Nyomásvezérelt vs. térfogatvezérelt lélegeztetés az egy tüdő lélegeztetése során

Projekt céljai:

Feltételezzük, hogy a PCV alkalmazása mellkasi műtét során az OLV során javíthatja a gyulladásgátló immunregulációt, mint a VCV. Csökkentheti a proinflammatorikus citokinek, köztük az interleukinek (IL-8, IL-1 és IL-6) és a TNF-α növekedését, és megakadályozhatja a gyulladásgátló citokin (IL-10) szekréció elnyomását.

Jelen tanulmány céljai a következők:

Kutatásunk középpontjában a PCV vs.VCV hatásainak azonosítása áll a thoracotomia során végzett OLV során az alábbiak szerint.

1. A légúti csúcs- és platónyomás intraoperatív változásai, valamint statikus és dinamikus tüdőcompliance.
2. A tüdőfunkciós tesztek [vitalkapacitás és FEV1] és az artériás vérgázok megváltoznak a műtét utáni első 3 napon.
3. A proinflammatorikus citokinek, köztük az IL-1, IL-6, IL8 és TNF-α, valamint a gyulladásgátló citokinek, az IL-10 szérumszintjének perioperatív változásai,
4. A fehérjék, az IL-1, IL-6, IL8, IL-10 és TNF-α BAL szintjének perioperatív változásai.
5. A posztoperatív lélegeztetési támogatás időtartama, az extubációig eltelt idő, a posztanesztézia ellátási osztályon (PACU) való tartózkodás időtartama.
6. A főbb szövődmények (légzési elégtelenség, kardiovaszkuláris események, vérzés és veseelégtelenség) előfordulása.

Projekt tervezés:

Dizájnt tanulni:

Ezt a prospektív randomizált, placebo-kontrollos vak vizsgálatot a King Fahd Egyetemi Kórház szívsebészeti osztályán végzik el, miután az intézményi etikai bizottság jóváhagyta.

Tanulmányi szakaszok: A projekt öt szakaszból áll, az alábbiak szerint:

• I. fázis: Irodalmi áttekintés gyűjtése és írása, amely 2 hónapig tart.

• II. fázis: 2 hónapig tartó kísérleti vizsgálat a citokinek szérumszintjében bekövetkezett változások meghatározására, hogy teszteljék a vizsgálat képességét a megfelelő mintaméret meghatározására mind a VCV, mind a PCV csoport számára az OLV alatt.

• III. fázis: A. Mellkasi eljárások egy-egy lélegeztetési technikákkal: artériás vérgázok, mellkasröntgen, tüdőfunkciós tesztek, májfunkciós vizsgálatok, CPK, mintavétel [szérum és BAL] és laboratóriumi vizsgálat citokinváltozásokra.

B. A klinikai eredmény rögzítése: tartalmazza a lélegeztetés, extubáció, intenzív osztályos és kórházi tartózkodás idejét, a mortalitást és a morbiditást.

Mintavételi hely:

A vizsgálatot az Egyetemi King Fahd Kórház OR lakosztályában és intenzív osztályán végzik – Alkhubar. Tanulmányi időszak: 6 hónapig. I. Betegválasztás: a 18-60 éves (ASA fizikai állapot II-III) betegeket, akik 1,5 óránál hosszabb ideig egy tüdőlélegeztetést alkalmazó, elektív nyitott mellkasi műtétre terveznek, véletlenszerűen sorszámozott, lezárt átlátszatlan borítékok sorsolásával két csoportba osztják. hogy mindegyik tartalmazott egy számítógép által generált randomizációs kódot. Kizárjuk a dekompenzált szívbetegeket (>New York Heart Association II), tüdőbetegségben szenvedő betegeket (VC vagy FEV1<50%-a az előre jelzett értékekhez), pulmonális hipertóniát (átlagos pulmonális artériás nyomás [MPAP] >30 Hgmm) és korábbi lobectomia vagy bilobectomia a kórelőzményben, immunmodulátorokkal (citosztatikumok, kortikoszteroidok és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, védőoltás, vérkészítmények) kezeltek, a műtét előtt 3 hónapon belül és akut gyulladásos folyamat tünetei (klinikailag meghatározott ill. abnormális adatok a C-reaktív fehérjére, a leukocitaszámra vagy a testhőmérsékletre).

II. Betegcsoportok és vizsgálati protokoll: Térfogatvezérelt lélegeztetés [VCV] csoport (n=a vizsgálat teljesítménye szerint): a betegek tüdeje 8 ml.kg-1 légzési térfogattal lélegeztetett. Nyomáskontrollált lélegeztetés [PCV] csoport (n=a korábbiakhoz hasonlóan) a betegek tüdejének lélegeztetése 8 ml/kg-1 légúti csúcsnyomással indul. Az R.R-t úgy állítják be, hogy elérjék az artériás PaCO2 4,5-6 kPa-t, a FiO2-t pedig 1,0-ra növelik az OLV alatt. A műtőben, az intenzív osztályon és az osztályon dolgozó összes személyzet nem ismeri a véletlen besorolási kódot.

III. Anesztézia és sebészet: A betegek kombinált mellkasi epidurális fájdalomcsillapításon és általános érzéstelenítésen esnek át, egyetlen tüdőlélegeztetési technikával a nyílt mellkasi sebészeti beavatkozásokhoz standard posterolateralis vagy anterolaterális izomkímélő mellkasi műtéten keresztül, ugyanazon tanácsadók által.

IV. Azok a Vizsgálók, akik részt vesznek a későbbi posztoperatív betegértékelésben, nem ismerik a betegcsoportot.

V. Klinikai vizsgálat: magában foglalta a légúti nyomások és a tüdő compliance-ének intraoperatív változásait, valamint a pulmonalis funkciótesztek perioperatív változásait [vitalkapacitás és FEV1], a posztoperatív lélegeztetési támogatás időtartamát, az extubációig eltelt időt, a PACU-ban való tartózkodás időtartamát, a bármely jelentős szövődmény (légzési elégtelenség, kardiovaszkuláris események, vérzés és veseműködési zavar) előfordulása.

VI. Vérbiokémia: tartalmazza az artériás vérgázok perioperatív változásait.

VII. Mintavétel és analízis a gyulladásos mediátorok számára: Az IL-1, IL-6, IL8, IL-10 és TNF-α citokinek szérumszintjének perioperatív változásai, valamint a koncentráció BAL-szintjének perioperatív változásai fehérjék, IL-1, IL-6, IL8, IL-10 és TNF-α.

1. . A minták típusa: centrifugált tárolt szérum aliquot részek -70°C-on és felülúszó fagyasztott (-80°C-on) broncho-alveolaris lavage (BAL) aliquot részek.

2. . Laboratóriumi elemzés:

   1. A BAL folyadék és a plazma citokinmeghatározásait szilárd fázisú enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati módszerrel végzik, amely kvantitatív immunometrikus szendvics enzimes immunvizsgálati technikán (Quantikine®; R&D Systems Ltd., Abingdon, Egyesült Királyság) alapul.
   2. A TNF-α immunoassay-t az Immunotech, Franciaország biztosítja. A fehérjekoncentrációt a teljes fehérje kolorimetriás kimutatására és mennyiségi meghatározására szolgáló esszével mérjük (Micro BCA TM Protein Assay Reagent Kit; Pierce, Rockford, IL).
   3. Egy páciens összes mintáját ugyanabban a vizsgálati futtatásban elemzik.
   4. A mintákat két párhuzamosban mérik, és a vizsgálatokat a gyártó utasításai szerint hajtják végre.
   5. A minták optikai sűrűségét mikrolemez-leolvasóval (Safire®; Tecan Ltd., Salzburg, Ausztria) határozzuk meg, és a Safire mikrolemez-leolvasó szoftverrel elemezzük standard görbékből interpolálva. A tesztkészletek érzékenysége a következő: IL-1: 10 pg.mL-1, IL-6: 10 pg.mL-1, IL-8: 3,5 pg.mL-1, IL-10: 0,5 pg. mL-1, TNF: 5 pg.ml-1, fehérje: 0,5 ug.mL-1.

IV. Statisztikai elemzés: 2 hónap A statisztikai elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS Inc., Chicago, IL) segítségével történik. Az adatokat Kolmogorov-Smirnov teszttel teszteljük a normalitás szempontjából. Egy párosítatlan Student-féle t tesztet használunk a két csoport paraméteres értékeinek összehasonlítására; Mann-Whitney U tesztet végeznek a két csoport nem-paraméteres értékeinek összehasonlítására. A perioperatív adatokban a kezelés kezdetén bekövetkezett sorozatos változásokat ismételt mérési varianciaanalízissel elemzik. A PFT-változókat és a különböző időpontokban a csoportokon belüli citokinváltozásokat ismételt mérésű varianciaanalízissel (Anova teszt) elemzik. Az adatokat átlagban (SD), számban (%) vagy (medián [tartomány]) fejezzük ki. A P<0,05 érték statisztikai szignifikancia.

V.Jelentésírás:2 hónap