- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00976313
A Analgesia Peridural Torácica Influencia a Micção Urinária de Pacientes Submetidos à Cirurgia Torácica?
A Analgesia Peridural Torácica Influencia a Micção Urinária de Pacientes Submetidos à Cirurgia Torácica? Um estudo observacional e prospectivo
Sob a influência da analgesia peridural, os pacientes podem não sentir vontade de urinar, o que pode resultar em retenção urinária e hiperdistensão da bexiga.
O uso de um cateter transuretral está associado a morbidade significativa, como desconforto do paciente, infecções do trato urinário, trauma uretral e estenose.
Alterações urodinâmicas sob anestesia peridural torácica ainda são desconhecidas. O objetivo deste estudo é comparar a função do trato urinário inferior antes e durante a analgesia peridural torácica nos segmentos T2 a T10 para tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos a toracotomia ou esternotomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
1. Contexto A retenção urinária aguda é uma das complicações mais comuns após cirurgia e anestesia. Pode ocorrer em pacientes de ambos os sexos e em todas as faixas etárias e após todos os tipos de procedimentos cirúrgicos. Está ligada a vários fatores, incluindo aumento de fluidos intravenosos, dor pós-operatória e tipo de anestesia 1.
A micção depende de ações coordenadas entre o músculo detrusor e o esfíncter uretral externo. Os neurônios motores de ambos os músculos estão localizados na medula espinhal sacral e a coordenação entre eles ocorre no tegmento pontino do tronco encefálico caudal. Os neurônios motores que inervam o esfíncter uretral externo estão localizados no núcleo de Onuf, estendendo-se do segmento S1 ao segmento S3. O músculo liso detrusor é inervado por fibras parassimpáticas, que residem no grupo de células intermediolaterais sacrais e estão localizadas em S2-4. As fibras simpáticas que inervam a bexiga e a uretra desempenham um papel importante na promoção da continência e estão localizadas no grupo de células intermediolaterais da medula lombar (L1-L4). A maioria das fibras aferentes da bexiga entra no cordão sacral através do nervo pélvico nos segmentos L4-S2 e a maioria é finamente mielinizada ou não mielinizada.
Ao contrário da raquianestesia, que é um bloqueio tudo ou nada, a anestesia peridural tem aplicações que vão desde analgesia com bloqueio motor mínimo até anestesia densa (bloqueio diferencial). Como a anestesia peridural pode ser realizada em vários níveis da medula espinhal, é possível bloquear apenas uma parte da medula espinhal (bloqueio segmentar). Portanto, pode-se supor que a analgesia peridural nos segmentos Th 4-6 a Th 10-12 não tem ou tem influência mínima sobre o reflexo miccional.
Existem poucos estudos sobre os efeitos urodinâmicos de vários agentes anestésicos 2-8, com foco na anestesia peridural lombar. Sob a influência da analgesia peridural, os pacientes podem não sentir vontade de urinar, o que pode resultar em retenção urinária e hiperdistensão da bexiga. O enchimento excessivo da bexiga pode esticar e danificar o músculo detrusor.
Por exemplo, o uso de analgesia epidural lombar para trabalho de parto e parto tem sido freqüentemente apontado como fator causador de retenção urinária pós-parto. Isso é corroborado pelo fato de que esses pacientes apresentam dificuldade para urinar 7. A administração de opioides por via espinhal e peridural influencia a função do trato urinário inferior por ação espinhal direta nos neurônios nociceptivos sacrais e nas fibras autonômicas 9.
Os anestésicos locais de ação prolongada administrados por via intratecal bloqueiam rapidamente o reflexo miccional. A contração do detrusor é restaurada aproximadamente 7-8 horas após a injeção espinhal de bupivacaína 10. Por esta razão, a cateterização da bexiga é uma prática comum em pacientes com anestesia raquidiana ou peridural.
O uso de um cateter transuretral está associado a morbidade significativa, como desconforto do paciente, infecções do trato urinário, trauma uretral e estenose. O risco de infecção com um único cateterismo é de 1-2% e pode aumentar de 3 a 7% para cada dia adicional com cateter de demora 11. O cateterismo traumático ou prolongado pode levar a uretrite e a estenoses uretrais 12. Ainda não há consenso sobre a estratégia apropriada de cateterização 13-15 durante a anestesia regional.
Alterações urodinâmicas sob anestesia peridural torácica ainda são desconhecidas. O objetivo deste estudo é comparar a função do trato urinário inferior antes e durante a analgesia peridural torácica nos segmentos T2 a T10 para tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos a toracotomia ou esternotomia. Esperamos que um melhor conhecimento sobre a função da bexiga sob analgesia peridural possa levar a um uso mais restritivo de cateteres transuretrais perioperatórios.
Objetivo
O objetivo deste estudo é comparar a função do trato urinário inferior antes e durante a analgesia peridural torácica nos segmentos T2 a T10 para tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos a toracotomia ou esternotomia. Esperamos que um melhor conhecimento sobre a função da bexiga sob analgesia peridural possa levar a um uso mais restritivo de cateteres transuretrais perioperatórios.
Hipótese A analgesia peridural torácica não influencia a micção em homens e mulheres. Portanto, o cateterismo transuretral não é obrigatório para todos os pacientes com analgesia peridural torácica submetidos a cirurgia torácica.
Métodos
Estudo prospectivo, aberto, observacional, de acompanhamento. Local: Departamento de cirurgia torácica, University Hospital Bern
População do estudo Será necessário um total de 26 pacientes (13 homens e 13 mulheres por grupo) submetidos à cirurgia torácica que receberão anestesia peridural torácica no perioperatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Cirurgia torácica incluindo toracotomia e esternotomia
- Analgesia peridural torácica
Critério de exclusão
- Contra-indicações à anestesia peridural ou recusa
- Volume de urina residual pré-operatório > 100ml
- Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) > 7
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
pacientes do sexo masculino
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O volume de urina pós-residual e o volume miccional serão avaliados com Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder scan, Bothell, WA, EUA) serão realizados no dia anterior à cirurgia e no dia 2 após a cirurgia, com analgesia epidural nos segmentos T2-4 a T10 21,22.
A sensibilidade da bexiga será avaliada pelo forte desejo de urinar.
No dia 2, a bexiga será preenchida através do cateter transuretral até que o paciente sinalize um forte desejo de urinar, então o cateter será removido e a micção espontânea será tentada.
O volume miccional e o resíduo pós-miccional serão avaliados.
Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) para avaliação dos sintomas do trato urinário inferior (LUTS) no pré-operatório
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2
pacientes do sexo feminino
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O volume de urina pós-residual e o volume miccional serão avaliados com Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder scan, Bothell, WA, EUA) serão realizados no dia anterior à cirurgia e no dia 2 após a cirurgia, com analgesia epidural nos segmentos T2-4 a T10 21,22.
A sensibilidade da bexiga será avaliada pelo forte desejo de urinar.
No dia 2, a bexiga será preenchida através do cateter transuretral até que o paciente sinalize um forte desejo de urinar, então o cateter será removido e a micção espontânea será tentada.
O volume miccional e o resíduo pós-miccional serão avaliados.
Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) para avaliação dos sintomas do trato urinário inferior (LUTS) no pré-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças no volume urinário residual pós-miccional antes e durante a analgesia peridural torácica
Prazo: 3 dias
|
3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume anulado
Prazo: 3 dias
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3 dias
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|
Capacidade máxima da bexiga
Prazo: 3 dias
|
3 dias
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|
Sensibilidade da bexiga (sim/não) com forte desejo de urinar
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Appell RA, England HR, Hussell AR, McGuire EJ. The effects of epidural anesthesia on the urethral closure pressure profile in patients with prostatic enlargement. J Urol. 1980 Sep;124(3):410-1. doi: 10.1016/s0022-5347(17)55474-9.
- Kau YC, Lee YH, Li JY, Chen C, Wong SY, Wong TK. Epidural anesthesia does not increase the incidences of urinary retention and hesitancy in micturition after ambulatory hemorrhoidectomy. Acta Anaesthesiol Sin. 2003 Jun;41(2):61-4.
- Weiniger CF, Wand S, Nadjari M, Elchalal U, Mankuta D, Ginosar Y, Matot I. Post-void residual volume in labor: a prospective study comparing parturients with and without epidural analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Nov;50(10):1297-303. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01122.x. Epub 2006 Sep 15.
- Axelsson K, Mollefors K, Olsson JO, Lingardh G, Widman B. Bladder function in spinal anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1985 Apr;29(3):315-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.1985.tb02207.x.
- Basse L, Werner M, Kehlet H. Is urinary drainage necessary during continuous epidural analgesia after colonic resection? Reg Anesth Pain Med. 2000 Sep-Oct;25(5):498-501. doi: 10.1053/rapm.2000.9537.
- Wuethrich PY, Henning A, Schweizerhof M, Kessler TM, Burkhard FC. Postvoid residuals remain unchanged in patients with postoperative thoracic epidural analgesia after thoracotomy. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):46-50. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182030828.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 171/09
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