Treinamento de respiração para asma
31 de maio de 2018 atualizado por: Alicia Meuret, Southern Methodist University
Visando os níveis de CO2 no treinamento de respiração para asma
Para o estudo de tratamento randomizado e controlado proposto, os pesquisadores planejam comparar os efeitos desse treinamento de respiração baseado em hipoventilação com uma intervenção de controle que se concentrará na regularidade e consciência da respiração.
Os dois procedimentos terapêuticos estão intimamente relacionados em variáveis importantes, como duração e natureza da interação paciente-terapeuta, monitoramento do estado relacionado à asma e ingestão de medicamentos, uso de equipamentos científicos e dispositivos de monitoramento para aumentar a adesão e plausibilidade inicial.
Pacientes com asma que serão avaliados antes, durante, logo após, 2 meses e 6 meses após o treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para este estudo de tratamento randomizado e controlado, os pesquisadores planejam comparar os efeitos do treinamento respiratório baseado em hipoventilação com uma intervenção de controle que se concentrará na regularidade e consciência da respiração.
Os dois procedimentos terapêuticos estão intimamente relacionados em variáveis importantes, como duração e natureza da interação paciente-terapeuta, monitoramento do estado relacionado à asma e ingestão de medicamentos, uso de equipamentos científicos e dispositivos de monitoramento para aumentar a adesão e plausibilidade inicial.
Os pacientes com asma serão avaliados antes, durante, logo após e 1 mês e 6 meses após o treinamento.
O principal objetivo deste treinamento é determinar se um treinamento de respiração assistida por capnometria para aumentar o CO2 expirado produzirá mais melhora no controle da asma do que um treinamento de controle da consciência respiratória.
O segundo objetivo é determinar se o treinamento de respiração assistida por capnometria para aumentar o pCO2 levará a níveis mais altos de pCO2 após o treinamento do que antes do treinamento em todas as três medidas de pCO2 (o monitoramento de 2 horas, as sessões de treinamento padronizado e as tarefas de casa).
O último objetivo é determinar se a melhora clínica nos resultados da asma para o grupo de respiração de aumento de pCO2 será maior em pacientes com maior melhora em seu pCO2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
- Baylor University Medical Center (BUMC)
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75275
- Southern Methodist University (SMU)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 65 anos
- Compreender e ler inglês adequadamente
- Uma história previamente documentada de asma de intermitente a grave (sintomas mais documentação objetiva de obstrução ao fluxo aéreo pelo menos parcialmente reversível)
- Disposto a passar por um curso de 5 sessões de treinamento respiratório
- Sintomas atuais de asma
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca clinicamente significativa
- Doença cerebrovascular clinicamente significativa
- Disfunção tireoidiana clinicamente significativa
- Diabetes fora de controle
- Uso de corticoides orais nos últimos 3 meses
- Fumantes ativos ou mais de 10 anos-maço
- Doença pulmonar obstrutiva crônica clinicamente significativa
- Enfisema clinicamente significativo
- Dependência atual de álcool e substâncias
- Transtornos psicóticos e alto risco para transtornos de personalidade
- Tendo recebido exercícios anteriores de treinamento respiratório para asma
- Não está disposto a se abster de tomar a dose matinal de seu broncodilatador de longo prazo ou inibidores de leucotrienos ou de usar seus agonistas beta-2 adrenérgicos de ação curta ou broncodilatadores anticolinérgicos por 8 horas antes do pré-tratamento, pós-tratamento, 1 mês de seguimento -up e avaliações de acompanhamento de 6 meses (a retirada da medicação será desencorajada se os pacientes apresentarem sintomas significativos antes das avaliações. Eles serão oferecidos para reagendar a consulta sem quaisquer consequências para sua inscrição no estudo.)
- Trabalhadores noturnos
- Tuberculose
- Grávida, planeja engravidar ou amamentando durante o curso do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de Respiração
Os pacientes receberão treinamento de respiração assistida por biofeedback
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Os pacientes aprendem a alterar seu padrão respiratório respirando abdominalmente, lenta, regular e superficialmente para aumentar seus níveis de PCO2 com a ajuda de um dispositivo de biofeedback.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Consciência Respiratória
Os pacientes receberão treinamento de conscientização da respiração assistida por biofeedback.
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Os pacientes aprendem a alterar seu padrão respiratório respirando abdominalmente, lentamente, regularmente usando um dispositivo de biofeedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de pCO2 (como um indicador do sucesso da manipulação do treinamento)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento, os pacientes realizam autoavaliações diariamente, pré- e monitoramento de 2h pós-tratamento
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Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento, os pacientes realizam autoavaliações diariamente, pré- e monitoramento de 2h pós-tratamento
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variabilidade diurna do PFE (como indicador da fisiopatologia e controle da asma)
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Teste de controle da asma (como um indicador de autorrelato do controle da asma)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses. Outras avaliações serão feitas no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento.
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Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses. Outras avaliações serão feitas no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de respiração de capnometria e outras medidas de ventilação de registros ambulatoriais (como outros indicadores de sucesso de manipulação de treinamento)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento, os pacientes realizam autoavaliações diariamente, pré- e monitoramento de 2h pós-tratamento
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Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento, os pacientes realizam autoavaliações diariamente, pré- e monitoramento de 2h pós-tratamento
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FeNO
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento
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Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento
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hiperreatividade das vias aéreas pela metacolina
Prazo: no pré-tratamento e opcionalmente em 1 mês de acompanhamento
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no pré-tratamento e opcionalmente em 1 mês de acompanhamento
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função pulmonar espirométrica e resistência respiratória (como outros indicadores da fisiopatologia da asma)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento, os pacientes realizam autoavaliações diariamente.
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Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento, os pacientes realizam autoavaliações diariamente.
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sintomas relatados
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento, os pacientes realizam autoavaliações diariamente ao longo
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Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento, os pacientes realizam autoavaliações diariamente ao longo
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uso de broncodilatador monitorado
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento, os pacientes registram o uso durante o tratamento
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Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento, os pacientes registram o uso durante o tratamento
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relato de uso de corticosteroide inalatório (como autorrelato e indicadores comportamentais do controle da asma)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento
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Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento
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efeitos no controle geral percebido do controle da asma, autoeficácia da asma e impacto e controle dos desencadeadores da asma (como um indicador do autocontrole da asma)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento
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Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento
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estado de saúde física e mental, estresse, ansiedade e depressão (como indicadores de bem-estar geral)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento
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Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses, no início de cada uma das cinco sessões semanais de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alicia Meuret, PhD, SMU
- Investigador principal: Thomas Ritz, PhD, SMU
- Investigador principal: Mark Millard, MD, BUMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HL89761-2
- SMU IRB:KS08-051
- Baylor IRB: 001-180
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