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胸段硬膜外镇痛对胸外科患者排尿有影响吗?

2010年6月8日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

胸段硬膜外镇痛对胸外科患者排尿有影响吗?一项观察性、前瞻性研究

在硬膜外镇痛的作用下,患者可能感觉不到排尿的冲动,从而导致尿潴留和膀胱过度扩张。

经尿道导尿管的使用与显着的发病率相关,例如患者不适、尿路感染、尿道外伤和狭窄。

胸段硬膜外麻醉下的尿流动力学变化仍然未知。 本研究的目的是比较 T2 至 T10 段胸段硬膜外镇痛之前和期间的下尿路功能,用于开胸手术或胸骨切开术患者的术后疼痛治疗。

研究概览

详细说明

背景

1.背景急性尿潴留是手术和麻醉后最常见的并发症之一。 它可以发生在所有性别和所有年龄组的患者身上,也可能发生在所有类型的外科手术之后。 它与多种因素有关,包括静脉输液量增加、术后疼痛和麻醉类型 1。

排尿取决于逼尿肌和尿道外括约肌之间的协调作用。 两种肌肉的运动神经元都位于骶脊髓中,它们之间的协调发生在脑干尾部的脑桥被盖区。 支配尿道外括约肌的运动神经元位于 Onuf 核,从 S1 延伸至 S3 段。 逼尿肌平滑肌受副交感神经纤维支配,副交感神经纤维位于骶骨中间外侧细胞群中,位于 S2-4。 支配膀胱和尿道的交感神经纤维在促进尿失禁方面发挥重要作用,位于腰索 (L1-L4) 的中间外侧细胞群中。 大多数来自膀胱的传入纤维通过 L4-S2 段的骨盆神经进入骶髓,并且大多数是薄髓鞘或无髓鞘的。

与完全或不阻滞的脊髓麻醉不同,硬膜外麻醉的应用范围从最小运动阻滞镇痛到密集麻醉(差异阻滞)。 因为硬膜外麻醉可以在脊髓的不同水平进行,所以可以只阻断一部分脊髓(节段性阻滞)。 因此,可以假设 Th 4-6 至 Th 10-12 段内的硬膜外镇痛对排尿反射没有影响或影响很小。

关于各种麻醉剂 2-8 的尿动力学影响的研究很少,主要集中在腰椎硬膜外麻醉。 在硬膜外镇痛的作用下,患者可能感觉不到排尿的冲动,从而导致尿潴留和膀胱过度扩张。 膀胱过度充盈会拉伸和损伤逼尿肌。

例如,在分娩时使用腰椎硬膜外镇痛经常被认为是产后尿潴留的一个致病因素。 这些患者表现出排尿困难这一事实支持了这一点 7。脊髓和硬膜外阿片类药物给药通过对骶痛觉神经元和自主神经纤维 9 的直接脊柱作用影响下尿路的功能。

鞘内给药的长效局麻药迅速阻断排尿反射。 脊髓注射布比卡因 10 后约 7-8 小时逼尿肌收缩恢复。 出于这个原因,膀胱导管插入术是脊髓或硬膜外麻醉患者的常见做法。

经尿道导尿管的使用与显着的发病率相关,例如患者不适、尿路感染、尿道外伤和狭窄。 单次导尿感染的风险为 1-2%,如果留置导尿管每增加一天,感染风险可增加 3-7% 11。 创伤性或长期导尿可能导致尿道炎和尿道狭窄 12。 对于区域麻醉期间适当的导管插入术策略 13-15 尚未达成共识。

胸段硬膜外麻醉下的尿流动力学变化仍然未知。 本研究的目的是比较 T2 至 T10 段胸段硬膜外镇痛之前和期间的下尿路功能,用于开胸手术或胸骨切开术患者的术后疼痛治疗。 我们希望更好地了解硬膜外镇痛下的膀胱功能可能会导致围手术期经尿道导管的使用更加严格。

客观的

本研究的目的是比较 T2 至 T10 段胸段硬膜外镇痛之前和期间的下尿路功能,用于开胸手术或胸骨切开术患者的术后疼痛治疗。 我们希望更好地了解硬膜外镇痛下的膀胱功能可能会导致围手术期经尿道导管的使用更加严格。

假设 胸段硬膜外镇痛不影响男性和女性的尿液排尿。 因此,经尿道导尿对于接受胸外科手术的所有胸段硬膜外镇痛患者不是强制性的。

方法

前瞻性、开放性、观察性、后续研究。 地点:伯尔尼大学医院胸外科

研究人群 总共需要 26 名接受胸外科手术并在围手术期接受胸硬膜外麻醉的患者(每组 13 名男性和 13 名女性)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受开胸术或胸骨切开术的男性和女性患者

描述

纳入标准:

  • 书面知情同意书
  • 胸外科手术,包括开胸手术和胸骨切开术
  • 胸段硬膜外镇痛

排除标准

  • 硬膜外麻醉禁忌症或拒绝
  • 术前残余尿量>100ml
  • 国际前列腺症状评分 (IPSS) > 7
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
男性患者
将在手术前一天和手术后第 2 天使用 Bladder Scan™ BVI 6100(膀胱扫描,美国华盛顿州博塞尔)评估术后残余尿量和排尿量,在 T2-4 至 T10 段进行硬膜外镇痛21,22。 膀胱敏感性将在强烈的排尿欲望下进行评估。 在第 2 天,膀胱将通过经尿道导管充满,直到患者发出强烈的排尿欲望信号,然后导管将被移除并尝试自发排尿。 将评估排尿量和排尿后残余物。
国际前列腺症状评分 (IPSS) 用于术前评估下尿路症状 (LUTS)
2个
女性患者
将在手术前一天和手术后第 2 天使用 Bladder Scan™ BVI 6100(膀胱扫描,美国华盛顿州博塞尔)评估术后残余尿量和排尿量,在 T2-4 至 T10 段进行硬膜外镇痛21,22。 膀胱敏感性将在强烈的排尿欲望下进行评估。 在第 2 天,膀胱将通过经尿道导管充满,直到患者发出强烈的排尿欲望信号,然后导管将被移除并尝试自发排尿。 将评估排尿量和排尿后残余物。
国际前列腺症状评分 (IPSS) 用于术前评估下尿路症状 (LUTS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胸段硬膜外镇痛前后残余尿量的差异
大体时间:3天
3天

次要结果测量

结果测量
大体时间
排尿量
大体时间:3天
3天
最大膀胱容量
大体时间:3天
3天
强烈排尿欲望时的膀胱敏感性(是/否)
大体时间:3天
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick Y Wuethrich, MD、Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月11日

首次发布 (估计)

2009年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月8日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 171/09

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