单肺通气期间的压力控制通气与容积控制通气

项目目标：

我们假设在 OLV 期间使用 PCV 进行胸外科手术可能比 VCV 改善抗炎免疫调节。 它可以减弱促炎细胞因子的增加，包括白细胞介素（IL-8、IL-1 和 IL-6）和 TNF-α，并防止抑制抗炎细胞因子 (IL-10) 的分泌。

本研究的目的是：

我们的研究工作将集中于确定开胸手术 OLV 期间 PCV 与 VCV 对以下方面的影响。

1. 峰值和平台气道压力以及静态和动态肺顺应性的术中变化。
2. 肺功能测试 [肺活量和 FEV1] 和术后前 3 天的动脉血气变化。
3. 促炎细胞因子（包括 IL-1、IL-6、IL8 和 TNF-α）和抗炎细胞因子 IL-10 的围手术期血清水平变化，
4. 蛋白质、IL-1、IL-6、IL8、IL-10 和 TNF-α 浓度的围手术期 BAL 水平变化。
5. 术后通气支持的持续时间、拔管时间、在麻醉后监护病房 (PACU) 的停留时间。
6. 主要并发症（呼吸衰竭、心血管事件、出血和肾功能不全）的发生率。

项目设计：

学习规划：

经机构伦理委员会批准后，这项前瞻性随机安慰剂对照盲法研究将在法赫德国王大学医院的心胸外科进行。

研究阶段：该项目包括以下五个阶段：

• 第一阶段：文献综述收集与写作，历时2个月。

• 第二阶段：为期2 个月的试点研究，以确定细胞因子血清水平的变化，以测试研究的效力，以确定OLV 期间VCV 和PCV 组的适当样本量。

• 第三阶段：A. 使用单肺通气技术的胸腔镜手术：动脉血气分析、胸部X 光检查、肺功能测试、肝功能测试、CPK、样本采集[血清和BAL] 以及细胞因子变化的实验室测试。

B.临床结果记录：包括通气次数、拔管次数、ICU和住院时间、死亡率和发病率。

取样点：

该研究将在大学法赫德国王医院的手术室和重症监护室进行 - Alkhubar 研究期限：6 个月。 I. 患者选择：年龄在 18-60 岁（ASA 身体状况 II-III）计划进行择期开胸手术且使用单肺通气时间超过 1.5 小时的患者将通过抽取顺序编号的密封不透明信封随机分配到两组每个都包含一个计算机生成的随机化代码。 我们将排除患有失代偿性心脏病（> 纽约心脏协会 II）、肺部疾病（VC 或 FEV1 < 预测值的 50%）、肺动脉高压（平均肺动脉压 [MPAP] >30 mm Hg）和既往史的患者病史中的肺叶切除术或双肺叶切除术，接受过免疫调节剂（细胞抑制药物、皮质类固醇和非甾体类抗炎药、疫苗接种、血液制品）治疗的患者，手术前 3 个月内并出现急性炎症过程的症状（临床定义或C 反应蛋白、白细胞计数或体温的异常数据）。

二。患者组和研究方案： 容量控制通气 [VCV] 组（n=根据研究的功效）：患者的肺部将以 8 ml.kg-1 的潮气量通气。 压力控制通气 [PCV] 组（n=如前） 患者的肺通气将以提供 8 ml.kg-1 潮气量的气道峰值压力开始。 在 OLV 期间，将调整 R.R 以实现动脉 PaCO2 4.5-6 kPa，并且 FiO2 将增加至 1.0。 手术室、ICU 和病房的所有工作人员都不知道随机代码。

三、麻醉和手术：患者将接受联合胸段硬膜外镇痛和全身麻醉，使用一种肺通气技术进行开胸手术，由同一位顾问通过标准后外侧或前外侧保留肌肉的开胸手术进行。

四、 将参与随后的术后患者评估的研究者将不知道患者组。

五、临床检查：包括术中气道压力和肺顺应性变化及围手术期肺功能检查变化[肺活量和FEV1]、术后通气支持时间、拔管时间、PACU停留时间、任何主要并发症（呼吸衰竭、心血管事件、出血和肾功能不全）的发生率。

六。血液生化：包括​​动脉血气的围手术期变化。

七。 炎症介质的样本采集和分析：细胞因子 IL-1、IL-6、IL8、IL-10 和 TNF-α 的围手术期血清浓度变化，以及 BAL 浓度的围手术期变化蛋白质、IL-1、IL-6、IL8、IL-10 和 TNF-α。

1. .样品类型：在 -70°C 下离心储存的血清等分试样和冷冻（在 -80°C 下）支气管肺泡灌洗 (BAL) 等分试样的上清液。

2. .实验室分析：

   1. BAL 液和血浆中的细胞因子测定将使用基于定量免疫夹心酶免疫测定技术（Quantikine®；R&D Systems Ltd.，Abingdon，UK）的固相酶联免疫吸附测定法进行。
   2. TNF-α免疫测定将由法国Immunotech公司提供。 蛋白质浓度将通过总蛋白质的比色检测和定量分析（Micro BCA TM 蛋白质分析试剂盒；Pierce, Rockford, IL）来测量。
   3. 一名患者的所有样本将在同一测定运行中进行分析。
   4. 样品将一式两份测量，并根据制造商的说明进行化验。
   5. 样品的光密度将由酶标仪（Safire®；Tecan Ltd., Salzburg, Austria）测定，并使用 Safire 酶标仪软件通过标准曲线插值法进行分析。 检测试剂盒的灵敏度如下：IL-1：10 pg.mL-1，IL-6：10 pg.mL-1，IL-8：3.5 pg.mL-1，IL-10：0.5 pg。 mL-1，TNF：5 pg.mL-1，蛋白质：0.5 µg.mL-1。

四、统计分析：2 个月 将使用社会科学统计软件包（SPSS Inc.，Chicago，IL）进行统计分析。 将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验对数据进行正态性检验。 未配对的学生 t 检验将用于比较两组的参数值；将执行 Mann-Whitney U 检验以比较两组的非参数值。 治疗开始时围手术期数据的连续变化将通过重复测量方差分析进行分析。 组内不同时间的 PFT 变量和细胞因子变化将通过重复测量方差分析（Anova 检验）进行分析。 数据将表示为平均值 (SD)、数量 (%) 或（中值 [范围]）。 P<0.05的值将被认为代表统计学显着性。

五、报告撰写：2个月