkauspaikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Air Barrier System on laite, joka käyttää paikallista puhdasta ilmavirtausta suojatakseen leikkauspaikkaa ympäröivän ilman epäpuhtauksilta. Tämä tutkimus tutkii hypoteesia, jonka mukaan ilmasulkujärjestelmä voi vähentää ilmassa olevien pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (esim. bakteeripesäkkeet) ja hiukkaset leikkauskohdassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Orthopedic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokas primaariseen lonkkanivelleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi infektiohistoria
  • Revisio artroplastia
  • Näyttää positiivisen MRSA:n suhteen
  • Hemiartroplastia tai pinnoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei käytetty laitetta
Huijausvertailija: Laite liitetty, ei aktivoitu
Laite: Sham Air Barrier System -laite
Laite on sijoitettu leikkauspaikkaan, mutta ilmavirtaa ei aktivoida. Tätä interventiota käytetään määrittämään kaikki vaikutukset, joita laitteen läsnäolo voi yksinään aiheuttaa.
Kokeellinen: Laite otettu käyttöön ja aktivoitu
Laite: Ilmasulkujärjestelmän laite
Laite asetetaan leikkauskohdan viereen ja aktivoidaan siten, että suodatettu ilma virtaa leikkauskohdan yli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauspaikan CFU-tiheys
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin välein leikkauksen ajan
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden määrät kerättiin ilmasta 5 cm:n etäisyydeltä kirurgisesta haavasta käyttämällä bioaerosoli-"rako"-näytteenottolaitetta. Ilma vedettiin steriilin PVC-putken läpi, joka oli viiltokohdassa, ja se lyötiin näytteenottolaitteessa oleviin väliainelevyihin (TSA 5 % lampaan verta). Levyt vaihdettiin 10 minuutin välein koko toimenpiteen ajan. Arvot esitetään CFU/kuutiometrinä.
Kymmenen minuutin välein leikkauksen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauspaikan hiukkastiheys (koko > 10 mikrometriä) kuutiometriä kohti
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin välein leikkauksen ajan
Ilmassa olevat hiukkaset mitattiin käyttämällä hiukkasanalysaattoria (LASAIR II 310B). Analysaattori otti näytteitä jatkuvasti leikkauksen aikana nopeudella 28,3 l/min ja tallensi tiedot minuutin välein. Näytteet kerättiin steriilin PVC-putken pituuden läpi siten, että pää asetettiin CFU-näyteputken viereen 5 cm:n etäisyydelle kirurgisesta viillosta. Saatiin halkaisijaltaan erilaisia ​​hiukkasia; hiukkasilla, joiden koko oli > 10 mikrometriä, oli vahvin korrelaatio CFU:iden läsnäoloon viiltokohdassa.
Kymmenen minuutin välein leikkauksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nimbic Systems, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Stocks, MD, Fondren Orthopaedic Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABS001-0912403

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Sham Air Barrier System -laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa