이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 부위 오염을 줄이는 장치

2012년 3월 14일 업데이트: Nimbic Systems, LLC

직접 국부 기류를 이용한 수술 현장의 공기 중 미립자 감소

이 연구의 목적은 Air Barrier System 장치가 수술 부위에 존재하는 공기 중 미립자 및 공기 중 콜로니 형성 단위를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Air Barrier System은 국부적인 깨끗한 공기 흐름을 사용하여 주변 공기 오염으로부터 수술 부위를 보호하는 장치입니다. 이 연구는 에어 배리어 시스템이 공중 콜로니 형성 유닛(예: 박테리아 콜로니) 및 수술 부위의 미립자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Orthopedic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 고관절 전치환술 후보

제외 기준:

  • 감염력
  • 재치환술
  • MRSA 양성 선별검사
  • 반 인공 관절 성형술 또는 재 포장술을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사용된 기기 없음
가짜 비교기: 장치가 연결되었지만 활성화되지 않음
장치: 가짜 에어 배리어 시스템 장치
장치가 수술 부위에 배치되었지만 공기 흐름이 활성화되지 않았습니다. 이 개입은 장치의 존재 자체가 가질 수 있는 모든 영향을 결정하는 데 사용됩니다.
실험적: 장치 배포 및 활성화
장치: 에어 배리어 시스템 장치
장치는 수술 부위에 인접하게 배치되고 작동되어 여과된 공기가 수술 부위 위로 방출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 CFU 밀도
기간: 수술 내내 10분 간격
콜로니 형성 단위 계수는 바이오에어로졸 "슬릿" 샘플링 장치를 사용하여 외과적 상처의 5cm 이내의 공기로부터 수집되었습니다. 절개부에 위치한 멸균 PVC 튜브를 통해 공기를 흡입하고 샘플링 장치에 위치한 배지(TSA 5% 양의 혈액) 플레이트에 충격을 가했습니다. 플레이트는 절차 전반에 걸쳐 10분마다 교체되었습니다. 값은 CFU/입방 미터로 표시됩니다.
수술 내내 10분 간격

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 미립자 밀도(크기 >10 마이크로미터)입방 미터당
기간: 수술 내내 10분 간격
공기 중의 미립자는 입자 분석기(LASAIR II 310B)를 사용하여 측정되었습니다. 분석기는 수술 중 28.3L/min의 속도로 지속적으로 샘플링하고 1분 간격으로 데이터를 기록했습니다. 샘플은 수술 절개부 5cm 이내에서 끝이 CFU 샘플 튜브에 인접한 길이의 멸균 PVC 튜브를 통해 수집되었습니다. 다양한 직경의 입자를 얻었다; 크기 >10 마이크로미터의 입자는 절개 부위에서 CFU의 존재와 가장 강한 상관관계를 가졌습니다.
수술 내내 10분 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nimbic Systems, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Gregory Stocks, MD, Fondren Orthopaedic Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ABS001-0912403

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술에 대한 임상 시험

가짜 에어 배리어 시스템 장치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Togo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다