哮喘呼吸训练
2018年5月31日 更新者：Alicia Meuret、Southern Methodist University
在哮喘呼吸训练中针对 CO2 水平
对于拟议的随机对照治疗研究，研究人员计划比较这种基于通气不足的呼吸训练与侧重于呼吸规律性和意识的对照干预的效果。
这两种治疗程序在重要变量上密切匹配，例如患者与治疗师互动的持续时间和性质、监测哮喘相关状态和药物摄入、使用科学设备和监测装置以提高依从性，以及初步的合理性。
将在培训前、培训期间、培训后以及培训后 2 个月和 6 个月时接受评估的哮喘患者。
研究概览
详细说明
对于这项随机对照治疗研究，研究人员计划比较基于通气不足的呼吸训练与侧重于呼吸规律性和意识的对照干预的效果。
这两种治疗程序在重要变量上密切匹配，例如患者与治疗师互动的持续时间和性质、监测哮喘相关状态和药物摄入、使用科学设备和监测装置以提高依从性，以及初步的合理性。
哮喘患者将在培训前、培训期间、培训后以及培训后 1 个月和 6 个月时接受评估。
该培训的主要目标是确定用于提高呼气末 CO2 的二氧化碳测定法辅助呼吸训练是否会比呼吸意识控制训练更能改善哮喘控制。
第二个目标是确定用于提高 pCO2 的二氧化碳测定法辅助呼吸训练是否会导致训练后的 pCO2 水平高于训练前的 pCO2 的所有三个测量值（2 小时监测、标准化训练课程和家庭作业）。
最后一个目标是确定提高 pCO2 呼吸组的哮喘结果临床改善是否会在 pCO2 改善更多的患者中更大。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75204
- Baylor University Medical Center (BUMC)
-
Dallas、Texas、美国、75275
- Southern Methodist University (SMU)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁的男性或女性
- 充分理解和阅读英语
- 先前记录的从间歇性到严重的哮喘病史（症状加上至少部分可逆的气流阻塞的客观记录）
- 愿意接受5节课的呼吸训练
- 目前的哮喘症状
排除标准：
- 有临床意义的心脏病
- 有临床意义的脑血管疾病
- 有临床意义的甲状腺功能障碍
- 失控的糖尿病
- 最近 3 个月内使用口服皮质类固醇
- 活跃吸烟者或超过 10 包年
- 有临床意义的慢性阻塞性肺疾病
- 有临床意义的肺气肿
- 当前酒精和物质依赖
- 精神障碍和人格障碍的高风险
- 之前接受过哮喘呼吸训练
- 不愿在治疗前、治疗后、随访 1 个月前 8 小时放弃服用他们的长效支气管扩张剂或白三烯抑制剂的早晨剂量或放弃使用他们的短效 β2 肾上腺素能激动剂或抗胆碱能支气管扩张剂- 随访和 6 个月的随访评估（如果患者在评估前出现明显症状，则不鼓励停药。 他们将被提议重新安排约会，而不会对他们参加研究产生任何影响。）
- 夜班工人
- 结核
- 在研究过程中怀孕、计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：呼吸训练
患者将接受生物反馈辅助呼吸训练
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患者学会通过腹部、缓慢、规律和浅呼吸来改变他们的呼吸模式，以便在生物反馈设备的帮助下提高他们的 PCO2 水平。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：呼吸意识
患者将接受生物反馈辅助呼吸意识训练。
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患者通过使用生物反馈设备进行有规律的、缓慢的腹式呼吸来学习改变他们的呼吸模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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pCO2 水平（作为训练操作成功的指标）
大体时间：在治疗前、治疗后、1 个月的随访和 6 个月的随访中进行测量，在每五次每周培训课程开始时，患者每天进行自我评估，包括和治疗后 2 小时监测
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在治疗前、治疗后、1 个月的随访和 6 个月的随访中进行测量，在每五次每周培训课程开始时，患者每天进行自我评估，包括和治疗后 2 小时监测
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昼夜 PEF 变异性（作为哮喘病理生理学和控制的指标）
大体时间：治疗前、治疗后、1个月随访和6个月随访
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治疗前、治疗后、1个月随访和6个月随访
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哮喘控制测试（作为哮喘控制的自我报告指标）
大体时间：在治疗前、治疗后、随访 1 个月和随访 6 个月时测量。将在每周五次培训课程开始时进行进一步评估。
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在治疗前、治疗后、随访 1 个月和随访 6 个月时测量。将在每周五次培训课程开始时进行进一步评估。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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二氧化碳浓度计的呼吸率和动态记录的通气进一步测量（作为训练操作成功的进一步指标）
大体时间：在治疗前、治疗后、1 个月的随访和 6 个月的随访中进行测量，在每五次每周培训课程开始时，患者每天进行自我评估，包括和治疗后 2 小时监测
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在治疗前、治疗后、1 个月的随访和 6 个月的随访中进行测量，在每五次每周培训课程开始时，患者每天进行自我评估，包括和治疗后 2 小时监测
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亚硝酸铁
大体时间：在治疗前、治疗后、1 个月随访和 6 个月随访时，在每周五次培训课程开始时进行测量
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在治疗前、治疗后、1 个月随访和 6 个月随访时，在每周五次培训课程开始时进行测量
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乙酰甲胆碱引起的气道高反应性
大体时间：在预处理和可选的 1 个月随访时
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在预处理和可选的 1 个月随访时
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肺功能和呼吸阻力（作为哮喘病理生理学的进一步指标）
大体时间：在治疗前、治疗后、1 个月的随访和 6 个月的随访中进行测量，在每周五次培训课程开始时，患者每天进行自我评估。
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在治疗前、治疗后、1 个月的随访和 6 个月的随访中进行测量，在每周五次培训课程开始时，患者每天进行自我评估。
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报告的症状
大体时间：在治疗前、治疗后、1 个月的随访和 6 个月的随访中进行测量，在每周五次培训课程开始时，患者在整个过程中每天进行自我评估
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在治疗前、治疗后、1 个月的随访和 6 个月的随访中进行测量，在每周五次培训课程开始时，患者在整个过程中每天进行自我评估
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监测支气管扩张剂的使用
大体时间：在治疗前、治疗后、1 个月随访和 6 个月随访时进行测量，在每周五次训练课程开始时，患者记录整个治疗过程中的使用情况
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在治疗前、治疗后、1 个月随访和 6 个月随访时进行测量，在每周五次训练课程开始时，患者记录整个治疗过程中的使用情况
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报告吸入皮质类固醇的使用（作为哮喘控制的自我报告和行为指标）
大体时间：在治疗前、治疗后、1 个月随访和 6 个月随访时，在每周五次培训课程开始时进行测量
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在治疗前、治疗后、1 个月随访和 6 个月随访时，在每周五次培训课程开始时进行测量
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对感知的哮喘管理总体控制、哮喘自我效能以及哮喘触发因素的影响和控制的影响（作为哮喘自我管理的指标）
大体时间：在治疗前、治疗后、1 个月随访和 6 个月随访时，在每周五次培训课程开始时进行测量
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在治疗前、治疗后、1 个月随访和 6 个月随访时，在每周五次培训课程开始时进行测量
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身心健康状况、压力、焦虑和抑郁（作为总体幸福感的指标）
大体时间：在治疗前、治疗后、1 个月随访和 6 个月随访时，在每周五次培训课程开始时进行测量
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在治疗前、治疗后、1 个月随访和 6 个月随访时，在每周五次培训课程开始时进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alicia Meuret, PhD、SMU
- 首席研究员：Thomas Ritz, PhD、SMU
- 首席研究员：Mark Millard, MD、BUMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月10日
首次发布 (估计)
2009年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月31日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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