Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej wpływa na oddawanie moczu przez pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym?

8 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Czy znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej wpływa na oddawanie moczu przez pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym? Obserwacyjne, prospektywne badanie

Pod wpływem znieczulenia zewnątrzoponowego pacjenci mogą nie odczuwać parcia na mocz, co może skutkować zatrzymaniem moczu i nadmiernym rozciągnięciem pęcherza.

Stosowanie cewnika przezcewkowego wiąże się ze znaczną chorobowością, taką jak dyskomfort pacjenta, infekcje dróg moczowych, uraz cewki moczowej i zwężenie.

Zmiany urodynamiczne w znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej są nadal nieznane. Celem pracy jest porównanie funkcji dolnych dróg moczowych przed iw trakcie znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej w odcinkach T2 do T10 w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych torakotomii lub sternotomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

1. Wstęp Ostre zatrzymanie moczu jest jednym z najczęstszych powikłań po zabiegach chirurgicznych i znieczuleniach. Może wystąpić u pacjentów obojga płci i we wszystkich grupach wiekowych oraz po wszystkich typach zabiegów chirurgicznych. Jest to związane z kilkoma czynnikami, w tym zwiększoną ilością płynów dożylnych, bólem pooperacyjnym i rodzajem znieczulenia 1.

Oddawanie moczu zależy od skoordynowanych działań mięśnia wypieracza moczu i zewnętrznego zwieracza cewki moczowej. Neurony ruchowe obu mięśni znajdują się w krzyżowym rdzeniu kręgowym, a koordynacja między nimi zachodzi w nakrywce mostu ogonowego pnia mózgu. Neurony ruchowe unerwiające zwieracz zewnętrzny cewki moczowej znajdują się w jądrze Onufa, rozciągając się od segmentu S1 do S3. Mięsień gładki wypieracza jest unerwiony przez włókna przywspółczulne, które znajdują się w krzyżowej grupie komórek pośrednio-bocznych i znajdują się w S2-4. Włókna współczulne unerwiające pęcherz moczowy i cewkę moczową odgrywają ważną rolę w utrzymaniu wstrzemięźliwości i znajdują się w grupie komórek pośrednio-bocznych rdzenia lędźwiowego (L1-L4). Większość włókien doprowadzających z pęcherza wchodzi do rdzenia krzyżowego przez nerw miednicy w segmentach L4-S2, a większość z nich jest cienka mielinowana lub niemielinizowana.

W przeciwieństwie do znieczulenia podpajęczynówkowego, które jest blokadą typu „wszystko albo nic”, znieczulenie zewnątrzoponowe ma zastosowanie od analgezji z minimalną blokadą motoryczną po znieczulenie gęste (blokada różnicowa). Ponieważ znieczulenie zewnątrzoponowe można wykonać na różnych poziomach rdzenia kręgowego, możliwe jest zablokowanie tylko części rdzenia kręgowego (blokada segmentowa). Można zatem przyjąć, że znieczulenie zewnątrzoponowe w obrębie odcinków od Th 4-6 do Th 10-12 nie ma wpływu lub ma minimalny wpływ na odruch mikcji.

Istnieje niewiele badań dotyczących urodynamicznego wpływu różnych środków znieczulających 2-8, które skupiają się na znieczuleniu zewnątrzoponowym lędźwiowym. Pod wpływem znieczulenia zewnątrzoponowego pacjenci mogą nie odczuwać parcia na mocz, co może skutkować zatrzymaniem moczu i nadmiernym rozciągnięciem pęcherza. Przepełnienie pęcherza może spowodować rozciągnięcie i uszkodzenie mięśnia wypieracza.

Na przykład stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego lędźwiowego podczas porodu często uważa się za czynnik sprawczy poporodowego zatrzymania moczu. Potwierdza to fakt, że pacjenci ci wykazują trudności z oddawaniem moczu 7. Podpajęczynówkowe i zewnątrzoponowe podawanie opioidów wpływa na czynność dolnych dróg moczowych poprzez bezpośrednie działanie rdzenia kręgowego na neurony nocyceptywne kości krzyżowej i włókna autonomiczne 9.

Długo działające środki miejscowo znieczulające podawane dooponowo szybko blokują odruch mikcji. Skurcz wypieracza zostaje przywrócony po około 7-8 godzinach po podpajęczynówkowym wstrzyknięciu bupiwakainy 10. Z tego powodu cewnikowanie pęcherza moczowego jest powszechną praktyką u pacjentów w znieczuleniu rdzeniowym lub zewnątrzoponowym.

Stosowanie cewnika przezcewkowego wiąże się ze znaczną chorobowością, taką jak dyskomfort pacjenta, infekcje dróg moczowych, uraz cewki moczowej i zwężenie. Ryzyko zakażenia przy pojedynczym cewnikowaniu wynosi 1-2% i może wzrosnąć o 3 do 7% na każdy dodatkowy dzień z założonym na stałe cewnikiem 11. Urazowe lub długotrwałe cewnikowanie może prowadzić do zapalenia cewki moczowej i zwężeń cewki moczowej 12. Nie osiągnięto jeszcze zgody co do właściwej strategii cewnikowania 13-15 podczas znieczulenia regionalnego.

Zmiany urodynamiczne w znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej są nadal nieznane. Celem pracy jest porównanie funkcji dolnych dróg moczowych przed iw trakcie znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej w odcinkach T2 do T10 w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych torakotomii lub sternotomii. Oczekujemy, że lepsza wiedza na temat funkcji pęcherza w znieczuleniu zewnątrzoponowym może prowadzić do bardziej restrykcyjnego stosowania cewników przezcewkowych w okresie okołooperacyjnym.

Cel

Celem pracy jest porównanie funkcji dolnych dróg moczowych przed iw trakcie znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej w odcinkach T2 do T10 w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych torakotomii lub sternotomii. Oczekujemy, że lepsza wiedza na temat funkcji pęcherza w znieczuleniu zewnątrzoponowym może prowadzić do bardziej restrykcyjnego stosowania cewników przezcewkowych w okresie okołooperacyjnym.

Hipoteza Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej nie wpływa na mikcję u mężczyzn i kobiet. Dlatego cewnikowanie przezcewkowe nie jest obowiązkowe u wszystkich pacjentów z znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej poddawanych zabiegom chirurgicznym w klatce piersiowej.

Metody

Prospektywne, otwarte, obserwacyjne badanie uzupełniające. Otoczenie: Klinika Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie

Badana populacja Potrzebnych będzie ogółem 26 pacjentów (13 mężczyzn i 13 kobiet na grupę) poddawanych zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej, którzy zostaną poddani znieczuleniu zewnątrzoponowemu klatki piersiowej w okresie okołooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów płci męskiej i żeńskiej poddawanych torakotomii lub sternotomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Chirurgia klatki piersiowej, w tym torakotomia i sternotomia
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia

  • Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego lub odmowa
  • Przedoperacyjna objętość moczu zalegającego > 100 ml
  • Międzynarodowy wskaźnik objawów prostaty (IPSS) > 7
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
pacjentów płci męskiej
Objętość moczu zalegającego po zabiegu i objętość mikcji zostaną ocenione za pomocą urządzenia Bladder Scan™ BVI 6100 (scyntygrafia pęcherza moczowego, Bothell, WA, USA) na dzień przed operacją i 2. dnia po operacji, z znieczuleniem zewnątrzoponowym w odcinkach T2-4 do T10 21,22. Czułość pęcherza zostanie oceniona przy silnym pragnieniu oddania moczu. W 2. dobie pęcherz zostanie wypełniony przez cewnik przezcewkowy do momentu, aż pacjentka zasygnalizuje silną chęć oddania moczu, następnie cewnik zostanie usunięty i podjęta zostanie próba samoistnego oddania moczu. Oceniona zostanie objętość mikcji i pozostałość po mikcji.
International Prostate Symptom Score (IPSS) do oceny objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) przed operacją
2
pacjentki
Objętość moczu zalegającego po zabiegu i objętość mikcji zostaną ocenione za pomocą urządzenia Bladder Scan™ BVI 6100 (scyntygrafia pęcherza moczowego, Bothell, WA, USA) na dzień przed operacją i 2. dnia po operacji, z znieczuleniem zewnątrzoponowym w odcinkach T2-4 do T10 21,22. Czułość pęcherza zostanie oceniona przy silnym pragnieniu oddania moczu. W 2. dobie pęcherz zostanie wypełniony przez cewnik przezcewkowy do momentu, aż pacjentka zasygnalizuje silną chęć oddania moczu, następnie cewnik zostanie usunięty i podjęta zostanie próba samoistnego oddania moczu. Oceniona zostanie objętość mikcji i pozostałość po mikcji.
International Prostate Symptom Score (IPSS) do oceny objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w objętości moczu zalegającego po mikcji przed znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej iw jego trakcie
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pusta objętość
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Maksymalna pojemność pęcherza
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Wrażliwość pęcherza (tak/nie) przy silnej chęci oddania moczu
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj