Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætstræning for astma

31. maj 2018 opdateret af: Alicia Meuret, Southern Methodist University

Målretning af CO2-niveauer i vejrtrækningstræning for astma

For det foreslåede randomiserede kontrollerede behandlingsstudie planlægger efterforskerne at sammenligne effekterne af denne hypoventilationsbaserede åndedrætstræning med en kontrolintervention, der vil fokusere på vejrtrækningsregelmæssighed og opmærksomhed. De to terapeutiske procedurer er nøje afstemt med vigtige variabler såsom varighed og arten af ​​interaktion mellem patient og terapeut, overvågning af astma-relateret status og medicinindtagelse, brug af videnskabeligt udstyr og overvågningsudstyr for at øge adhærensen og indledende plausibilitet. Astmapatienter, som vil blive evalueret før, under, direkte efter og 2 måneder og 6 måneder efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For denne randomiserede kontrollerede behandlingsundersøgelse planlægger efterforskerne at sammenligne virkningerne af hypoventilationsbaseret åndedrætstræning med en kontrolintervention, der vil fokusere på vejrtrækningsregelmæssighed og opmærksomhed. De to terapeutiske procedurer er nøje afstemt med vigtige variabler såsom varighed og arten af ​​interaktion mellem patient og terapeut, overvågning af astma-relateret status og medicinindtagelse, brug af videnskabeligt udstyr og overvågningsudstyr for at øge adhærensen og indledende plausibilitet. Astmapatienter vil blive evalueret før, under, direkte efter og 1 måned og 6 måneder efter træning. Det primære mål med denne træning er at afgøre, om en kapnometri-assisteret åndedrætstræning for at øge end-tidal CO2 vil producere mere forbedring af astmakontrol end en kontroltræning af vejrtrækningsbevidsthed. Det andet mål er at afgøre, om kapnometri-assisteret vejrtrækningstræning til at hæve pCO2 vil føre til højere pCO2-niveauer efter træning end før træning på alle tre mål for pCO2 (2-timers overvågningen, de standardiserede træningssessioner og hjemmeopgaverne). Det sidste mål er at afgøre, om den kliniske forbedring i astma-resultater for gruppen med forhøjet pCO2 vejrtrækning vil være større hos patienter med mere forbedring af deres pCO2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75204
        • Baylor University Medical Center (BUMC)
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75275
        • Southern Methodist University (SMU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder mellem 18 og 65 år
  2. Forstå og læse engelsk tilstrækkeligt
  3. En tidligere dokumenteret historie med astma fra periodisk til svær (symptomer plus objektiv dokumentation for i det mindste delvis reversibel luftstrømsobstruktion)
  4. Er villig til at gennemgå et 5-sessions kursus med åndedrætstræning
  5. Aktuelle astmasymptomer

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk signifikant hjertesygdom
  2. Klinisk signifikant cerebrovaskulær sygdom
  3. Klinisk signifikant skjoldbruskkirteldysfunktion
  4. Ude af kontrol diabetes
  5. Brug af orale kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder
  6. Aktive rygere eller mere end 10 pakkeår
  7. Klinisk signifikant kronisk obstruktiv lungesygdom
  8. Klinisk signifikant emfysem
  9. Aktuel alkohol- og stofafhængighed
  10. Psykotiske lidelser og høj risiko for personlighedsforstyrrelser
  11. Efter at have modtaget tidligere vejrtrækningsøvelser for astma
  12. Ikke villig til at afholde sig fra at tage morgendosis af deres langtids bronkodilatator eller leukotrienhæmmere eller fra at bruge deres korttidsvirkende beta-2 adrenerge agonister eller antikolinerge bronkodilatatorer i 8 timer før forbehandlingen, efterbehandlingen, 1 måned efter -up og 6-måneders opfølgningsvurderinger (Medikamentabstinenser vil blive frarådet, hvis patienterne skulle opleve betydelige symptomer før vurderingerne. De vil blive tilbudt at omlægge aftalen uden konsekvenser for deres tilmelding til studiet.)
  13. Natholdsarbejdere
  14. Tuberkulose
  15. Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer i løbet af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Åndedrætstræning
Patienterne vil modtage biofeedback-assisteret vejrtrækningstræning
Adfærdsmæssigt: Kapnometri assisteret respirationstræning
Patienter lærer at ændre deres vejrtrækningsmønster ved at trække vejret abdominalt, langsomt, regelmæssigt og overfladisk for at hæve deres PCO2-niveauer ved hjælp af en biofeedback-enhed.
Andre navne:
  • VOGN
ACTIVE_COMPARATOR: Åndedrætsbevidsthed
Patienter vil modtage biofeedback-assisteret vejrtrækningsbevidsthedstræning.
Adfærdsmæssigt: Åndedrætsbevidsthed
Patienter lærer at ændre deres vejrtrækningsmønster ved at trække vejret abdominalt, langsomt og regelmæssigt ved hjælp af en biofeedback-enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pCO2-niveauer (som en indikator for succes med træningsmanipulation)
Tidsramme: Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning, i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner, udfører patienterne selvevalueringer på daglig basis gennem, før- og 2 timers overvågning efter behandling
Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning, i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner, udfører patienterne selvevalueringer på daglig basis gennem, før- og 2 timers overvågning efter behandling
daglig PEF-variabilitet (som en indikator for astma-patofysiologi og kontrol)
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
forbehandling, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Astmakontroltest (som en selvrapporteringsindikator for astmakontrol)
Tidsramme: Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Yderligere vurderinger vil blive foretaget i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner.
Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Yderligere vurderinger vil blive foretaget i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respirationsfrekvens fra kapnometri og yderligere målinger af ventilation fra ambulante optagelser (som yderligere indikatorer for succes med træningsmanipulation)
Tidsramme: Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning, i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner, udfører patienterne selvevalueringer på daglig basis gennem, før- og 2 timers overvågning efter behandling
Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning, i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner, udfører patienterne selvevalueringer på daglig basis gennem, før- og 2 timers overvågning efter behandling
FeNO
Tidsramme: Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner
Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner
luftvejshyperreaktivitet af metacholin
Tidsramme: ved forbehandling og eventuelt ved 1 måneds opfølgning
ved forbehandling og eventuelt ved 1 måneds opfølgning
spirometrisk lungefunktion og respiratorisk modstand (som yderligere indikatorer for astma patofysiologi)
Tidsramme: Målt ved før-behandling, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning, i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner, udfører patienterne selvevalueringer på daglig basis hele vejen igennem.
Målt ved før-behandling, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning, i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner, udfører patienterne selvevalueringer på daglig basis hele vejen igennem.
rapporterede symptomer
Tidsramme: Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning, i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner, udfører patienterne selvevalueringer på daglig basis gennem hele
Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning, i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner, udfører patienterne selvevalueringer på daglig basis gennem hele
overvåget brug af bronkodilatator
Tidsramme: Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning, i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner, registrerer patienter brugen gennem hele behandlingen
Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning, i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner, registrerer patienter brugen gennem hele behandlingen
rapporteret brug af inhaleret kortikosteroid (som selvrapportering og adfærdsindikatorer for astmakontrol)
Tidsramme: Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner
Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner
effekter på opfattet generel kontrol af astmahåndtering, astma-selveffektivitet og indvirkning og kontrol af astma-triggere (som en indikator for astma-selvhåndtering)
Tidsramme: Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner
Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner
fysisk og mental sundhedstilstand, stress, angst og depression (som indikatorer for generel velvære)
Tidsramme: Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner
Målt ved før-, efterbehandling, 1-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning i begyndelsen af ​​hver af de fem ugentlige træningssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Methodist University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Baylor Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia Meuret, PhD, SMU
  • Ledende efterforsker: Thomas Ritz, PhD, SMU
  • Ledende efterforsker: Mark Millard, MD, BUMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2009

Først opslået (SKØN)

11. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01HL89761-2
  • SMU IRB:KS08-051
  • Baylor IRB: 001-180

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kapnometri assisteret respirationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner