약물 의존에서 옥시토신과 인지행동치료

• 포함 기준:

모든 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

1. 18세에서 65세 사이여야 합니다.
2. 메타돈군만 해당: 지난 1년 동안 임상 시험에 의해 결정된 아편 의존성, SCID에 의해 확인된 스크리닝 및 진단 동안 아편 양성 소변.
3. 코카인 외래환자 팔: 임상 시험에 의해 결정된 코카인 의존성, 스크리닝 중 코카인 양성 소변 및 SCID에 의해 확인된 진단.
4. 코카인 입원 환자 팔: SCID에 의해 확인된 스크리닝 및 진단 동안 임상 시험에 의해 결정된 코카인 의존성.
5. 통제 참가자: 코카인 의존 및 비약물 사용은 연령, 성별, IQ, 사회경제적 요인 및 교육 기간과 같은 특성과 관련하여 두 치료 부문의 피험자에 대해 적절한 일치를 제공하기 위해 모집됩니다.

6. 참여 당시 니코틴, 헤로인(메타돈 팔만 해당) 또는 코카인을 제외한 다른 물질에 대한 의존성이 없어야 합니다. 정당성: 다른 물질에 대한 의존성은 우리의 결과를 혼란스럽게 하는 고유한 CNS 결손을 초래할 수 있습니다. 니코틴 사용은 일반적으로 많이 사용되는 약물과 관련이 없고 코카인 사용자의 니코틴 의존성 유병률로 인해 니코틴 사용자를 제외하는 것이 비실용적일 수 있기 때문에 니코틴 의존성이 허용됩니다. 다른 물질의 사용이 남용 임계값에 도달한 개인을 제외하는 것이 바람직할 수 있지만 그러한 개인을 포함한다고 해서 반드시 데이터가 오염되는 것은 아닙니다. 통제된 환경에서 과정 지정자에 대한 DSM-IV TR 기준을 충족하는 입원 환자 코카인 팔 피험자는 입원 환자 치료 프로그램에 입원하기 전에 코카인 이외의 물질에 의존한 이력이 있을 수 있습니다. 평가 도구(들): 음성 소변 약물 스크리닝으로 확인된 SCID.

   연구의 스캐닝 부분에 참여하기 위해 참가자는 또한 다음을 수행해야 합니다.

7. 18-55세 사이여야 합니다. 정당성: 연구 중인 많은 인지 과정이 연령에 따라 변합니다. 또한 무증상 뇌경색과 같은 감지하기 어려운 의학적 이상 위험은 나이가 들면서 증가합니다. 따라서 55세 이상의 개인은 제외됩니다. 평가 도구: 운전 면허증, 출생 증명서 또는 기타 정부 발행 신분증.
8. 건강하세요. 정당성: 많은 질병이 fMRI 신호를 변경하고 인지를 변경시킬 수 있습니다. 평가 도구: 참가자는 전화 검사 중에 간단한 건강 기록을 제공하고 자격을 갖춘 IRP 임상의와 함께 기록 및 신체 검사를 받습니다(시험 세부 사항은 특정 제외 기준과 관련하여 아래에 설명됨).
9. 오른손잡이가 되십시오. 정당성: 이 프로토콜에서 평가할 많은 뇌 기능은 뇌에서 편측화되는 일부 증거를 보여주었습니다. 데이터의 변동성을 줄이기 위해 참가자는 오른손잡이여야 합니다. 평가 도구: Edinburgh Handedness Inventory.

제외 기준:

다음과 같은 증거가 있는 참가자는 제외됩니다.

1. 정신분열증 또는 임의의 기타 DSM-IV 정신병 장애; 양극성 장애 병력; 현재 주요우울장애.
2. 알코올 또는 진정제-수면제에 대한 현재 의존성, 예. 입원 환자 코카인 팔을 제외한 벤조디아제핀(DSM-IV 기준에 따름).
3. 정보에 입각한 동의나 설문지에 대한 유효한 응답을 배제할 정도로 심각한 인지 장애.
4. 혈청 크레아티닌이 1.7보다 큰 신부전.
5. 조사관의 관점에서 다음과 같은 연구 참여를 저해할 수 있는 의학적 질병: 실신 병력, 돌연사 가족력, 전해질 불균형, 서맥, 부정맥, SBP > 160 및/또는 DBP > 100 이상에서 지속적으로 높은 혈압으로 표시됨 세 번째 판독값이 이 매개변수보다 낮고 연구 시작 전에 항고혈압 약물로 안정화되지 않은 두 개 이상의 판독값, 울혈성 심부전, 선별검사에서 연장된 QTc(> 450ms), 또는 AIDS 또는 HIV 양성과 같은 중대한 이상에 대한 EKG 검사 소견 T 세포 수가 200 이하입니다.
6. 소변 수집을 방해하는 비뇨기과 질환.
7. 치료되지 않은 내분비 장애.

8. 임신, 임신 계획 또는 모유 수유. 또한, 성적으로 왕성한 가임기 여성은 연구 기간 동안 효과적인 형태의 피임법을 사용해야 합니다. 효과적인 피임 방법은 다음과 같습니다.

   1. 호르몬 피임약(피임약, 주사 가능한 호르몬, 질 링 호르몬),
   2. 외과적 불임(난관 결찰 또는 자궁절제술)
   3. IUD
   4. 살정제 함유 다이어프램
   5. 살정제 함유 콘돔
9. 메타돈 부문의 경우 메타돈과 상호작용하여 Class I 또는 Class III 항부정맥제, TCA, MAOI, 칼슘 채널 차단제, 신경이완제 또는 수면 진정제의 빈번한 사용과 같은 부작용을 일으키는 약물의 사용. 정당성: 메타돈과의 부작용 방지. 평가 도구: 임상 면담 및 독성 선별 검사.
10. 옥시토신과 상호 작용할 수 있는 약물(예: 프로스타글란딘, 혈관 수축제 또는 마취제) 사용. 정당성: 옥시토신과의 부작용 방지. 평가 도구: 임상 면담 및 독소 선별 검사
11. 옥시토신 또는 비히클, 즉 프로필파라하이드록시벤지오에이트, 메틸파라하이드록시벤지산염, 클로르부탄올 반수화물에 대한 과민증의 병력. 평가 도구: 임상 인터뷰

12. MRP 또는 PI에 의해 평가된 임상적으로 유의한 알레르기성 비염의 존재 또는 병력. 정당성: 비강 점막의 염증은 비강내 투여된 OT의 점막 흡수를 방해할 수 있습니다.

    또한 참가자는 다음과 같은 경우 fMRI 스캔에서 제외됩니다.

13. 임신, 이식된 금속 장치(심장 박동기 또는 신경자극기, 일부 인공 관절, 금속 핀, 수술용 클립 또는 기타 이식된 금속 부품), 신체 형태 또는 밀실 공포증으로 인해 fMRI에 적합하지 않습니다. 근거: MR 스캐닝은 프로토콜의 이 부분에서 사용되는 기본 측정 도구입니다. 평가 도구: 예비 참가자는 MRI 검사 설문지를 작성하고 MR 기술자와 인터뷰를 합니다. 임신 테스트는 각 실험 세션 전에 가임 연령의 모든 여성 참가자에게 수행됩니다. 스캔 적합성에 관한 질문은 MR 의료 안전 책임자에게 문의하십시오. 예상 참가자는 밀실 공포증의 증상에 대해 질문을 받고 스크리닝 방문 중에 모의 스캐너에 배치되어 스캐너의 제한을 견딜 수 있는 어려움과 스캐너에 물리적으로 맞출 수 있는 능력을 평가합니다.
14. 응고병증, 표재성 또는 심부정맥 혈전증의 병력 또는 현재, 또는 오랜 기간 동안 평평하게 누워 있을 수 있는 능력을 제한하는 근골격계 이상이 있습니다. 정당성: MR 스캐닝 세션에서는 참가자가 등을 대고 똑바로 누워 약 2시간 동안 완벽하게 가만히 있어야 합니다. 따라서 이를 어렵게 만드는 조건(예: 만성 요통, 상당한 척추 측만증) 또는 위험(예: 가족성 응고항진 증후군, 혈전증 병력)은 제외됩니다. 평가 도구: 편안함 문제를 평가하기 위해 모의 스캐너에 누워 시험으로 보충된 자격을 갖춘 IRP 임상의의 병력 및 신체 검사.
15. HIV 또는 매독이 있습니다. 정당화: HIV와 매독은 둘 다 CNS 후유증을 가질 수 있으므로 데이터에 불필요한 변동성을 도입합니다. 평가 도구: HIV 혈액 검사, 매독 혈청 검사(양성 FTA).
16. 신경계 질환이 있습니다. 여기에는 발작 장애, 편두통, 다발성 경화증, 운동 장애 또는 두부 외상, CVA 또는 CNS 종양의 병력이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 정당성: CNS 질환은 CNS 기능을 변경하고 아마도 이 연구에서 사용되는 BOLD fMRI 신호의 기초를 형성하는 신경-혈관 결합을 변경합니다. 평가 도구: 자격을 갖춘 IRP 임상의에 의한 병력 및 신체 검사, 병력에 의해 공개되지 않은 항경련제에 대한 소변 약물 스크리닝. 5분 이상의 의식 상실 또는 의식 상실과 관계없이 2일 이상 지속되는 뇌진탕 후유증이 있는 두부 외상 병력은 제외됩니다.
17. CNS 기능, 심혈관 기능 또는 신경-혈관 결합을 변경할 수 있는 처방약, 일반의약품 또는 한약을 정기적으로 사용하십시오. 정당성: BOLD 신호를 변경하는 화합물은 연구에 사용된 기본 측정을 ​​변경합니다. 평가 도구: 항우울제, 벤조디아제핀, 항정신병제, 항경련제, 바르비투르산염 및 기타 일반적인 약물 및 남용 약물의 사용을 감지하기 위한 병력 및 포괄적인 소변 약물 스크리닝.

fMRI 스캐닝 기준을 충족하는 모든 참가자는 스캐닝을 받아야 합니다. 등록된 참가자의 약 50%가 스캔될 것으로 예상합니다.