Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje hrudní epidurální analgezie močení u pacientů podstupujících hrudní chirurgii?

8. června 2010 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Ovlivňuje hrudní epidurální analgezie močení u pacientů podstupujících hrudní chirurgii? Observační, prospektivní studie

Pod vlivem epidurální analgezie nemusí pacienti pociťovat nutkání močit, což může vést k retenci moči a nadměrné distenzi močového měchýře.

Použití transuretrálního katétru je spojeno s významnou morbiditou, jako je diskomfort pacienta, infekce močových cest, trauma uretry a striktura.

Urodynamické změny v hrudní epidurální anestezii nejsou dosud známy. Cílem této studie je porovnat funkci dolních močových cest před a během hrudní epidurální analgezie v segmentech T2 až T10 pro léčbu pooperační bolesti u pacientů podstupujících torakotomii nebo sternotomii.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

1. Pozadí Akutní retence moči je jednou z nejčastějších komplikací po operaci a anestezii. Může se objevit u pacientů obou pohlaví a všech věkových skupin a po všech typech chirurgických výkonů. Je spojena s několika faktory, včetně zvýšeného množství intravenózních tekutin, pooperační bolesti a typu anestezie 1.

Močení závisí na koordinovaných akcích mezi detruzorem a zevním uretrálním svěračem. Motorneurony obou svalů jsou umístěny v sakrální míše a koordinace mezi nimi probíhá v pontine tegmentum kaudálního mozkového kmene. Motorneurony inervující zevní uretrální svěrač se nacházejí v jádře Onuf, sahají od segmentu S1 k segmentu S3. Hladký sval detruzoru je inervován parasympatickými vlákny, která sídlí v sakrální intermediolaterální buněčné skupině a nacházejí se v S2-4. Sympatická vlákna inervující močový měchýř a močovou trubici hrají důležitou roli při podpoře kontinence a nacházejí se v intermediolaterální buněčné skupině bederní míchy (L1-L4). Většina aferentních vláken z močového měchýře vstupuje do křížové míchy přes pánevní nerv v segmentech L4-S2 a většina je tenká myelinizovaná nebo nemyelinizovaná.

Na rozdíl od spinální anestezie, která je úplným nebo žádným blokem, má epidurální anestezie aplikace od analgezie s minimálním motorickým blokem až po hutnou anestezii (diferenciální blokáda). Protože epidurální anestezii lze provádět na různých úrovních míchy, je možné zablokovat pouze část míchy (segmentální blokáda). Lze tedy předpokládat, že epidurální analgezie v segmentech Th 4-6 až Th 10-12 nemá žádný nebo minimální vliv na mikční reflex.

Existuje jen málo studií o urodynamických účincích různých anestetik 2–8 zaměřených na lumbální epidurální anestezii. Pod vlivem epidurální analgezie nemusí pacienti pociťovat nutkání močit, což může vést k retenci moči a nadměrné distenzi močového měchýře. Přeplnění močového měchýře může natáhnout a poškodit detruzorový sval.

Například použití bederní epidurální analgezie pro porod a porod bylo často implikováno jako příčinný faktor poporodní retence moči. To je podpořeno skutečností, že tito pacienti vykazují potíže s močením 7. Spinální a epidurální podávání opioidů ovlivňuje funkci dolních močových cest přímým spinálním působením na sakrální nociceptivní neurony a autonomní vlákna 9.

Dlouhodobě působící lokální anestetika podávaná intratekálně rychle blokují mikční reflex. Kontrakce detruzoru se obnoví přibližně 7-8 hodin po spinální injekci bupivakainu 10. Z tohoto důvodu je katetrizace močového měchýře běžnou praxí u pacientů se spinální nebo epidurální anestezií.

Použití transuretrálního katétru je spojeno s významnou morbiditou, jako je diskomfort pacienta, infekce močových cest, trauma uretry a striktura. Riziko infekce při jediné katetrizaci je 1–2 % a může se zvýšit o 3 až 7 % za každý další den se zavedeným katetrem 11. Traumatická nebo prodloužená katetrizace může vést k uretritidě a strikturám uretry 12. Dosud neexistuje konsenzus pro vhodnou strategii katetrizace 13-15 během regionální anestezie.

Urodynamické změny v hrudní epidurální anestezii nejsou dosud známy. Cílem této studie je porovnat funkci dolních močových cest před a během hrudní epidurální analgezie v segmentech T2 až T10 pro léčbu pooperační bolesti u pacientů podstupujících torakotomii nebo sternotomii. Očekáváme, že lepší znalosti o funkci močového měchýře při epidurální analgezii by mohly vést k restriktivnějšímu používání peroperačních transuretrálních katétrů.

Objektivní

Cílem této studie je porovnat funkci dolních močových cest před a během hrudní epidurální analgezie v segmentech T2 až T10 pro léčbu pooperační bolesti u pacientů podstupujících torakotomii nebo sternotomii. Očekáváme, že lepší znalosti o funkci močového měchýře při epidurální analgezii by mohly vést k restriktivnějšímu používání peroperačních transuretrálních katétrů.

Hypotéza Hrudní epidurální analgezie neovlivňuje močení u mužů a žen. Transuretrální katetrizace proto není povinná u všech pacientů s hrudní epidurální analgezií podstupujících hrudní operaci.

Metody

Prospektivní, otevřená, observační, navazující studie. Název a sídlo pracoviště: Klinika hrudní chirurgie FN Bern

Populace ve studii Celkem bude zapotřebí 26 pacientů (13 mužů a 13 žen na skupinu) podstupujících hrudní chirurgii, kteří dostávají hrudní epidurální anestezii peroperačně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mužských a ženských pacientů podstupujících torakotomii nebo sternotomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Hrudní chirurgie včetně torakotomie a sternotomie
  • Hrudní epidurální analgezie

Kritéria vyloučení

  • Kontraindikace epidurální anestezie nebo odmítnutí
  • Předoperační reziduální objem moči > 100 ml
  • Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS) > 7
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
mužské pacienty
Postreziduální objem moči a vymočený objem budou vyhodnoceny pomocí Bladder Scan™ BVI 6100 (Scan močového měchýře, Bothell, WA, USA) bude proveden den před operací a 2. den po operaci, s epidurální analgezií v segmentech T2-4 až T10 21,22. Citlivost močového měchýře bude hodnocena při silné touze močit. 2. den bude močový měchýř naplněn transuretrálním katétrem, dokud pacient nebude signalizovat silnou touhu močit, poté bude katétr odstraněn a dojde k pokusu o spontánní mikci. Hodnotí se vyprázdněný objem a pomikční reziduum.
International Prostate Symptom Score (IPSS) pro hodnocení symptomů dolních močových cest (LUTS) před operací
2
pacientky
Postreziduální objem moči a vymočený objem budou vyhodnoceny pomocí Bladder Scan™ BVI 6100 (Scan močového měchýře, Bothell, WA, USA) bude proveden den před operací a 2. den po operaci, s epidurální analgezií v segmentech T2-4 až T10 21,22. Citlivost močového měchýře bude hodnocena při silné touze močit. 2. den bude močový měchýř naplněn transuretrálním katétrem, dokud pacient nebude signalizovat silnou touhu močit, poté bude katétr odstraněn a dojde k pokusu o spontánní mikci. Hodnotí se vyprázdněný objem a pomikční reziduum.
International Prostate Symptom Score (IPSS) pro hodnocení symptomů dolních močových cest (LUTS) před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v postvoidním reziduálním objemu moči před a během hrudní epidurální analgezie
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zrušený objem
Časové okno: 3 dny
3 dny
Maximální kapacita močového měchýře
Časové okno: 3 dny
3 dny
Citlivost močového měchýře (ano/ne) při silné touze po močení
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 171/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit