천식에 대한 호흡 훈련
2018년 5월 31일 업데이트: Alicia Meuret, Southern Methodist University
천식에 대한 호흡 훈련의 목표 CO2 수준
제안된 무작위 통제 치료 연구를 위해 조사관은 이 저환기 기반 호흡 훈련의 효과를 규칙적인 호흡과 자각에 초점을 맞춘 통제 중재와 비교할 계획입니다.
두 가지 치료 절차는 기간과 환자-치료사 상호 작용의 특성, 천식 관련 상태 모니터링 및 약물 섭취, 순응도를 높이기 위한 과학 장비 및 모니터링 장치 사용, 초기 타당성과 같은 중요한 변수에 대해 밀접하게 일치합니다.
훈련 전, 도중, 직후, 훈련 후 2개월 및 6개월에 평가될 천식 환자.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 치료 연구를 위해 연구자들은 저환기 기반 호흡 훈련의 효과를 규칙적인 호흡과 자각에 초점을 맞춘 통제 개입과 비교할 계획입니다.
두 가지 치료 절차는 기간과 환자-치료사 상호 작용의 특성, 천식 관련 상태 모니터링 및 약물 섭취, 순응도를 높이기 위한 과학 장비 및 모니터링 장치 사용, 초기 타당성과 같은 중요한 변수에 대해 밀접하게 일치합니다.
천식 환자는 훈련 전, 도중, 직후, 훈련 후 1개월 및 6개월에 평가됩니다.
이 교육의 주요 목표는 호기말 CO2를 높이기 위한 카프노메트리 보조 호흡 교육이 호흡 인식 제어 교육보다 천식 조절을 더 많이 개선하는지 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 pCO2를 높이기 위한 카프노메트리 보조 호흡 훈련이 pCO2의 세 가지 측정(2시간 모니터링, 표준화된 교육 세션 및 숙제) 모두에 대한 교육 전보다 교육 후에 더 높은 pCO2 수준으로 이어질지 여부를 결정하는 것입니다.
마지막 목표는 pCO2 증가 호흡 그룹에 대한 천식 결과의 임상적 개선이 pCO2 개선이 더 많은 환자에서 더 클 것인지를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75204
- Baylor University Medical Center (BUMC)
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Dallas, Texas, 미국, 75275
- Southern Methodist University (SMU)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
- 영어를 충분히 이해하고 읽는다
- 간헐성에서 중증까지 이전에 문서화된 천식 병력
- 호흡 훈련의 5 세션 과정을 기꺼이 받음
- 현재 천식 증상
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 심장병
- 임상적으로 유의한 뇌혈관 질환
- 임상적으로 중요한 갑상선 기능 장애
- 통제 불능 당뇨병
- 지난 3개월 동안 경구 코르티코스테로이드 사용
- 활성 흡연자 또는 10갑년 이상
- 임상적으로 중요한 만성 폐쇄성 폐질환
- 임상적으로 유의한 폐기종
- 현재 알코올 및 물질 의존
- 정신병적 장애 및 성격 장애에 대한 높은 위험
- 이전에 천식에 대한 호흡 훈련을 받은 적이 있는 경우
- 치료 전, 치료 후, 추적 1개월 전 8시간 동안 장기 기관지확장제 또는 류코트리엔 억제제의 아침 복용을 중단하거나 속효성 베타-2 아드레날린성 작용제 또는 항콜린성 기관지확장제를 사용하지 않을 의사가 없음 -업 및 6개월 추적 평가(환자가 평가 전에 심각한 증상을 경험해야 하는 경우 투약 중단을 권장하지 않습니다. 그들은 연구 등록에 영향을 미치지 않고 약속 일정을 변경할 수 있습니다.)
- 야간 근무자
- 결핵
- 임신, 임신 계획 또는 연구 과정 동안 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 훈련
환자는 바이오피드백 보조 호흡 훈련을 받게 됩니다.
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환자는 바이오피드백 장치의 도움으로 PCO2 수치를 높이기 위해 복식으로, 천천히, 규칙적으로, 얕게 호흡하여 호흡 패턴을 변경하는 방법을 배웁니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 호흡 인식
환자는 바이오피드백 보조 호흡 인식 교육을 받게 됩니다.
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환자는 바이오피드백 장치를 사용하여 규칙적으로 복식으로 천천히 호흡함으로써 호흡 패턴을 변경하는 방법을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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pCO2 수준(훈련 조작 성공 지표)
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 측정되며, 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 환자는 매일 자체 평가를 수행합니다. 및 후처리 2시간 모니터링
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치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 측정되며, 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 환자는 매일 자체 평가를 수행합니다. 및 후처리 2시간 모니터링
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주간 PEF 가변성(천식 병태생리학 및 조절의 지표)
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추시, 6개월 추시
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치료 전, 치료 후, 1개월 추시, 6개월 추시
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천식 조절 테스트(천식 조절의 자가 보고 지표)
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추시, 6개월 추시에서 측정하였다. 추가 평가는 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 이루어집니다.
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치료 전, 치료 후, 1개월 추시, 6개월 추시에서 측정하였다. 추가 평가는 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카프노메트리의 호흡수 및 외래 기록의 추가 환기 측정(훈련 조작 성공의 추가 지표)
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 측정되며, 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 환자는 매일 자체 평가를 수행합니다. 및 후처리 2시간 모니터링
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치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 측정되며, 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 환자는 매일 자체 평가를 수행합니다. 및 후처리 2시간 모니터링
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FeNO
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 각각 5개의 주간 교육 세션 시작 시 측정
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치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 각각 5개의 주간 교육 세션 시작 시 측정
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메타콜린에 의한 기도 과민성
기간: 전처리 및 선택적으로 1개월 후속 조치 시
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전처리 및 선택적으로 1개월 후속 조치 시
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폐활량 측정 폐 기능 및 호흡 저항(천식 병태생리학의 추가 지표)
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 측정되며, 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 환자는 매일 자체 평가를 수행합니다.
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치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 측정되며, 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 환자는 매일 자체 평가를 수행합니다.
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보고된 증상
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 측정되며, 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 환자는 매일 자체 평가를 수행합니다.
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치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 측정되며, 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 환자는 매일 자체 평가를 수행합니다.
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모니터된 기관지확장제 사용
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 측정되며, 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 환자는 치료 전반에 걸쳐 사용량을 기록합니다.
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치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 측정되며, 5개의 주간 교육 세션이 시작될 때마다 환자는 치료 전반에 걸쳐 사용량을 기록합니다.
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보고된 흡입 코르티코스테로이드 사용(자기 보고 및 천식 조절의 행동 지표)
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 각각 5개의 주간 교육 세션 시작 시 측정
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치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 각각 5개의 주간 교육 세션 시작 시 측정
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천식 관리, 천식 자기효능감, 천식 유발 요인의 영향 및 통제(천식 자기 관리의 지표)에 대한 인지된 일반 통제에 미치는 영향
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 각각 5개의 주간 교육 세션 시작 시 측정
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치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 각각 5개의 주간 교육 세션 시작 시 측정
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신체 및 정신 건강 상태, 스트레스, 불안 및 우울증(일반적인 웰빙 지표)
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 각각 5개의 주간 교육 세션 시작 시 측정
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치료 전, 치료 후, 1개월 추적 및 6개월 추적에서 각각 5개의 주간 교육 세션 시작 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alicia Meuret, PhD, SMU
- 수석 연구원: Thomas Ritz, PhD, SMU
- 수석 연구원: Mark Millard, MD, BUMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .