Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beïnvloedt thoracale epidurale analgesie de urinelozing bij patiënten die een thoracale operatie ondergaan?

8 juni 2010 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Beïnvloedt thoracale epidurale analgesie de urinelozing bij patiënten die een thoracale operatie ondergaan? Een observationele, prospectieve studie

Onder invloed van epidurale analgesie kunnen patiënten mogelijk geen aandrang voelen om te plassen, wat kan leiden tot urineretentie en overmatige uitzetting van de blaas.

Het gebruik van een transurethrale katheter gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit, zoals ongemak voor de patiënt, urineweginfecties, urethraal trauma en strictuur.

Urodynamische veranderingen onder thoracale epidurale anesthesie zijn nog onbekend. Het doel van deze studie is om de functie van de lagere urinewegen vóór en tijdens thoracale epidurale analgesie binnen de segmenten T2 tot T10 te vergelijken voor postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die een thoracotomie of sternotomie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

1. Achtergrond Acute urineretentie is een van de meest voorkomende complicaties na chirurgie en anesthesie. Het kan voorkomen bij patiënten van beide geslachten en alle leeftijdsgroepen en na alle soorten chirurgische ingrepen. Het is gekoppeld aan verschillende factoren, waaronder verhoogde intraveneuze vloeistoffen, postoperatieve pijn en type anesthesie.

Mictie hangt af van gecoördineerde acties tussen de detrusorspier en de externe urethrale sfincter. Motorneuronen van beide spieren bevinden zich in het sacrale ruggenmerg en de coördinatie daartussen vindt plaats in het pontine tegmentum van de caudale hersenstam. Motorneuronen die de externe urethrale sfincter innerveren, bevinden zich in de kern van Onuf, die zich uitstrekt van het S1- tot het S3-segment. De gladde spier van de detrusor wordt geïnnerveerd door parasympathische vezels, die zich in de sacrale intermediolaterale celgroep bevinden en zich in S2-4 bevinden. Sympathische vezels die de blaas en urethra innerveren, spelen een belangrijke rol bij het bevorderen van continentie en bevinden zich in de intermediolaterale celgroep van de lendenstreng (L1-L4). De meeste afferente vezels van de blaas komen het sacrale koord binnen via de bekkenzenuw bij segmenten L4-S2 en de meerderheid is dun gemyeliniseerd of niet gemyeliniseerd.

In tegenstelling tot spinale anesthesie, wat een alles-of-geen-blok is, heeft epidurale anesthesie toepassingen variërend van analgesie met minimale motorische blokkade tot dichte anesthesie (differentiële blokkade). Omdat epidurale anesthesie op verschillende niveaus van het ruggenmerg kan worden uitgevoerd, is het mogelijk om slechts een deel van het ruggenmerg te blokkeren (segmentblokkade). Daarom kan worden aangenomen dat epidurale analgesie binnen de segmenten Th 4-6 tot Th 10-12 geen of minimale invloed heeft op de mictiereflex.

Er zijn weinig studies over de urodynamische effecten van verschillende anesthetica 2-8, gericht op lumbale epidurale anesthesie. Onder invloed van epidurale analgesie kunnen patiënten mogelijk geen aandrang voelen om te plassen, wat kan leiden tot urineretentie en overmatige uitzetting van de blaas. Overvulling van de blaas kan de detrusorspier uitrekken en beschadigen.

Het gebruik van lumbale epidurale analgesie voor arbeid en bevalling is bijvoorbeeld vaak geïmpliceerd als een oorzakelijke factor voor postpartum urineretentie. Dit wordt ondersteund door het feit dat deze patiënten moeite hebben met urineren 7. Spinale en epidurale toediening van opioïden beïnvloedt de functie van de lagere urinewegen door directe werking van de wervelkolom op de sacrale nociceptieve neuronen en autonome vezels 9.

Langwerkende lokale anesthetica die intrathecaal worden toegediend, blokkeren snel de mictiereflex. Detrusorcontractie wordt ongeveer 7-8 uur na spinale injectie van bupivacaïne 10 hersteld. Om deze reden is blaaskatheterisatie een gangbare praktijk bij patiënten met spinale of epidurale anesthesie.

Het gebruik van een transurethrale katheter gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit, zoals ongemak voor de patiënt, urineweginfecties, urethraal trauma en strictuur. Het infectierisico bij een enkele katheterisatie is 1-2% en kan met een verblijfskatheter elke extra dag met 3 tot 7% ​​toenemen 11. Traumatische of langdurige katheterisatie kan leiden tot urethritis en vernauwingen van de urethra 12. Er is nog geen consensus over de juiste katheterisatiestrategie 13-15 tijdens regionale anesthesie.

Urodynamische veranderingen onder thoracale epidurale anesthesie zijn nog onbekend. Het doel van deze studie is om de functie van de lagere urinewegen vóór en tijdens thoracale epidurale analgesie binnen de segmenten T2 tot T10 te vergelijken voor postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die een thoracotomie of sternotomie ondergaan. We verwachten dat een betere kennis van de blaasfunctie onder epidurale analgesie zou kunnen leiden tot een restrictiever gebruik van peri-operatieve transurethrale katheters.

Objectief

Het doel van deze studie is om de functie van de lagere urinewegen vóór en tijdens thoracale epidurale analgesie binnen de segmenten T2 tot T10 te vergelijken voor postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die een thoracotomie of sternotomie ondergaan. We verwachten dat een betere kennis van de blaasfunctie onder epidurale analgesie zou kunnen leiden tot een restrictiever gebruik van peri-operatieve transurethrale katheters.

Hypothese Thoracale epidurale analgesie heeft geen invloed op urinelozing bij mannen en vrouwen. Daarom is transurethrale katheterisatie niet verplicht voor alle patiënten met thoracale epidurale analgesie die een thoracale operatie ondergaan.

methoden

Prospectief, open, observationeel, vervolgonderzoek. Omgeving: Afdeling thoraxchirurgie, Universitair Ziekenhuis Bern

Studiepopulatie Er zijn in totaal 26 patiënten nodig (13 mannen en 13 vrouwen per groep) die een thoracale operatie ondergaan en die perioperatief thoracale epidurale anesthesie krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mannelijke en vrouwelijke patiënten die een thoracotomie of sternotomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Thoracale chirurgie inclusief thoracotomie en sternotomie
  • Thoracale epidurale analgesie

Uitsluitingscriteria

  • Contra-indicaties voor epidurale anesthesie of weigering
  • Preoperatief resturinevolume > 100 ml
  • Internationale Prostaat Symptoom Score (IPSS) > 7
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
mannelijke patiënten
Post-residuvolume en geledigd volume worden beoordeeld met Bladder Scan™ BVI 6100 (Blaasscan, Bothell, WA, VS) wordt uitgevoerd op de dag vóór de operatie en op dag 2 na de operatie, met epidurale analgesie binnen de segmenten T2-4 tot T10 21,22. De gevoeligheid van de blaas wordt beoordeeld bij een sterk verlangen om te plassen. Op dag 2 wordt de blaas gevuld via de transurethrale katheter totdat de patiënt een sterk verlangen om te plassen signaleert, daarna wordt de katheter verwijderd en wordt geprobeerd spontaan te mictie. Het volume van de mictie en het residu na de mictie zullen worden beoordeeld.
International Prostate Symptom Score (IPSS) voor preoperatieve beoordeling van lagere urinewegsymptomen (LUTS).
2
vrouwelijke patiënten
Post-residuvolume en geledigd volume worden beoordeeld met Bladder Scan™ BVI 6100 (Blaasscan, Bothell, WA, VS) wordt uitgevoerd op de dag vóór de operatie en op dag 2 na de operatie, met epidurale analgesie binnen de segmenten T2-4 tot T10 21,22. De gevoeligheid van de blaas wordt beoordeeld bij een sterk verlangen om te plassen. Op dag 2 wordt de blaas gevuld via de transurethrale katheter totdat de patiënt een sterk verlangen om te plassen signaleert, daarna wordt de katheter verwijderd en wordt geprobeerd spontaan te mictie. Het volume van de mictie en het residu na de mictie zullen worden beoordeeld.
International Prostate Symptom Score (IPSS) voor preoperatieve beoordeling van lagere urinewegsymptomen (LUTS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in urineresiduvolume vóór en tijdens thoracale epidurale analgesie
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Leeg volume
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Maximale blaascapaciteit
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Blaasgevoeligheid (ja/nee) bij sterk verlangen om te plassen
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 171/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren