Trykstyret vs volumenstyret ventilation under én lungeventilation

Projektets mål:

Vi antager, at brugen af ​​PCV under OLV til thoraxkirurgi kan forbedre den antiinflammatoriske immunregulering end VCV. Det kan svække stigningerne i proinflammatoriske cytokiner, herunder interleukiner (IL-8, IL-1 og IL-6) og TNF-α, og forhindre suppression af den anti-inflammatoriske cytokin (IL-10) sekretion.

Formålet med nærværende undersøgelse er:

Vores forskningsindsats vil fokusere på at identificere virkningerne af PCV vs. VCV under OLV for torakotomi på følgende.

1. Intraoperative ændringer i top- og plateauluftvejstrykket og statisk og dynamisk lungecompliance.
2. Lungefunktionstests [vital kapacitet og FEV1] og arterielle blodgasændringer i løbet af de første 3 postoperative dage.
3. De perioperative ændringer i serumniveauer af de proinflammatoriske cytokiner, herunder IL-1, IL-6, IL8 og TNF-α og de antiinflammatoriske cytokiner IL-10,
4. De perioperative ændringer i BAL-niveauer af koncentrationen af ​​proteiner, IL-1, IL-6, IL8, IL-10 og TNF-α.
5. Varigheden af ​​postoperativ respiratorstøtte, tiden til ekstubation, varigheden af ​​opholdet på post-anæstesiafdelingen (PACU).
6. Forekomsten af ​​de store komplikationer (respirationssvigt, kardiovaskulære hændelser, blødning og nyreinsufficiens).

Projektdesign:

Studere design:

Denne prospektive randomiserede, placebokontrollerede blindede undersøgelse vil blive udført fra Cardiothorax Surgery Unit - King Fahd Universitetshospital efter godkendelse af den institutionelle etiske komité.

Studiefaser: Projektet bestod af fem faser som følger:

• Fase I: Indsamling og skrivning af litteraturanmeldelser, som vil vare 2 måneder.

• Fase II: Pilotundersøgelse i 2 måneder for at bestemme ændringer i serumniveauerne af cytokiner for at teste undersøgelsens kraft til at definere den korrekte prøvestørrelse for både VCV- og PCV-gruppen under OLV.

• Fase III: A. Thoracale procedurer ved brug af en-lange ventilationsteknikker: arterielle blodgasser, røntgen af ​​thorax, lungefunktionstests, leverfunktionstests, CPK, prøvetagning [serum og BAL] og laboratorieundersøgelser for cytokinforandringer.

B. Registrering af det kliniske resultat: inkluderede tidspunkter for ventilation, ekstubation, intensivafdeling og hospitalsophold, dødelighed og morbiditet.

Prøveudtagningssted:

Undersøgelsen vil blive udført i operationsstuen og intensivafdelingen på King Fahd Hospitalet ved Universitetet - Alkhubar. Studieperiode: I 6 måneder. I. Patientudvælgelse: Patienter i alderen 18-60 år (ASA fysisk status II-III), der er planlagt til elektiv åben thoraxkirurgi ved brug af én lungeventilation i perioder længere end 1,5 timer, vil blive tilfældigt tildelt to grupper ved at trække sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige kuverter at hver indeholdt en computergenereret randomiseringskode. Vi vil udelukke patienter med dekompenseret hjerte (>New York Heart Association II), lungesygdomme (VC eller FEV1<50% af de forudsagte værdier), pulmonal hypertension (gennemsnitligt pulmonalarterietryk [MPAP] >30 mm Hg) og tidligere lobektomi eller bilobektomi i sygehistorien, dem behandlet med immunmodulatorer (cytostatiske lægemidler, kortikosteroider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, vaccination, blodprodukter), inden for 3 måneder før operationen og med symptomer på en akut inflammatorisk proces (klinisk defineret eller unormale data for C-reaktivt protein, leukocyttal eller kropstemperatur).

II. Patientgrupper og undersøgelsesprotokol: Volumenstyret ventilation [VCV] gruppe (n=ifølge undersøgelsens styrke): Patienternes lunger ventileres med et tidalvolumen på 8 ml.kg-1. Trykstyret ventilation [PCV] gruppe (n=som tidligere) patienters lungeventilation vil blive indledt med et peak luftvejstryk, der gav et tidalvolumen på 8 ml.kg-1. R.R vil blive justeret for at opnå en arteriel PaCO2 4,5-6 kPa og FiO2 vil blive øget til 1,0 under OLV. Alt personale på operationsstuen, intensivafdelingen og afdelingen vil være uvidende om randomiseringskoden.

III. Anæstesi og kirurgi: Patienterne vil gennemgå kombineret thorax epidural analgesi og generel anæstesi ved brug af en lungeventilationsteknik til åbne thoraxkirurgiske procedurer gennem en standard posterolateral eller en anterolateral muskelbesparende thorakotomi af de samme konsulenter.

IV. De efterforskere, som vil blive involveret i efterfølgende postoperativ patientvurdering, vil blive blindet for patientgruppen.

V. Klinisk undersøgelse: inkluderede de intraoperative ændringer i luftvejstryk og lungekompliance og de perioperative ændringer i lungefunktionstests [vital kapacitet og FEV1], varigheden af ​​postoperativ ventilatorisk støtte, tiden til ekstubation, varigheden af ​​ophold i PACU, forekomst af større komplikationer (respirationssvigt, kardiovaskulære hændelser, blødning og nyreinsufficiens).

VI. Blodbiokemi: inkluderede de perioperative ændringer i arterielle blodgasser.

VII. Prøveindsamling og analyse for de inflammatoriske mediatorer: De perioperative ændringer i serumniveauer af koncentrationen af ​​cytokinerne IL-1, IL-6, IL8, IL-10 og TNF-α, og de perioperative ændringer i BAL-niveauer af koncentrationen af proteiner, IL-1, IL-6, IL8, IL-10 og TNF-a.

1. . Prøvetype: centrifugerede opbevarede alikvoter af serum ved -70°C og supernatant frosne (ved -80°C) bronkoalveolære udskylnings (BAL) alikvoter.

2. . Laboratorieanalyse:

   1. Cytokinbestemmelser på BAL-væsken og plasma vil blive udført ved hjælp af en fast-fase enzym-koblet immunosorbent assaymetode baseret på den kvantitative immunometriske sandwich enzym immunoassay teknik (Quantikine®; R&D Systems Ltd., Abingdon, UK).
   2. TNF-α immunoassay vil blive leveret af Immunotech, Frankrig. Proteinkoncentrationer vil blive målt ved et assay til kolorimetrisk påvisning og kvantificering af totalt protein (Micro BCA TM Protein Assay Reagent Kit; Pierce, Rockford, IL).
   3. Alle prøver fra én patient vil blive analyseret i den samme analysekørsel.
   4. Prøverne vil blive målt i dubletter, og analyserne vil blive udført i henhold til producentens instruktioner.
   5. Prøvernes optiske tæthed vil blive bestemt af en mikropladelæser (Safire®; Tecan Ltd., Salzburg, Østrig) og vil blive analyseret ved hjælp af Safire mikropladelæsersoftware ved interpolation fra standardkurver. Følsomhederne af testkittene er som følger: IL-1: 10 pg.mL-1, IL-6: 10 pg.mL-1, IL-8: 3,5 pg.mL-1, IL-10: 0,5 pg. ml-1, TNF: 5 pg.ml-1, protein: 0,5 µg.ml-1.

IV. Statistisk analyse: 2 måneder Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, IL). Data vil blive testet for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov test. En uparret Students t-test vil blive brugt til at sammenligne de parametriske værdier for de to grupper; Mann-Whitney U test vil blive udført for at sammenligne de ikke-parametriske værdier for de to grupper. Serieændringer i perioperative data ved starten af ​​behandlingen vil blive analyseret med gentagne måls variansanalyse. PFT-variabler og cytokinændringer på forskellige tidspunkter inden for grupper vil blive analyseret med gentagen variansanalyse (Anova-test). Data vil blive udtrykt som middelværdi (SD), tal (%) eller (median [interval]). En værdi på P<0,05 vil blive anset for at repræsentere statistisk signifikans.

V.Rapportskrivning:2 måneder