Hengitysharjoitus astman hoitoon
torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Alicia Meuret, Southern Methodist University
CO2-tasojen kohdistaminen astman hengitysharjoitteluun
Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa hoitotutkimuksessa tutkijat aikovat verrata tämän hypoventilaatioon perustuvan hengitysharjoittelun vaikutuksia kontrolliinterventioon, joka keskittyy hengityksen säännöllisyyteen ja tietoisuuteen.
Nämä kaksi terapeuttista menettelyä vastaavat läheisesti tärkeitä muuttujia, kuten potilaan ja terapeutin välisen vuorovaikutuksen kesto ja luonne, astmaan liittyvän tilan ja lääkityksen saannin seuranta, tieteellisten laitteiden ja seurantalaitteiden käyttö hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi ja alkuperäinen uskottavuus.
Astmapotilaat, jotka arvioidaan ennen harjoittelua, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa hoitotutkimuksessa tutkijat aikovat verrata hypoventilaatioon perustuvan hengitysharjoittelun vaikutuksia kontrolliin, joka keskittyy hengityksen säännöllisyyteen ja tietoisuuteen.
Nämä kaksi terapeuttista menettelyä vastaavat läheisesti tärkeitä muuttujia, kuten potilaan ja terapeutin välisen vuorovaikutuksen kesto ja luonne, astmaan liittyvän tilan ja lääkityksen saannin seuranta, tieteellisten laitteiden ja seurantalaitteiden käyttö hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi ja alkuperäinen uskottavuus.
Astmapotilaat arvioidaan ennen harjoittelua, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 1 kuukausi ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Tämän koulutuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako hengityksen loppuvaiheen hiilidioksidipäästöjä lisäävä kapnometria-avusteinen hengitysharjoittelu enemmän astman hallintaa kuin hengitystietoisuuden kontrollikoulutus.
Toinen tavoite on selvittää, johtaako kapnometriaavusteinen hengitysharjoittelu pCO2:n nostamiseen korkeampiin pCO2-tasoihin harjoituksen jälkeen kuin ennen harjoittelua kaikilla kolmella pCO2-mittauksella (2 tunnin seuranta, standardoidut harjoitukset ja kotitehtävät).
Viimeisenä tavoitteena on määrittää, onko astman tulosten kliininen paraneminen pCO2-hengitysryhmässä suurempi potilailla, joiden pCO2-arvo paranee enemmän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Baylor University Medical Center (BUMC)
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75275
- Southern Methodist University (SMU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet tai naiset
- Ymmärrä ja lue englantia riittävästi
- Aiemmin dokumentoitu astmahistoria ajoittaisesta vaikeaan (oireet sekä objektiivinen dokumentaatio ainakin osittain palautuvasta ilmavirtauksen tukkeutumisesta)
- Valmis 5-kertaisen hengitysharjoituskurssin
- Nykyiset astman oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Kliinisesti merkittävä aivoverisuonitauti
- Kliinisesti merkittävä kilpirauhasen toimintahäiriö
- Hallitsematon diabetes
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aktiiviset tupakoitsijat tai yli 10 pakkausvuotta
- Kliinisesti merkittävä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Kliinisesti merkittävä emfyseema
- Nykyinen alkoholi- ja päihderiippuvuus
- Psykoottiset häiriöt ja suuri riski persoonallisuushäiriöille
- Saanut aikaisempia hengitysharjoituksia astman hoitoon
- He eivät halua pidättäytyä ottamasta aamuannosta pitkäaikaista bronkodilataattoria tai leukotrieeni-inhibiittoriaan tai käyttämästä lyhytvaikutteisia beeta-2-adrenergisiä agonisteja tai antikolinergisiä keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä 8 tunnin ajan ennen esihoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa -seuranta ja 6 kuukauden seurantaarvioinnit (Lääkityksen lopettamista ei suositella, jos potilaalla ilmenee merkittäviä oireita ennen arviointeja. Heille tarjotaan ajankohtaa uudelleen ilman, että heillä on seurauksia heidän tutkimukseen ilmoittautumiseensa.)
- Yövuorotyöntekijät
- Tuberkuloosi
- Raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hengitysharjoittelu
Potilaat saavat biofeedback-avusteista hengityskoulutusta
|
Potilaat oppivat muuttamaan hengitystottumuksiaan hengittämällä vatsaan, hitaasti, säännöllisesti ja pinnallisesti PCO2-tason nostamiseksi biofeedback-laitteen avulla.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hengitystietoisuus
Potilaat saavat biofeedback-avusteista hengitystietoisuuskoulutusta.
|
Potilaat oppivat muuttamaan hengitystyyliään hengittämällä vatsaan, hitaasti, säännöllisesti käyttämällä biofeedback-laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pCO2-tasot (harjoittelun onnistumisen indikaattorina)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko hoitojakson ajan. ja hoidon jälkeinen 2 tunnin seuranta
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko hoitojakson ajan. ja hoidon jälkeinen 2 tunnin seuranta
|
|
vuorokauden PEF-vaihtelu (astman patofysiologian ja kontrollin indikaattorina)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
esihoito, jälkihoito, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Astmakontrollitesti (astman hallinnan itseraportointiindikaattorina)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa. Lisäarvioinnit tehdään jokaisen viiden viikoittaisen harjoituksen alussa.
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa. Lisäarvioinnit tehdään jokaisen viiden viikoittaisen harjoituksen alussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengitystiheys kapnometriasta ja ventilaation lisämittaukset ambulatorisista tallenteista (lisäindikaattoreina harjoituksen manipuloinnin onnistumisesta)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko hoitojakson ajan. ja hoidon jälkeinen 2 tunnin seuranta
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko hoitojakson ajan. ja hoidon jälkeinen 2 tunnin seuranta
|
|
FeNO
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
|
metakoliinin aiheuttama hengitysteiden hyperreaktiivisuus
Aikaikkuna: esikäsittelyssä ja valinnaisesti 1 kuukauden seurannassa
|
esikäsittelyssä ja valinnaisesti 1 kuukauden seurannassa
|
|
spirometrinen keuhkojen toiminta ja hengitysvastus (astman patofysiologian lisäindikaattoreina)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko ajan.
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko ajan.
|
|
raportoidut oireet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko ajan.
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko ajan.
|
|
valvottu bronkodilataattorin käyttöä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat kirjaavat käytön koko hoidon ajan.
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat kirjaavat käytön koko hoidon ajan.
|
|
ilmoitettu inhaloitavien kortikosteroidien käyttö (itseraporttina ja astman hallinnan käyttäytymisindikaattoreina)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
|
vaikutukset astman hoidon yleiseen hallintaan, astman itsetehokkuuteen ja astman laukaisimien vaikutukseen ja hallintaan (astman itsehoidon indikaattorina)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
|
fyysinen ja henkinen terveydentila, stressi, ahdistus ja masennus (yleisen hyvinvoinnin indikaattoreita)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia Meuret, PhD, SMU
- Päätutkija: Thomas Ritz, PhD, SMU
- Päätutkija: Mark Millard, MD, BUMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01HL89761-2
- SMU IRB:KS08-051
- Baylor IRB: 001-180
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .