Entraînement respiratoire pour l'asthme
31 mai 2018 mis à jour par: Alicia Meuret, Southern Methodist University
Cibler les niveaux de CO2 dans l'entraînement respiratoire pour l'asthme
Pour l'étude de traitement contrôlée randomisée proposée, les chercheurs prévoient de comparer les effets de cet entraînement respiratoire basé sur l'hypoventilation avec une intervention de contrôle qui se concentrera sur la régularité et la conscience respiratoires.
Les deux procédures thérapeutiques sont étroitement associées sur des variables importantes telles que la durée et la nature de l'interaction patient-thérapeute, la surveillance de l'état lié à l'asthme et la prise de médicaments, l'utilisation d'équipements scientifiques et de dispositifs de surveillance pour augmenter l'observance et la plausibilité initiale.
Patients asthmatiques qui seront évalués avant, pendant, directement après et à 2 mois et 6 mois après la formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour cette étude de traitement contrôlée randomisée, les chercheurs prévoient de comparer les effets de l'entraînement respiratoire basé sur l'hypoventilation avec une intervention de contrôle qui se concentrera sur la régularité et la conscience respiratoires.
Les deux procédures thérapeutiques sont étroitement associées sur des variables importantes telles que la durée et la nature de l'interaction patient-thérapeute, la surveillance de l'état lié à l'asthme et la prise de médicaments, l'utilisation d'équipements scientifiques et de dispositifs de surveillance pour augmenter l'observance et la plausibilité initiale.
Les patients asthmatiques seront évalués avant, pendant, directement après, 1 mois et 6 mois après la formation.
L'objectif principal de cette formation est de déterminer si un entraînement respiratoire assisté par capnométrie pour augmenter le CO2 de fin d'expiration produira plus d'amélioration du contrôle de l'asthme qu'un entraînement de contrôle de la conscience respiratoire.
Le deuxième objectif est de déterminer si l'entraînement respiratoire assisté par capnométrie pour augmenter la pCO2 conduira à des niveaux de pCO2 plus élevés après l'entraînement qu'avant l'entraînement sur les trois mesures de pCO2 (la surveillance de 2 heures, les séances d'entraînement standardisées et les devoirs).
Le dernier objectif est de déterminer si l'amélioration clinique des résultats de l'asthme pour le groupe de respiration avec augmentation de la pCO2 sera plus importante chez les patients présentant une amélioration plus importante de leur pCO2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75204
- Baylor University Medical Center (BUMC)
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Dallas, Texas, États-Unis, 75275
- Southern Methodist University (SMU)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes entre 18 et 65 ans
- Comprendre et lire correctement l'anglais
- Antécédents documentés d'asthme d'intermittent à sévère (symptômes plus documentation objective d'obstruction au moins partiellement réversible des voies respiratoires)
- Disposé à suivre un cours de 5 séances d'entraînement respiratoire
- Symptômes actuels de l'asthme
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque cliniquement significative
- Maladie cérébrovasculaire cliniquement significative
- Dysfonctionnement thyroïdien cliniquement significatif
- Diabète incontrôlable
- Utilisation de corticostéroïdes oraux au cours des 3 derniers mois
- Fumeurs actifs ou plus de 10 années-paquet
- Maladie pulmonaire obstructive chronique cliniquement significative
- Emphysème cliniquement significatif
- Dépendance actuelle à l'alcool et aux substances
- Troubles psychotiques et risque élevé de troubles de la personnalité
- Avoir déjà reçu des exercices d'entraînement respiratoire pour l'asthme
- Ne veulent pas s'abstenir de prendre la dose matinale de leur bronchodilatateur à long terme ou d'inhibiteurs des leucotriènes ou d'utiliser leurs agonistes bêta-2 adrénergiques à courte durée d'action ou leurs bronchodilatateurs anticholinergiques pendant 8 heures avant le pré-traitement, post-traitement, suivi d'un mois - et des évaluations de suivi à 6 mois (le retrait des médicaments sera déconseillé si les patients présentent des symptômes importants avant les évaluations. Il leur sera proposé de reprogrammer le rendez-vous sans aucune conséquence pour leur inscription à l'étude.)
- Travailleurs de nuit
- Tuberculose
- Enceinte, prévoyez de devenir enceinte ou allaitez au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement respiratoire
Les patients recevront une formation de respiration assistée par biofeedback
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Les patients apprennent à modifier leur schéma respiratoire en respirant par l'abdomen, lentement, régulièrement et superficiellement afin d'augmenter leur taux de PCO2 à l'aide d'un dispositif de biofeedback.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Sensibilisation à la respiration
Les patients recevront une formation de sensibilisation à la respiration assistée par biofeedback.
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Les patients apprennent à modifier leur schéma respiratoire en respirant abdominalement, lentement, régulièrement à l'aide d'un appareil de biofeedback.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de pCO2 (en tant qu'indicateur du succès de la manipulation de l'entraînement)
Délai: Mesuré lors du pré-traitement, du post-traitement, du suivi d'un mois et du suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires, les patients effectuent des auto-évaluations sur une base quotidienne tout au long du pré- et suivi post-traitement 2h
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Mesuré lors du pré-traitement, du post-traitement, du suivi d'un mois et du suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires, les patients effectuent des auto-évaluations sur une base quotidienne tout au long du pré- et suivi post-traitement 2h
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variabilité diurne du DEP (en tant qu'indicateur de la physiopathologie et du contrôle de l'asthme)
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi de 1 mois et suivi de 6 mois
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pré-traitement, post-traitement, suivi de 1 mois et suivi de 6 mois
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Test de contrôle de l'asthme (en tant qu'indicateur d'auto-évaluation du contrôle de l'asthme)
Délai: Mesuré au pré-traitement, au post-traitement, au suivi d'un mois et au suivi de 6 mois. Des évaluations complémentaires seront faites au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires.
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Mesuré au pré-traitement, au post-traitement, au suivi d'un mois et au suivi de 6 mois. Des évaluations complémentaires seront faites au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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fréquence respiratoire à partir de la capnométrie et autres mesures de la ventilation à partir d'enregistrements ambulatoires (en tant qu'indicateurs supplémentaires du succès de la manipulation de l'entraînement)
Délai: Mesuré lors du pré-traitement, du post-traitement, du suivi d'un mois et du suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires, les patients effectuent des auto-évaluations sur une base quotidienne tout au long du pré- et suivi post-traitement 2h
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Mesuré lors du pré-traitement, du post-traitement, du suivi d'un mois et du suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires, les patients effectuent des auto-évaluations sur une base quotidienne tout au long du pré- et suivi post-traitement 2h
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FeNO
Délai: Mesuré au pré-traitement, au post-traitement, au suivi d'un mois et au suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires
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Mesuré au pré-traitement, au post-traitement, au suivi d'un mois et au suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires
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hyperréactivité des voies respiratoires par la méthacholine
Délai: au prétraitement et éventuellement à 1 mois de suivi
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au prétraitement et éventuellement à 1 mois de suivi
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fonction pulmonaire spirométrique et résistance respiratoire (en tant qu'indicateurs supplémentaires de la physiopathologie de l'asthme)
Délai: Mesuré lors du pré-traitement, du post-traitement, du suivi d'un mois et du suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires, les patients effectuent des auto-évaluations quotidiennement tout au long de l'étude.
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Mesuré lors du pré-traitement, du post-traitement, du suivi d'un mois et du suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires, les patients effectuent des auto-évaluations quotidiennement tout au long de l'étude.
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symptômes signalés
Délai: Mesuré lors du pré-traitement, du post-traitement, du suivi d'un mois et du suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires, les patients effectuent des auto-évaluations quotidiennement tout au long de
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Mesuré lors du pré-traitement, du post-traitement, du suivi d'un mois et du suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires, les patients effectuent des auto-évaluations quotidiennement tout au long de
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utilisation surveillée d'un bronchodilatateur
Délai: Mesuré lors du pré-traitement, du post-traitement, du suivi d'un mois et du suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires, les patients enregistrent l'utilisation tout au long du traitement
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Mesuré lors du pré-traitement, du post-traitement, du suivi d'un mois et du suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires, les patients enregistrent l'utilisation tout au long du traitement
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utilisation déclarée de corticostéroïdes inhalés (en tant qu'auto-déclaration et indicateurs comportementaux du contrôle de l'asthme)
Délai: Mesuré au pré-traitement, au post-traitement, au suivi d'un mois et au suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires
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Mesuré au pré-traitement, au post-traitement, au suivi d'un mois et au suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires
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effets sur le contrôle général perçu de la gestion de l'asthme, l'auto-efficacité de l'asthme et l'impact et le contrôle des déclencheurs de l'asthme (en tant qu'indicateur de l'autogestion de l'asthme)
Délai: Mesuré au pré-traitement, au post-traitement, au suivi d'un mois et au suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires
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Mesuré au pré-traitement, au post-traitement, au suivi d'un mois et au suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires
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état de santé physique et mentale, stress, anxiété et dépression (en tant qu'indicateurs du bien-être général)
Délai: Mesuré au pré-traitement, au post-traitement, au suivi d'un mois et au suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires
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Mesuré au pré-traitement, au post-traitement, au suivi d'un mois et au suivi de 6 mois, au début de chacune des cinq séances d'entraînement hebdomadaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia Meuret, PhD, SMU
- Chercheur principal: Thomas Ritz, PhD, SMU
- Chercheur principal: Mark Millard, MD, BUMC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
11 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HL89761-2
- SMU IRB:KS08-051
- Baylor IRB: 001-180
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