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¿La analgesia epidural torácica influye en la micción urinaria de los pacientes sometidos a cirugía torácica?

8 de junio de 2010 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

¿La analgesia epidural torácica influye en la micción urinaria de los pacientes sometidos a cirugía torácica? Un estudio observacional prospectivo

Bajo la influencia de la analgesia epidural, es posible que los pacientes no sientan la necesidad de orinar, lo que puede provocar retención urinaria y sobredistensión de la vejiga.

El uso de un catéter transuretral se asocia con una morbilidad significativa, como malestar del paciente, infecciones del tracto urinario, traumatismo uretral y estenosis.

Los cambios urodinámicos bajo anestesia epidural torácica aún se desconocen. El objetivo de este estudio es comparar la función del tracto urinario inferior antes y durante la analgesia epidural torácica dentro de los segmentos T2 a T10 para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a toracotomía o esternotomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

1. Antecedentes La retención urinaria aguda es una de las complicaciones más comunes después de la cirugía y la anestesia. Puede ocurrir en pacientes de ambos sexos y de todos los grupos de edad y después de todo tipo de procedimientos quirúrgicos. Está relacionado con varios factores, incluido el aumento de líquidos por vía intravenosa, el dolor posoperatorio y el tipo de anestesia 1.

La micción depende de acciones coordinadas entre el músculo detrusor y el esfínter uretral externo. Las neuronas motoras de ambos músculos se localizan en la médula espinal sacra y la coordinación entre ellas se produce en el tegmento pontino del tronco encefálico caudal. Las motoneuronas que inervan el esfínter uretral externo se localizan en el núcleo de Onuf y se extienden desde el segmento S1 al S3. El músculo liso detrusor está inervado por fibras parasimpáticas, que residen en el grupo celular sacro intermediolateral y se localizan en S2-4. Las fibras simpáticas que inervan la vejiga y la uretra desempeñan un papel importante en la promoción de la continencia y se localizan en el grupo de células intermediolaterales de la médula lumbar (L1-L4). La mayoría de las fibras aferentes de la vejiga ingresan al cordón sacro a través del nervio pélvico en los segmentos L4-S2 y la mayoría son mielínicas o amielínicas delgadas.

A diferencia de la anestesia espinal, que es un bloqueo de todo o nada, la anestesia epidural tiene aplicaciones que van desde la analgesia con bloqueo motor mínimo hasta la anestesia densa (bloqueo diferencial). Debido a que la anestesia epidural se puede realizar en varios niveles de la médula espinal, es posible bloquear solo una porción de la médula espinal (bloqueo segmentario). Por lo tanto, se puede suponer que la analgesia epidural dentro de los segmentos Th 4-6 a Th 10-12 tiene una influencia mínima o nula sobre el reflejo de la micción.

Existen pocos estudios sobre los efectos urodinámicos de diversos agentes anestésicos 2-8, centrados en la anestesia epidural lumbar. Bajo la influencia de la analgesia epidural, es posible que los pacientes no sientan la necesidad de orinar, lo que puede provocar retención urinaria y sobredistensión de la vejiga. El sobrellenado de la vejiga puede estirar y dañar el músculo detrusor.

Por ejemplo, el uso de analgesia epidural lumbar para el trabajo de parto y el parto se ha implicado con frecuencia como un factor causante de la retención urinaria posparto. Esto está respaldado por el hecho de que estos pacientes muestran dificultad para vaciar 7. La administración de opioides por vía espinal y epidural influye en la función del tracto urinario inferior mediante la acción espinal directa sobre las neuronas nociceptivas sacras y las fibras autonómicas 9.

Los anestésicos locales de acción prolongada administrados por vía intratecal bloquean rápidamente el reflejo de la micción. La contracción del detrusor se restablece aproximadamente 7-8 horas después de la inyección espinal de bupivacaína 10. Por este motivo, el sondaje vesical es una práctica habitual en pacientes con anestesia raquídea o epidural.

El uso de un catéter transuretral se asocia con una morbilidad significativa, como malestar del paciente, infecciones del tracto urinario, traumatismo uretral y estenosis. El riesgo de infección con un solo cateterismo es del 1 al 2 % y puede aumentar entre un 3 % y un 7 % por cada día adicional con un catéter permanente 11. El cateterismo traumático o prolongado puede provocar uretritis y estenosis uretral 12. Todavía no ha habido consenso sobre la estrategia de cateterismo adecuada 13-15 durante la anestesia regional.

Los cambios urodinámicos bajo anestesia epidural torácica aún se desconocen. El objetivo de este estudio es comparar la función del tracto urinario inferior antes y durante la analgesia epidural torácica dentro de los segmentos T2 a T10 para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a toracotomía o esternotomía. Esperamos que un mejor conocimiento de la función de la vejiga bajo analgesia epidural pueda conducir a un uso más restrictivo de los catéteres transuretrales perioperatorios.

Objetivo

El objetivo de este estudio es comparar la función del tracto urinario inferior antes y durante la analgesia epidural torácica dentro de los segmentos T2 a T10 para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a toracotomía o esternotomía. Esperamos que un mejor conocimiento de la función de la vejiga bajo analgesia epidural pueda conducir a un uso más restrictivo de los catéteres transuretrales perioperatorios.

Hipótesis La analgesia epidural torácica no influye en la micción urinaria en hombres y mujeres. Por lo tanto, el cateterismo transuretral no es obligatorio para todos los pacientes con analgesia epidural torácica sometidos a cirugía torácica.

Métodos

Estudio prospectivo, abierto, observacional, de seguimiento. Lugar: Departamento de cirugía torácica, Hospital Universitario de Berna

Población de estudio Se necesitará un total de 26 pacientes (13 hombres y 13 mujeres por grupo) sometidos a cirugía torácica que reciban anestesia epidural torácica en el perioperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes masculinos y femeninos sometidos a toracotomía o esternotomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Cirugía torácica incluyendo toracotomía y esternotomía
  • Analgesia epidural torácica

Criterio de exclusión

  • Contraindicaciones a la anestesia epidural o rechazo
  • Volumen de orina residual preoperatorio > 100ml
  • Puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) > 7
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
pacientes masculinos
El volumen de orina residual posterior y el volumen evacuado se evaluarán con Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder scan, Bothell, WA, EE. UU.) se realizará el día antes de la cirugía y el día 2 después de la cirugía, con analgesia epidural dentro de los segmentos T2-4 a T10 21,22. La sensibilidad de la vejiga se evaluará ante un fuerte deseo de orinar. El día 2 se llenará la vejiga a través de la sonda transuretral hasta que el paciente señale un fuerte deseo de orinar, luego se retirará la sonda y se intentará la micción espontánea. Se evaluará el volumen evacuado y el residuo posmiccional.
Puntuación internacional de síntomas de la próstata (IPSS) para la evaluación de los síntomas del tracto urinario inferior (LUTS) antes de la operación
2
pacientes mujeres
El volumen de orina residual posterior y el volumen evacuado se evaluarán con Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder scan, Bothell, WA, EE. UU.) se realizará el día antes de la cirugía y el día 2 después de la cirugía, con analgesia epidural dentro de los segmentos T2-4 a T10 21,22. La sensibilidad de la vejiga se evaluará ante un fuerte deseo de orinar. El día 2 se llenará la vejiga a través de la sonda transuretral hasta que el paciente señale un fuerte deseo de orinar, luego se retirará la sonda y se intentará la micción espontánea. Se evaluará el volumen evacuado y el residuo posmiccional.
Puntuación internacional de síntomas de la próstata (IPSS) para la evaluación de los síntomas del tracto urinario inferior (LUTS) antes de la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en el volumen de orina residual posmiccional antes y durante la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen anulado
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
Capacidad máxima de la vejiga
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
Sensibilidad vesical (sí/no) ante fuerte deseo de orinar
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 171/09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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