药物依赖的催产素和认知行为疗法

• 纳入标准：

所有参与者必须：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间。
2. 仅美沙酮组：通过临床检查确定过去一年的阿片类药物依赖，筛选期间的阿片类药物阳性尿液和 SCID 确认的诊断。
3. 可卡因门诊组：通过临床检查确定可卡因依赖，筛查期间可卡因阳性尿液和 SCID 确认的诊断。
4. 可卡因住院组：在 SCID 确认的筛选和诊断期间通过临床检查确定的可卡因依赖。
5. 对照参与者：可卡因依赖者和非吸毒者，将被招募以根据以下特征为两个治疗组中的受试者提供适当的匹配：年龄、性别、智商、社会经济因素和受教育年限。

6. 在参与时不依赖尼古丁、海洛因（仅限美沙酮组）或可卡因以外的其他物质。 理由：对其他物质的依赖可能会导致独特的 CNS 缺陷，从而混淆我们的结果。 尼古丁依赖将被允许，因为尼古丁使用与正常使用量高的药物无关，并且可卡因使用者对尼古丁依赖的普遍存在可能使排除尼古丁使用者变得不切实际。 虽然排除使用其他物质达到滥用阈值的个人可能更可取，但包含此类个人不一定会污染数据。 符合课程说明符在受控环境中的 DSM-IV TR 标准的住院可卡因手臂受试者在进入住院治疗计划之前可能有依赖可卡因以外物质的历史。 评估工具：SCID，通过阴性尿液药物筛查确认。

   为了参与研究的扫描部分，参与者还必须：

7. 年龄在 18-55 岁之间。 理由：研究中的许多认知过程会随着年龄的增长而变化。 此外，随着年龄的增长，无症状脑梗塞等难以检测的医学异常的风险也会增加。 因此，55 岁以上的个人将被排除在外。 评估工具：驾照、出生证明或其他政府签发的身份证明。
8. 身体健康。 理由：许多疾病可以改变 fMRI 信号并改变认知。 评估工具：参与者将在电话筛查期间提供简短的健康史，并与合格的 IRP 临床医生一起进行病史和体格检查（检查详情将在下面讨论，参考特定的排除标准）。
9. 惯用右手。 理由：本协议中要评估的许多大脑功能已经显示出一些大脑偏侧化的证据。 为了减少数据的可变性，参与者必须是右撇子。 评估工具：爱丁堡惯用手量表。

排除标准：

如果参与者有以下证据，他们将被排除在外：

1. 精神分裂症或任何其他 DSM-IV 精神障碍；双相情感障碍史；目前重度抑郁症。
2. 目前对酒精或镇静催眠药的依赖，例如 苯二氮卓类药物（根据 DSM-IV 标准），住院可卡因组除外。
3. 认知障碍严重到无法获得知情同意或无法对问卷做出有效回答。
4. 血清肌酐大于 1.7 的肾功能不全。
5. 研究者认为会影响参与研究的医学疾病，例如：晕厥病史、猝死家族史、电解质失衡、心动过缓、心律失常、显着持续性高血压伴 SBP > 160 和/或 DBP > 100 更多超过两次读数，第三次读数低于这些参数，并且在开始研究前未使用抗高血压药物稳定，充血性心力衰竭，病史或筛查心电图发现显着异常，例如 QTc 延长（> 450 毫秒），或艾滋病或艾滋病毒呈阳性T 细胞计数小于或等于 200。
6. 会抑制尿液收集的泌尿系统疾病。
7. 未经治疗的内分泌失调。

8. 怀孕、计划怀孕或哺乳。 此外，性活跃的育龄妇女需要在研究期间使用有效的避孕措施。 有效的节育形式包括：

   1. 激素避孕药（避孕药、注射激素、阴道环激素），
   2. 手术绝育（输卵管结扎或子宫切除术）
   3. 宫内节育器
   4. 杀精剂隔膜
   5. 带杀精剂的避孕套
9. 对于美沙酮组，使用任何会与美沙酮相互作用产生副作用的药物，例如 I 类或 III 类抗心律失常药、TCA 类、MAOI 类、钙通道阻滞剂、安定药或经常使用镇静催眠药。 理由：避免与美沙酮的不良相互作用。 评估工具：临床访谈和毒物筛查。
10. 使用任何可能与催产素相互作用的药物（例如前列腺素、血管收缩剂或麻醉药）。 理由：避免与催产素的不良相互作用。 评估工具：临床访谈和毒物筛选
11. 对催产素或载体过敏史，即对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯、氯丁醇半水合物。 评估工具：临床访谈

12. 通过 MRP 或 PI 评估的具有临床意义的过敏性鼻炎的存在或病史。 理由：鼻粘膜炎症会干扰鼻内给药 OT 的粘膜吸收。

    此外，参与者将被排除在 fMRI 扫描之外，如果他们：

13. 由于怀孕、植入金属装置（心脏起搏器或神经刺激器、一些人造关节、金属针、手术夹或其他植入金属部件）、身体形态或幽闭恐惧症，不适合进行 fMRI。 理由：MR 扫描是协议这一部分中使用的主要测量工具。 评估工具：准参与者将填写 MRI 筛查问卷并接受 MR 技术专家的采访。 在每次实验之前，将对所有育龄女性参与者进行妊娠试验。 有关扫描适用性的问题将提交给 MR 医疗安全官。 准参与者将被问及幽闭恐惧症的症状，并在他们的筛选访问期间被放置在模拟扫描仪中，以评估可能难以忍受扫描仪的限制以及身体适应扫描仪的能力。
14. 有凝血病、浅表或深静脉血栓形成的病史或当前的病史，或限制长时间平躺能力的肌肉骨骼异常。 理由：MR 扫描课程要求参与者平躺并保持完全静止大约两个小时。 因此，使这变得困难的条件（例如 慢性背痛、明显的脊柱侧凸）或危险（例如 家族性高凝状态、血栓病史）将被排除在外。 评估工具：由合格的 IRP 临床医生进行的病史和体格检查，辅以躺在模拟扫描仪中的试验以评估舒适度问题。
15. 有 HIV 或梅毒。 理由：HIV 和梅毒都可能有 CNS 后遗症，从而给数据带来不必要的可变性。 评估工具：HIV 血液检测、梅毒血清学（FTA 阳性）。
16. 有没有神经系统疾病。 这包括但不限于癫痫症、偏头痛、多发性硬化症、运动障碍或头部外伤史、CVA 或 CNS 肿瘤。 理由：CNS 疾病改变 CNS 功能，并可能改变构成本研究中使用的 BOLD fMRI 信号基础的神经元-血管耦合。 评估工具：由合格的 IRP 临床医生进行的病史和体格检查，针对病史未披露的抗惊厥药的尿液药物筛查。 意识丧失超过 5 分钟或脑震荡后遗症持续超过两天的头部外伤史，无论意识丧失如何，都将被排除在外。
17. 定期使用任何可能改变中枢神经系统功能、心血管功能或神经元-血管耦合的处方药、非处方药或草药。 理由：改变 BOLD 信号的化合物将改变研究中使用的主要措施。 评估工具：历史和全面的尿液药物筛查，以检测抗抑郁药、苯二氮卓类药物、抗精神病药、抗惊厥药、巴比妥类药物和其他常见药物和滥用药物的使用情况。

所有符合 fMRI 扫描标准的参与者都将被要求进行扫描；我们预计将对大约 50% 的注册参与者进行扫描。