Paineohjattu vs. tilavuusohjattu ventilaatio yhden keuhkon ventilaation aikana

Projektin tavoitteet:

Oletamme, että PCV:n käyttö OLV:n aikana rintakehäkirurgiassa voi parantaa anti-inflammatorista immunosäätelyä kuin VCV. Se voi heikentää proinflammatoristen sytokiinien, mukaan lukien interleukiinien (IL-8, IL-1 ja IL-6) ja TNF-a:n, lisääntymistä ja estää anti-inflammatorisen sytokiinin (IL-10) erityksen suppressiota.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

Tutkimuksemme keskittyy PCV:n vs.VCV:n vaikutusten tunnistamiseen OLV:n aikana torakotomiassa seuraavissa asioissa.

1. Leikkauksen sisäiset muutokset hengitysteiden huippu- ja tasangopaineissa sekä staattinen ja dynaaminen keuhkojen myöntyvyys.
2. Keuhkojen toimintakokeet [vitaalikapasiteetti ja FEV1] ja valtimoverikaasut muuttuvat 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
3. perioperatiiviset muutokset proinflammatoristen sytokiinien, mukaan lukien IL-1, IL-6, IL8 ja TNF-α sekä anti-inflammatoristen sytokiinien IL-10, seerumitasoissa,
4. Perioperatiiviset muutokset proteiinien, IL-1:n, IL-6:n, IL8:n, IL-10:n ja TNF-a:n BAL-tasoissa.
5. Leikkauksen jälkeisen hengitystuen kesto, aika ekstubaatioon, anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun pituus.
6. Suurten komplikaatioiden (hengityksen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitapahtumat, verenvuoto ja munuaisten toimintahäiriö) esiintyvyys.

Projektisuunnittelu:

Opintojen suunnittelu:

Tämä prospektiivinen satunnaistettu lumekontrolloitu sokkotutkimus suoritetaan King Fahdin yliopistollisen sairaalan sydänkirurgiayksikössä sen jälkeen, kun instituution eettinen komitea on hyväksynyt.

Opintojaksot: Projekti koostui viidestä vaiheesta seuraavasti:

• Vaihe I: Kirjallisuuskatsausten kerääminen ja kirjoittaminen, joka kestää 2 kuukautta.

• Vaihe II: Pilottitutkimus 2 kuukauden ajan sytokiinien seerumitasojen muutosten määrittämiseksi, jotta voidaan testata tutkimuksen tehoa määrittää oikea näytekoko sekä VCV- että PCV-ryhmälle OLV:n aikana.

• Vaihe III: A. Rintakehätoimenpiteet, joissa käytetään one-ling-ventilaatiotekniikoita: Valtimoverikaasut, rintakehän röntgenkuvaus, keuhkojen toimintakokeet, maksan toimintakokeet, CPK, näytteiden otto [seerumi ja BAL] ja laboratoriotestit sytokiinimuutosten varalta.

B. Kliinisen lopputuloksen kirjaaminen: sisälsi ventilaation, ekstuboinnin, teho-osaston ja sairaalahoidon ajat, kuolleisuuden ja sairastuvuuden.

Näytteenottopaikka:

Tutkimus suoritetaan yliopiston King Fahd -sairaalan OR-osastolla ja teho-osastolla - Alkhubar. Opintojakso: 6 kuukautta. I. Potilasvalinta: 18-60-vuotiaat potilaat (ASA fyysinen tila II-III), joille on varattu valinnainen avoin rintakehäkirurgia käyttäen yhtä keuhkoventilaatiota yli 1,5 tunnin ajan, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään piirtämällä järjestyksessä numeroidut sinetöidyt läpinäkymättömät kirjekuoret että jokainen sisälsi tietokoneella luoman satunnaiskoodin. Suljemme pois potilaat, joilla on dekompensoitunut sydän (>New York Heart Association II), keuhkosairaudet (VC tai FEV1 < 50 % ennustetuista arvoista), keuhkoverenpaine (keuhkovaltimon keskimääräinen paine [MPAP] > 30 mm Hg) ja aiempia lobektomia tai bilobektomia sairaushistoriassa, immuunimodulaattoreilla (sytostaattiset lääkkeet, kortikosteroidit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, rokotukset, verituotteet) hoidetut henkilöt 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta ja joilla on akuutin tulehdusprosessin oireita (kliinisesti määritelty tai epänormaalit tiedot C-reaktiivisesta proteiinista, leukosyyttien määrästä tai kehon lämpötilasta).

II. Potilasryhmät ja tutkimusprotokolla: Tilavuusohjattu ventilaatio [VCV] ryhmä (n = tutkimuksen tehon mukaan): potilaiden keuhkoja ventiloidaan hengityksen tilavuudella 8 ml.kg-1. Painekontrolloitu ventilaatio [PCV] -ryhmän (n=kuten ennen) potilaiden keuhkojen ventilaatio aloitetaan huippuhengityspaineella, joka tarjosi hengityksen tilavuuden 8 ml.kg-1. R.R säädetään saavuttamaan valtimoiden PaCO2 4,5-6 kPa ja FiO2 nostetaan arvoon 1,0 OLV:n aikana. Leikkaussalissa, teho-osastolla ja osastolla oleva henkilökunta ei ole tietoinen satunnaiskoodista.

III. Anestesia ja kirurgia: Potilaille tehdään yhdistetty rintakehän epiduraalikipu ja yleisanestesia käyttäen yhtä keuhkoventilaatiotekniikkaa avoimissa rintakehän kirurgisissa toimenpiteissä tavallisen posterolateraalisen tai anterolateraalisen lihaksia säästävän thorakotomian kautta samojen konsulttien toimesta.

IV. Tutkijat, jotka osallistuvat myöhempään postoperatiiviseen potilasarviointiin, ovat sokeutuneet potilasryhmästä.

V. Kliininen tutkimus: sisälsi leikkauksen sisäiset muutokset hengitysteiden paineissa ja keuhkojen mukautumiskyvyssä sekä perioperatiiviset muutokset keuhkojen toimintakokeissa [vitaalikapasiteetti ja FEV1], leikkauksen jälkeisen ventilaatiotuen kesto, aika ekstubaatioon, PACU:ssa oleskelun kesto, merkittävien komplikaatioiden (hengityksen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitapahtumat, verenvuoto ja munuaisten toimintahäiriö) ilmaantuvuus.

VI. Veren biokemia: sisälsi perioperatiiviset muutokset valtimoveren kaasuissa.

VII. Näytteiden kerääminen ja analyysi tulehduksen välittäjille: sytokiinien IL-1, IL-6, IL8, IL-10 ja TNF-α pitoisuuden seerumitasojen perioperatiiviset muutokset ja pitoisuuden BAL-tasojen perioperatiiviset muutokset IL-1, IL-6, IL8, IL-10 ja TNF-a.

1. . Näytteiden tyyppi: sentrifugoidut varastoidut seerumierät -70 °C:ssa ja supernatanttijäädytetyt (-80 °C:ssa) bronko-alveolaarisen huuhtelun (BAL) alikvootit.

2. . Laboratorioanalyysi:

   1. BAL-nesteen ja plasman sytokiinimääritykset suoritetaan käyttämällä kiinteän faasin entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritysmenetelmää, joka perustuu kvantitatiiviseen immunometriseen kerrosentsyymi-immunomääritystekniikkaan (Quantikine®; R&D Systems Ltd., Abingdon, UK).
   2. TNF-a-immunomäärityksen toimittaa Immunotech, Ranska. Proteiinipitoisuudet mitataan määrityksellä kokonaisproteiinin kolorimetristä havaitsemista ja kvantitointia varten (Micro BCA TM Protein Assay Reagent Kit; Pierce, Rockford, IL).
   3. Kaikki yhden potilaan näytteet analysoidaan samalla määritysajolla.
   4. Näytteet mitataan kahtena kappaleena ja määritykset suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
   5. Näytteiden optinen tiheys määritetään mikrolevylukijalla (Safire®; Tecan Ltd., Salzburg, Itävalta) ja analysoidaan käyttämällä Safire-mikrolevylukijaohjelmistoa interpoloimalla standardikäyristä. Testipakkausten herkkyydet ovat seuraavat: IL-1: 10 pg.ml-1, IL-6: 10 pg.ml-1, IL-8: 3,5 pg.mL-1, IL-10: 0,5 pg. ml-1, TNF: 5 pg.ml-1, proteiini: 0,5 ug.ml-1.

IV. Tilastollinen analyysi: 2 kuukautta Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, IL). Data testataan normaalin suhteen Kolmogorov-Smirnov-testillä. Paritonta Studentin t-testiä käytetään vertaamaan kahden ryhmän parametriarvoja; Mann-Whitney U -testi suoritetaan kahden ryhmän ei-parametristen arvojen vertaamiseksi. Perioperatiivisten tietojen sarjamuutoksia hoidon alussa analysoidaan toistuvien mittausten varianssianalyysillä. PFT-muuttujat ja sytokiinimuutokset eri aikoina ryhmien sisällä analysoidaan toistuvan mittauksen varianssianalyysillä (Anova-testi). Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona (SD), numerona (%) tai (mediaani [alue]). Arvon P < 0,05 katsotaan edustavan tilastollista merkitsevyyttä.

V. Raportin kirjoittaminen: 2 kuukautta