Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker thorax epidural analgesi urinmiktisjon hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi?

8. juni 2010 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Påvirker thorax epidural analgesi urinmiktisjon hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi? En observerende, prospektiv studie

Under påvirkning av epidural analgesi kan det hende at pasienter ikke føler trangen til å urinere, noe som kan føre til urinretensjon og overutvidelse av blæren.

Bruk av et transuretralt kateter er assosiert med betydelig sykelighet som pasientubehag, urinveisinfeksjoner, urinrørstraumer og striktur.

Urodynamiske endringer under thorax epidural anestesi er fortsatt ukjent. Målet med denne studien er å sammenligne nedre urinveisfunksjon før og under thorax epidural analgesi innenfor segmentene T2 til T10 for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår torakotomi eller sternotomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

1. Bakgrunn Akutt urinretensjon er en av de vanligste komplikasjonene etter operasjon og anestesi. Det kan forekomme hos pasienter av begge kjønn og alle aldersgrupper og etter alle typer kirurgiske inngrep. Det er knyttet til flere faktorer, inkludert økt intravenøs væske, postoperativ smerte og type anestesi 1.

Miksjon avhenger av koordinerte handlinger mellom detrusormuskelen og den ytre urethrale sphincter. Motorneuroner av begge musklene er lokalisert i den sakrale ryggmargen og koordinering mellom dem skjer i pontine tegmentum av den kaudale hjernestammen. Motorneuroner som innerverer den ytre urethrale sphincter er lokalisert i kjernen til Onuf, og strekker seg fra S1 til S3-segmentet. Den glatte detrusormuskelen innerveres av parasympatiske fibre, som ligger i den sakrale intermediolaterale cellegruppen og er lokalisert i S2-4. Sympatiske fibre som innerverer blæren og urinrøret spiller en viktig rolle i å fremme kontinens og er lokalisert i den intermediolaterale cellegruppen i korsryggen (L1-L4). De fleste afferente fibre fra blæren kommer inn i sakralstrengen gjennom bekkennerven ved segmentene L4-S2 og de fleste er tynne myeliniserte eller umyeliniserte.

I motsetning til spinal anestesi, som er en alt eller ingen blokkering, har epidural anestesi anvendelser som spenner fra smertestillende med minimal motorblokk til tett anestesi (differensiell blokade). Fordi epidural anestesi kan utføres på ulike nivåer av ryggmargen, er det mulig å blokkere bare en del av ryggmargen (segmental blokade). Derfor kan det antas at epidural analgesi innenfor segmentene Th 4-6 til Th 10-12 har ingen eller minimal påvirkning på miksjonsrefleksen.

Det er få studier på urodynamiske effekter av ulike anestesimidler 2-8, fokusert på lumbal epidural anestesi. Under påvirkning av epidural analgesi kan det hende at pasienter ikke føler trangen til å urinere, noe som kan føre til urinretensjon og overutvidelse av blæren. Overfylling av blæren kan strekke seg og skade detrusormuskelen.

For eksempel har bruk av lumbal epidural analgesi for fødsel og fødsel ofte vært implisert som en årsaksfaktor for postpartum urinretensjon. Dette støttes av det faktum at disse pasientene har problemer med å tømme 7. Spinal og epidural opioidadministrasjon påvirker funksjonen til de nedre urinveiene ved direkte spinalvirkning på sakrale nociceptive nevroner og autonome fibre 9.

Langtidsvirkende lokalbedøvelse administrert intratekalt blokkerer raskt vannlatingsrefleksen. Detrusorkontraksjon gjenopprettes ca. 7-8 timer etter spinal injeksjon av bupivakain 10. Av denne grunn er blærekateterisering en vanlig praksis hos pasienter med spinal eller epidural anestesi.

Bruk av et transuretralt kateter er assosiert med betydelig sykelighet som pasientubehag, urinveisinfeksjoner, urinrørstraumer og striktur. Risikoen for infeksjon med en enkelt kateterisering er 1-2 % og kan øke med 3 til 7 % for hver ekstra dag med et innlagt kateter 11. Traumatisk eller langvarig kateterisering kan føre til urinrørsbetennelse og urinrørsstrikturer 12. Det har ennå ikke vært konsensus for passende kateteriseringsstrategi 13-15 under regional anestesi.

Urodynamiske endringer under thorax epidural anestesi er fortsatt ukjent. Målet med denne studien er å sammenligne nedre urinveisfunksjon før og under thorax epidural analgesi innenfor segmentene T2 til T10 for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår torakotomi eller sternotomi. Vi forventer at bedre kunnskap om blærefunksjonen under epidural analgesi kan føre til en mer restriktiv bruk av perioperative transurethrale katetre.

Objektiv

Målet med denne studien er å sammenligne nedre urinveisfunksjon før og under thorax epidural analgesi innenfor segmentene T2 til T10 for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår torakotomi eller sternotomi. Vi forventer at bedre kunnskap om blærefunksjonen under epidural analgesi kan føre til en mer restriktiv bruk av perioperative transurethrale katetre.

Hypotese Torakal epidural analgesi påvirker ikke urinvann hos menn og kvinner. Transuretral kateterisering er derfor ikke obligatorisk for alle pasienter med thorax epidural analgesi som gjennomgår thoraxkirurgi.

Metoder

Prospektiv, åpen, observasjonsstudie. Setting: Avdeling for thoraxkirurgi, Universitetssykehuset Bern

Studiepopulasjon Det vil være behov for totalt 26 pasienter (13 menn og 13 kvinner per gruppe) som gjennomgår thoraxkirurgi som får thorax epidural anestesi perioperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgår torakotomi eller sternotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Thoraxkirurgi inkludert torakotomi og sternotomi
  • Thorax epidural analgesi

Eksklusjonskriterier

  • Kontraindikasjoner for epidural anestesi eller avslag
  • Preoperativ resturinvolum > 100ml
  • International Prostate Symptom Score (IPSS) > 7
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
mannlige pasienter
Etter gjenværende urinvolum og tømt volum vil bli vurdert med Bladder Scan™ BVI 6100 (Blæreskanning, Bothell, WA, USA) vil bli utført dagen før operasjonen og på dag 2 etter operasjonen, med epidural analgesi innenfor segmentene T2-4 til T10 21,22. Blærefølsomhet vil bli vurdert ved sterkt ønske om å void. På dag 2 vil blæren bli fylt gjennom det transuretrale kateteret til pasienten signaliserte et sterkt ønske om å tømme, deretter vil kateteret bli fjernet og spontan vannlating vil bli forsøkt. Ugyldig volum og rester etter ugyldighet vil bli vurdert.
International Prostate Symptom Score (IPSS) for vurdering av nedre urinveissymptomer (LUTS) preoperativt
2
kvinnelige pasienter
Etter gjenværende urinvolum og tømt volum vil bli vurdert med Bladder Scan™ BVI 6100 (Blæreskanning, Bothell, WA, USA) vil bli utført dagen før operasjonen og på dag 2 etter operasjonen, med epidural analgesi innenfor segmentene T2-4 til T10 21,22. Blærefølsomhet vil bli vurdert ved sterkt ønske om å void. På dag 2 vil blæren bli fylt gjennom det transuretrale kateteret til pasienten signaliserte et sterkt ønske om å tømme, deretter vil kateteret bli fjernet og spontan vannlating vil bli forsøkt. Ugyldig volum og rester etter ugyldighet vil bli vurdert.
International Prostate Symptom Score (IPSS) for vurdering av nedre urinveissymptomer (LUTS) preoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i postvoid resturinvolum før og under thorax epidural analgesi
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ugyldig volum
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Maksimal blærekapasitet
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Blærefølsomhet (ja/nei) ved sterkt ønske om å void
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 171/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thorakotomi

Abonnere