Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Atemtraining bei Asthma

31. Mai 2018 aktualisiert von: Alicia Meuret, Southern Methodist University

Zielgerichtete CO2-Werte beim Atemtraining für Asthma

Für die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Behandlungsstudie planen die Forscher, die Wirkungen dieses auf Hypoventilation basierenden Atemtrainings mit einer Kontrollintervention zu vergleichen, die sich auf die Regelmäßigkeit und das Bewusstsein der Atmung konzentriert. Die beiden therapeutischen Verfahren sind in Bezug auf wichtige Variablen wie Dauer und Art der Interaktion zwischen Patient und Therapeut, Überwachung des asthmabezogenen Status und der Medikamenteneinnahme, Verwendung wissenschaftlicher Geräte und Überwachungsgeräte zur Steigerung der Therapietreue und anfängliche Plausibilität eng aufeinander abgestimmt. Asthmapatienten, die vor, während, direkt nach und 2 Monate und 6 Monate nach dem Training untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese randomisierte kontrollierte Behandlungsstudie planen die Forscher, die Wirkungen eines auf Hypoventilation basierenden Atemtrainings mit einer Kontrollintervention zu vergleichen, die sich auf die Regelmäßigkeit und das Bewusstsein der Atmung konzentriert. Die beiden therapeutischen Verfahren sind in Bezug auf wichtige Variablen wie Dauer und Art der Interaktion zwischen Patient und Therapeut, Überwachung des asthmabezogenen Status und der Medikamenteneinnahme, Verwendung wissenschaftlicher Geräte und Überwachungsgeräte zur Steigerung der Therapietreue und anfängliche Plausibilität eng aufeinander abgestimmt. Asthmapatienten werden vor, während, direkt nach und 1 Monat und 6 Monate nach dem Training untersucht. Das primäre Ziel dieses Trainings besteht darin, festzustellen, ob ein kapnometrieunterstütztes Atemtraining zur Erhöhung des endtidalen CO2 zu einer größeren Verbesserung der Asthmakontrolle führt als ein Kontrolltraining des Atembewusstseins. Das zweite Ziel ist festzustellen, ob das kapnometriegestützte Atemtraining zur Erhöhung des pCO2 nach dem Training zu höheren pCO2-Werten führt als vor dem Training zu allen drei pCO2-Maßnahmen (das 2-Stunden-Monitoring, die standardisierten Trainingseinheiten und die Hausaufgaben). Das letzte Ziel besteht darin, festzustellen, ob die klinische Verbesserung der Asthma-Ergebnisse für die Gruppe mit erhöhter pCO2-Atmung bei Patienten mit stärkerer Verbesserung ihres pCO2 größer sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
        • Baylor University Medical Center (BUMC)
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75275
        • Southern Methodist University (SMU)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen zwischen 18 und 65 Jahren
  2. Englisch angemessen verstehen und lesen
  3. Eine zuvor dokumentierte Vorgeschichte von Asthma von intermittierendem bis schwerem (Symptome plus objektive Dokumentation einer zumindest teilweise reversiblen Atemwegsobstruktion)
  4. Bereit, sich einem 5-stündigen Atemtrainingskurs zu unterziehen
  5. Aktuelle Asthmasymptome

Ausschlusskriterien:

  1. Klinisch signifikante Herzerkrankung
  2. Klinisch signifikante zerebrovaskuläre Erkrankung
  3. Klinisch signifikante Schilddrüsenfunktionsstörung
  4. Außer Kontrolle geratener Diabetes
  5. Anwendung von oralen Kortikosteroiden in den letzten 3 Monaten
  6. Aktive Raucher oder mehr als 10 Packungsjahre
  7. Klinisch signifikante chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  8. Klinisch signifikantes Emphysem
  9. Aktuelle Alkohol- und Substanzabhängigkeit
  10. Psychotische Störungen und hohes Risiko für Persönlichkeitsstörungen
  11. Nachdem Sie frühere Atemtrainingsübungen für Asthma erhalten haben
  12. Nicht bereit, auf die Einnahme der morgendlichen Dosis ihres Langzeit-Bronchodilatators oder Leukotrien-Hemmers oder auf die Anwendung ihrer kurzwirksamen Beta-2-adrenergen Agonisten oder anticholinergen Bronchodilatatoren für 8 Stunden vor der Vorbehandlung, Nachbehandlung und 1-Monats-Folge zu verzichten -up- und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen (Vom Absetzen des Medikaments wird abgeraten, wenn bei den Patienten vor den Bewertungen signifikante Symptome auftreten sollten. Ihnen wird angeboten, den Termin zu verschieben, ohne dass dies Folgen für ihre Immatrikulation in die Studie hat.)
  13. Arbeiter in der Nachtschicht
  14. Tuberkulose
  15. Schwanger, planen, schwanger zu werden oder stillen während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Atemtraining
Die Patienten erhalten ein Biofeedback-unterstütztes Atemtraining
Verhalten: Kapnometrie-unterstütztes Atemtraining
Die Patienten lernen, ihr Atemmuster zu ändern, indem sie langsam, regelmäßig und flach abdominal atmen, um ihre PCO2-Werte mit Hilfe eines Biofeedback-Geräts zu erhöhen.
Andere Namen:
  • WAGEN
ACTIVE_COMPARATOR: Atembewusstsein
Die Patienten erhalten ein durch Biofeedback unterstütztes Atembewusstseinstraining.
Verhalten: Atembewusstsein
Die Patienten lernen, ihr Atemmuster zu ändern, indem sie mit einem Biofeedback-Gerät langsam und regelmäßig abdominal atmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
pCO2-Werte (als Indikator für den Erfolg der Trainingsmanipulation)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten während der gesamten Dauer täglich Selbsteinschätzungen durch. und Nachbehandlung 2 h Überwachung
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten während der gesamten Dauer täglich Selbsteinschätzungen durch. und Nachbehandlung 2 h Überwachung
tägliche PEF-Variabilität (als Indikator für Asthma-Pathophysiologie und -kontrolle)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Asthmakontrolltest (als Selbstberichtsindikator für Asthmakontrolle)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up. Weitere Bewertungen werden zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten vorgenommen.
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up. Weitere Bewertungen werden zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten vorgenommen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Atemfrequenz aus Kapnometrie und weitere Messungen der Beatmung aus ambulanten Aufzeichnungen (als weitere Indikatoren für den Erfolg der Trainingsmanipulation)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten während der gesamten Dauer täglich Selbsteinschätzungen durch. und Nachbehandlung 2 h Überwachung
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten während der gesamten Dauer täglich Selbsteinschätzungen durch. und Nachbehandlung 2 h Überwachung
FeNO
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
Hyperreaktivität der Atemwege durch Methacholin
Zeitfenster: bei der Vorbehandlung und optional bei der Nachsorge nach 1 Monat
bei der Vorbehandlung und optional bei der Nachsorge nach 1 Monat
spirometrische Lungenfunktion und Atemwiderstand (als weitere Indikatoren der Asthma-Pathophysiologie)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten täglich Selbsteinschätzungen durch.
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten täglich Selbsteinschätzungen durch.
gemeldete Symptome
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten täglich Selbsteinschätzungen durch
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten täglich Selbsteinschätzungen durch
überwachte Verwendung von Bronchodilatatoren
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten, zeichnen die Patienten die Nutzung während der Behandlung auf
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten, zeichnen die Patienten die Nutzung während der Behandlung auf
berichtete Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden (als Selbstbericht und Verhaltensindikatoren für die Asthmakontrolle)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
Auswirkungen auf die wahrgenommene allgemeine Kontrolle des Asthma-Managements, die Asthma-Selbstwirksamkeit und die Auswirkung und Kontrolle von Asthmaauslösern (als Indikator für das Asthma-Selbstmanagement)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
körperlicher und psychischer Gesundheitszustand, Stress, Angst und Depression (als Indikatoren des allgemeinen Wohlbefindens)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern Methodist University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Baylor Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Alicia Meuret, PhD, SMU
  • Hauptermittler: Thomas Ritz, PhD, SMU
  • Hauptermittler: Mark Millard, MD, BUMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01HL89761-2
  • SMU IRB:KS08-051
  • Baylor IRB: 001-180

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ASTHMA

Klinische Studien zur Kapnometrie-unterstütztes Atemtraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren