甘油三酯极高的二氮嗪胆碱控释片 (DCCR)

纳入标准：

空腹甘油三酯

• 第 3 次访视（基线访视前 7 天）和第 4 次访视（基线访视前 3 天）之间的差异≤ 60%（与访视 3 或访视 4 中的较高值相比）
• 磨合甘油三酯* ≥ 500 mg/dL 且 < 1500 mg/dL *磨合甘油三酯定义为第 3 次访视（基线访视前 7 天）和第 4 次访视（基线访视前 3 天）的平均空腹甘油三酯.

他汀类药物的使用

• 未使用过他汀类药物

  -不得在筛选时服用他汀类药物，并在磨合期/洗脱期和整个研究期间保持原样

• 或他汀类药物治疗

  • 筛选前必须接受稳定有效剂量的他汀类药物 ≥ 3 个月且无明显副作用或不耐受
  • 必须愿意在磨合期/清除期开始时改用 20 mg 阿托伐他汀并在整个研究期间继续

药物冲洗

• 所有受试者必须愿意接受所有其他降脂药物的清除

空腹低密度脂蛋白胆固醇

• 筛选访视和第 4 次访视均≤ l60 mg/dL

血糖状况

• 筛选访视时空腹血糖 < 126 mg/dL
• 筛选访视时 HbA1c < 6.5%

排除标准：

药物：最近的，当前的，预期的

• 筛选访视前 1 个月内服用研究药物
• 筛选访问前 1 个月内的甲状腺激素或制剂（接受稳定剂量替代疗法至少 1 个月的受试者除外）
• 筛选访问前 2 周内服用噻嗪类利尿剂
• 筛查访问前 1 个月内停用 β 受体阻滞剂或计划停用 β 受体阻滞剂治疗
• 使用禁用伴随药物的预期要求

过敏反应或严重不耐受的历史：

• 二氮嗪
• 噻嗪类
• 磺胺类药物
• 非诺贝特或非诺贝特酸衍生物

生活方式的改变

• 受试者打算在研究的最初 12 周安慰剂对照治疗期间改变运动习惯、戒烟和/或戒酒

具体诊断、医疗条件和病史

• 已知的 I 型或 III 型高脂血症
• 已知类型 1 DM
• 已知的 2 型 DM
• 根据研究者的说法，干扰研究药物评估的任何其他具有临床意义的内分泌、心血管、肺、神经、精神、肝、胃肠道、血液、肾脏或皮肤病

具体化验结果

• 干扰研究药物评估的任何相关生化异常