- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00976313
¿La analgesia epidural torácica influye en la micción urinaria de los pacientes sometidos a cirugía torácica?
¿La analgesia epidural torácica influye en la micción urinaria de los pacientes sometidos a cirugía torácica? Un estudio observacional prospectivo
Bajo la influencia de la analgesia epidural, es posible que los pacientes no sientan la necesidad de orinar, lo que puede provocar retención urinaria y sobredistensión de la vejiga.
El uso de un catéter transuretral se asocia con una morbilidad significativa, como malestar del paciente, infecciones del tracto urinario, traumatismo uretral y estenosis.
Los cambios urodinámicos bajo anestesia epidural torácica aún se desconocen. El objetivo de este estudio es comparar la función del tracto urinario inferior antes y durante la analgesia epidural torácica dentro de los segmentos T2 a T10 para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a toracotomía o esternotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo
1. Antecedentes La retención urinaria aguda es una de las complicaciones más comunes después de la cirugía y la anestesia. Puede ocurrir en pacientes de ambos sexos y de todos los grupos de edad y después de todo tipo de procedimientos quirúrgicos. Está relacionado con varios factores, incluido el aumento de líquidos por vía intravenosa, el dolor posoperatorio y el tipo de anestesia 1.
La micción depende de acciones coordinadas entre el músculo detrusor y el esfínter uretral externo. Las neuronas motoras de ambos músculos se localizan en la médula espinal sacra y la coordinación entre ellas se produce en el tegmento pontino del tronco encefálico caudal. Las motoneuronas que inervan el esfínter uretral externo se localizan en el núcleo de Onuf y se extienden desde el segmento S1 al S3. El músculo liso detrusor está inervado por fibras parasimpáticas, que residen en el grupo celular sacro intermediolateral y se localizan en S2-4. Las fibras simpáticas que inervan la vejiga y la uretra desempeñan un papel importante en la promoción de la continencia y se localizan en el grupo de células intermediolaterales de la médula lumbar (L1-L4). La mayoría de las fibras aferentes de la vejiga ingresan al cordón sacro a través del nervio pélvico en los segmentos L4-S2 y la mayoría son mielínicas o amielínicas delgadas.
A diferencia de la anestesia espinal, que es un bloqueo de todo o nada, la anestesia epidural tiene aplicaciones que van desde la analgesia con bloqueo motor mínimo hasta la anestesia densa (bloqueo diferencial). Debido a que la anestesia epidural se puede realizar en varios niveles de la médula espinal, es posible bloquear solo una porción de la médula espinal (bloqueo segmentario). Por lo tanto, se puede suponer que la analgesia epidural dentro de los segmentos Th 4-6 a Th 10-12 tiene una influencia mínima o nula sobre el reflejo de la micción.
Existen pocos estudios sobre los efectos urodinámicos de diversos agentes anestésicos 2-8, centrados en la anestesia epidural lumbar. Bajo la influencia de la analgesia epidural, es posible que los pacientes no sientan la necesidad de orinar, lo que puede provocar retención urinaria y sobredistensión de la vejiga. El sobrellenado de la vejiga puede estirar y dañar el músculo detrusor.
Por ejemplo, el uso de analgesia epidural lumbar para el trabajo de parto y el parto se ha implicado con frecuencia como un factor causante de la retención urinaria posparto. Esto está respaldado por el hecho de que estos pacientes muestran dificultad para vaciar 7. La administración de opioides por vía espinal y epidural influye en la función del tracto urinario inferior mediante la acción espinal directa sobre las neuronas nociceptivas sacras y las fibras autonómicas 9.
Los anestésicos locales de acción prolongada administrados por vía intratecal bloquean rápidamente el reflejo de la micción. La contracción del detrusor se restablece aproximadamente 7-8 horas después de la inyección espinal de bupivacaína 10. Por este motivo, el sondaje vesical es una práctica habitual en pacientes con anestesia raquídea o epidural.
El uso de un catéter transuretral se asocia con una morbilidad significativa, como malestar del paciente, infecciones del tracto urinario, traumatismo uretral y estenosis. El riesgo de infección con un solo cateterismo es del 1 al 2 % y puede aumentar entre un 3 % y un 7 % por cada día adicional con un catéter permanente 11. El cateterismo traumático o prolongado puede provocar uretritis y estenosis uretral 12. Todavía no ha habido consenso sobre la estrategia de cateterismo adecuada 13-15 durante la anestesia regional.
Los cambios urodinámicos bajo anestesia epidural torácica aún se desconocen. El objetivo de este estudio es comparar la función del tracto urinario inferior antes y durante la analgesia epidural torácica dentro de los segmentos T2 a T10 para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a toracotomía o esternotomía. Esperamos que un mejor conocimiento de la función de la vejiga bajo analgesia epidural pueda conducir a un uso más restrictivo de los catéteres transuretrales perioperatorios.
Objetivo
El objetivo de este estudio es comparar la función del tracto urinario inferior antes y durante la analgesia epidural torácica dentro de los segmentos T2 a T10 para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a toracotomía o esternotomía. Esperamos que un mejor conocimiento de la función de la vejiga bajo analgesia epidural pueda conducir a un uso más restrictivo de los catéteres transuretrales perioperatorios.
Hipótesis La analgesia epidural torácica no influye en la micción urinaria en hombres y mujeres. Por lo tanto, el cateterismo transuretral no es obligatorio para todos los pacientes con analgesia epidural torácica sometidos a cirugía torácica.
Métodos
Estudio prospectivo, abierto, observacional, de seguimiento. Lugar: Departamento de cirugía torácica, Hospital Universitario de Berna
Población de estudio Se necesitará un total de 26 pacientes (13 hombres y 13 mujeres por grupo) sometidos a cirugía torácica que reciban anestesia epidural torácica en el perioperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Cirugía torácica incluyendo toracotomía y esternotomía
- Analgesia epidural torácica
Criterio de exclusión
- Contraindicaciones a la anestesia epidural o rechazo
- Volumen de orina residual preoperatorio > 100ml
- Puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) > 7
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
pacientes masculinos
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El volumen de orina residual posterior y el volumen evacuado se evaluarán con Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder scan, Bothell, WA, EE. UU.) se realizará el día antes de la cirugía y el día 2 después de la cirugía, con analgesia epidural dentro de los segmentos T2-4 a T10 21,22.
La sensibilidad de la vejiga se evaluará ante un fuerte deseo de orinar.
El día 2 se llenará la vejiga a través de la sonda transuretral hasta que el paciente señale un fuerte deseo de orinar, luego se retirará la sonda y se intentará la micción espontánea.
Se evaluará el volumen evacuado y el residuo posmiccional.
Puntuación internacional de síntomas de la próstata (IPSS) para la evaluación de los síntomas del tracto urinario inferior (LUTS) antes de la operación
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2
pacientes mujeres
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El volumen de orina residual posterior y el volumen evacuado se evaluarán con Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder scan, Bothell, WA, EE. UU.) se realizará el día antes de la cirugía y el día 2 después de la cirugía, con analgesia epidural dentro de los segmentos T2-4 a T10 21,22.
La sensibilidad de la vejiga se evaluará ante un fuerte deseo de orinar.
El día 2 se llenará la vejiga a través de la sonda transuretral hasta que el paciente señale un fuerte deseo de orinar, luego se retirará la sonda y se intentará la micción espontánea.
Se evaluará el volumen evacuado y el residuo posmiccional.
Puntuación internacional de síntomas de la próstata (IPSS) para la evaluación de los síntomas del tracto urinario inferior (LUTS) antes de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias en el volumen de orina residual posmiccional antes y durante la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen anulado
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Capacidad máxima de la vejiga
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Sensibilidad vesical (sí/no) ante fuerte deseo de orinar
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Appell RA, England HR, Hussell AR, McGuire EJ. The effects of epidural anesthesia on the urethral closure pressure profile in patients with prostatic enlargement. J Urol. 1980 Sep;124(3):410-1. doi: 10.1016/s0022-5347(17)55474-9.
- Kau YC, Lee YH, Li JY, Chen C, Wong SY, Wong TK. Epidural anesthesia does not increase the incidences of urinary retention and hesitancy in micturition after ambulatory hemorrhoidectomy. Acta Anaesthesiol Sin. 2003 Jun;41(2):61-4.
- Weiniger CF, Wand S, Nadjari M, Elchalal U, Mankuta D, Ginosar Y, Matot I. Post-void residual volume in labor: a prospective study comparing parturients with and without epidural analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Nov;50(10):1297-303. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01122.x. Epub 2006 Sep 15.
- Axelsson K, Mollefors K, Olsson JO, Lingardh G, Widman B. Bladder function in spinal anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1985 Apr;29(3):315-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.1985.tb02207.x.
- Basse L, Werner M, Kehlet H. Is urinary drainage necessary during continuous epidural analgesia after colonic resection? Reg Anesth Pain Med. 2000 Sep-Oct;25(5):498-501. doi: 10.1053/rapm.2000.9537.
- Wuethrich PY, Henning A, Schweizerhof M, Kessler TM, Burkhard FC. Postvoid residuals remain unchanged in patients with postoperative thoracic epidural analgesia after thoracotomy. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):46-50. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182030828.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 171/09
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