한쪽 폐 인공호흡 중 압력 조절식 인공호흡과 용적 조절식 인공호흡 비교

프로젝트 목적:

우리는 흉부 수술을 위한 OLV 동안 PCV를 사용하는 것이 VCV보다 항염증성 면역조절을 향상시킬 수 있다고 가정합니다. 인터류킨(IL-8, IL-1, IL-6) 및 TNF-α를 포함한 전염증성 사이토카인의 증가를 약화시키고 항염증성 사이토카인(IL-10) 분비 억제를 예방할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

우리의 연구 노력은 다음과 같은 개흉술을 위한 OLV 동안 PCV 대 VCV의 효과를 확인하는 데 초점을 맞출 것입니다.

1. 최고 및 고원 기도압의 수술 중 변화와 정적 및 동적 폐 순응도.
2. 폐기능 검사[활력 및 FEV1] 및 동맥혈 가스는 수술 후 첫 3일 동안 변화합니다.
3. IL-1, IL-6, IL8, TNF-α를 포함한 전염증성 사이토카인과 항염증성 사이토카인 IL-10의 혈청 수준의 수술 전후 변화,
4. 단백질, IL-1, IL-6, IL8, IL-10 및 TNF-α 농도의 BAL 수준의 수술 전후 변화.
5. 수술 후 환기 지원 기간, 발관 시간, 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간.
6. 주요 합병증(호흡 부전, 심혈관 사건, 출혈 및 신장 기능 장애)의 발생률.

프로젝트 디자인:

연구 설계:

이 전향적 무작위 위약 대조 맹검 연구는 기관 윤리 위원회의 승인 후 King Fahd 대학 병원의 흉부외과에서 수행될 것입니다.

연구 단계: 프로젝트는 다음과 같은 5단계로 구성됩니다.

• 1단계: 2개월이 소요되는 문헌 검토 수집 및 작성.

• 단계 II: OLV 동안 VCV 및 PCV 그룹 모두에 대한 적절한 샘플 크기를 정의하기 위한 연구의 힘을 테스트하기 위해 사이토카인의 혈청 수준의 변화를 결정하기 위한 2개월 동안의 파일럿 연구.

• 3상: A. 단일 호흡 기술을 사용하는 흉부 시술: 동맥혈 가스, 흉부 X-레이, 폐 기능 검사, 간 기능 검사, CPK, 샘플 수집[혈청 및 BAL] 및 사이토카인 변화에 대한 실험실 검사.

B. 임상 결과 기록: 인공호흡, 발관, ICU 및 입원 시간, 사망률 및 이환율을 포함합니다.

샘플링 사이트:

이 연구는 알쿠바르 대학교 King Fahd 병원의 수술실 및 ICU에서 수행됩니다. 연구 기간: 6개월. I. 환자 선택: 1시간 30분 이상의 기간 동안 하나의 폐 환기를 사용하여 선택적 개방 흉부 수술이 예정된 18-60세(ASA 신체 상태 II-III)의 환자는 순차적으로 번호가 매겨진 밀봉된 불투명 봉투를 추첨하여 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 각각 컴퓨터 생성 무작위 코드가 포함되어 있습니다. 보상되지 않은 심장(>New York Heart Association II), 폐 질환(VC 또는 FEV1<예측값의 50%), 폐고혈압(평균 폐동맥압[MPAP] >30mmHg), 병력에서 폐엽절제술 또는 담엽절제술, 수술 전 3개월 이내에 면역 조절제(세포증식억제제, 코르티코스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제, 백신, 혈액제제)로 치료를 받고 급성 염증 과정의 증상(임상적으로 정의되거나 C 반응성 단백질, 백혈구 수 또는 체온에 대한 비정상적인 데이터).

II. 환자 그룹 및 연구 프로토콜: 용적 조절 환기[VCV] 그룹(n=연구의 검정력에 따름): 환자의 폐는 8ml.kg-1의 일회 호흡량으로 환기됩니다. 압력 제어 환기[PCV] 그룹(n=이전과 동일) 환자의 폐 환기는 8ml.kg-1의 일회 호흡량을 제공하는 최고 기도 압력으로 시작됩니다. R.R은 동맥 PaCO2 4.5-6 kPa를 달성하도록 조정되고 FiO2는 OLV 동안 1.0으로 증가합니다. 수술실, ICU 및 병동의 모든 직원은 무작위 코드를 인식하지 못합니다.

III. 마취 및 수술: 환자는 동일한 컨설턴트에 의한 표준 후외측 또는 전외측 근육 보존 개흉술을 통해 개방형 흉부 수술 절차를 위한 하나의 폐 환기 기술을 사용하여 흉부 경막외 진통 및 전신 마취를 함께 시행합니다.

IV. 후속 수술 후 환자 평가에 관여할 조사관은 환자 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

V. 임상 검사: 기도압 및 폐 순응도의 수술 중 변화, 폐 기능 검사[활력 및 FEV1]의 수술 전후 변화, 수술 후 환기 지원 기간, 발관 시간, PACU 체류 기간, 주요 합병증(호흡 부전, 심혈관 사건, 출혈 및 신장 기능 장애)의 발생률.

VI. 혈액 생화학: 동맥혈 가스의 수술 전후 변화를 포함했습니다.

VII. 염증 매개체에 대한 샘플 수집 및 분석: 사이토카인 IL-1, IL-6, IL8, IL-10 및 TNF-α 농도의 혈청 수준의 수술 전후 변화 및 농도의 BAL 수준의 수술 전후 변화 단백질, IL-1, IL-6, IL8, IL-10 및 TNF-α.

1. . 샘플 유형: -70°C에서 원심분리된 혈청 분취량 및 동결된 상청액(-80°C) 기관지-폐포 세척(BAL) 분취량.

2. . 실험실 분석:

   1. BAL 체액 및 혈장에 대한 사이토카인 결정은 정량적 면역측정 샌드위치 효소 면역분석 기술(Quantikine®; R&D Systems Ltd., Abingdon, UK)에 기반한 고체상 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 수행됩니다.
   2. TNF-α 면역측정법은 Immunotech, France에서 제공할 예정입니다. 단백질 농도는 총 단백질의 비색 검출 및 정량화를 위한 분석으로 측정됩니다(Micro BCA TM Protein Assay Reagent Kit; Pierce, Rockford, IL).
   3. 한 환자의 모든 샘플은 동일한 분석 실행에서 분석됩니다.
   4. 샘플은 중복으로 측정되고 분석은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
   5. 샘플의 광학 밀도는 마이크로플레이트 판독기(Safire®; Tecan Ltd., Salzburg, Austria)에 의해 결정되고 표준 곡선으로부터 보간에 의해 Safire 마이크로플레이트 판독기 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 테스트 키트의 감도는 다음과 같습니다. IL-1: 10pg.mL-1, IL-6: 10pg.mL-1, IL-8: 3.5pg.mL-1, IL-10: 0.5pg. mL-1, TNF: 5pg.mL-1, 단백질: 0.5µg.mL-1.

IV. 통계 분석: 2개월 통계 분석은 사회 과학용 통계 패키지(SPSS Inc., Chicago, IL)를 사용하여 수행됩니다. 데이터는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성에 대해 테스트됩니다. 페어링되지 않은 스튜던트 t 테스트는 두 그룹의 매개 변수 값을 비교하는 데 사용됩니다. Mann-Whitney U 테스트는 두 그룹의 비모수 값을 비교하기 위해 수행됩니다. 치료 시작 시 수술 전후 데이터의 일련의 변화는 분산의 반복 측정 분석으로 분석됩니다. 그룹 내에서 상이한 시간에 PFT 변수 및 사이토카인 변화는 분산의 반복 측정 분석(Anova 테스트)으로 분석됩니다. 데이터는 평균(SD), 숫자(%) 또는 (중앙값 [범위])로 표시됩니다. P<0.05의 값은 통계적 유의성을 나타내는 것으로 간주됩니다.

V.보고서 작성 : 2개월