- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00976313
Влияет ли торакальная эпидуральная анальгезия на мочеиспускание у пациентов, перенесших торакальную хирургию?
Влияет ли торакальная эпидуральная анальгезия на мочеиспускание у пациентов, перенесших торакальную хирургию? Наблюдательное, проспективное исследование
Под влиянием эпидуральной анальгезии пациенты могут не ощущать позывов к мочеиспусканию, что может привести к задержке мочи и перерастяжению мочевого пузыря.
Использование трансуретрального катетера связано со значительными осложнениями, такими как дискомфорт пациента, инфекции мочевыводящих путей, травма и стриктура уретры.
Уродинамические изменения при торакальной эпидуральной анестезии до сих пор неизвестны. Целью данного исследования является сравнение функции нижних мочевыводящих путей до и во время грудной эпидуральной анальгезии в сегментах Т2-Т10 для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших торакотомию или стернотомию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон
1. Актуальность темы Острая задержка мочи является одним из наиболее частых осложнений после операции и анестезии. Может возникать у пациентов обоего пола, всех возрастных групп и после всех видов оперативных вмешательств. Это связано с несколькими факторами, включая повышенное внутривенное введение жидкости, послеоперационную боль и тип анестезии 1.
Мочеиспускание зависит от координированных действий между мышцей детрузора и наружным сфинктером уретры. Мотонейроны обеих мышц располагаются в крестцовом отделе спинного мозга, а координация между ними происходит в мостовой покрышке каудального ствола головного мозга. Мотонейроны, иннервирующие наружный сфинктер уретры, расположены в ядре Онуфа, простирающемся от S1 до S3 сегмента. Гладкая мышца детрузора иннервируется парасимпатическими волокнами, которые находятся в крестцовой промежуточно-латеральной группе клеток и расположены в S2-4. Симпатические волокна, иннервирующие мочевой пузырь и уретру, играют важную роль в содействии удержанию мочи и расположены в промежуточно-латеральной группе клеток поясничного отдела спинного мозга (L1-L4). Большинство афферентных волокон из мочевого пузыря входят в крестцовый канатик через тазовый нерв в сегментах L4-S2, и большинство из них тонкие миелинизированные или немиелинизированные.
В отличие от спинальной анестезии, которая представляет собой блокаду «все или ничего», эпидуральная анестезия может применяться в диапазоне от обезболивания с минимальным моторным блоком до плотной анестезии (дифференциальная блокада). Поскольку эпидуральную анестезию можно проводить на различных уровнях спинного мозга, можно блокировать только часть спинного мозга (сегментарная блокада). Поэтому можно предположить, что эпидуральная анальгезия в сегментах Th 4-6 - Th 10-12 не оказывает или оказывает минимальное влияние на рефлекс мочеиспускания.
Существует несколько исследований уродинамических эффектов различных анестетиков 2-8, посвященных поясничной эпидуральной анестезии. Под влиянием эпидуральной анальгезии пациенты могут не ощущать позывов к мочеиспусканию, что может привести к задержке мочи и перерастяжению мочевого пузыря. Переполнение мочевого пузыря может привести к растяжению и повреждению мышцы детрузора.
Например, использование поясничной эпидуральной анестезии во время родов и родоразрешения часто рассматривается как причинный фактор послеродовой задержки мочи. Это подтверждается тем фактом, что у этих пациентов наблюдается затрудненное мочеиспускание 7. Спинальное и эпидуральное введение опиоидов влияет на функцию нижних мочевыводящих путей путем прямого спинального воздействия на крестцовые ноцицептивные нейроны и вегетативные волокна 9.
Местные анестетики длительного действия, вводимые интратекально, быстро блокируют рефлекс мочеиспускания. Сокращение детрузора восстанавливается примерно через 7-8 часов после спинальной инъекции бупивакаина 10. По этой причине катетеризация мочевого пузыря является обычной практикой у пациентов со спинальной или эпидуральной анестезией.
Использование трансуретрального катетера связано со значительными осложнениями, такими как дискомфорт пациента, инфекции мочевыводящих путей, травма и стриктура уретры. Риск инфицирования при однократной катетеризации составляет 1-2% и может повышаться на 3-7% за каждый дополнительный день с постоянным катетером 11. Травматическая или длительная катетеризация может привести к уретриту и стриктурам уретры 12. До сих пор нет единого мнения о соответствующей стратегии катетеризации 13-15 во время регионарной анестезии.
Уродинамические изменения при торакальной эпидуральной анестезии до сих пор неизвестны. Целью данного исследования является сравнение функции нижних мочевыводящих путей до и во время грудной эпидуральной анальгезии в сегментах Т2-Т10 для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших торакотомию или стернотомию. Мы ожидаем, что лучшее знание функции мочевого пузыря при эпидуральной анестезии может привести к более ограниченному использованию периоперационных трансуретральных катетеров.
Цель
Целью данного исследования является сравнение функции нижних мочевыводящих путей до и во время грудной эпидуральной анальгезии в сегментах Т2-Т10 для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших торакотомию или стернотомию. Мы ожидаем, что лучшее знание функции мочевого пузыря при эпидуральной анестезии может привести к более ограниченному использованию периоперационных трансуретральных катетеров.
Гипотеза Грудная эпидуральная анальгезия не влияет на мочеиспускание у мужчин и женщин. Поэтому трансуретральная катетеризация не является обязательной для всех пациентов с торакальной эпидуральной анальгезией, перенесших торакальные операции.
Методы
Проспективное, открытое, обсервационное, последующее исследование. Учреждение: Отделение торакальной хирургии, Университетская клиника Берна
Исследуемая популяция В общей сложности 26 пациентов (13 мужчин и 13 женщин в группе), подвергающихся торакальной хирургии, которые периоперационно получат торакальную эпидуральную анестезию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Торакальная хирургия, включая торакотомию и стернотомию
- Торакальная эпидуральная анальгезия
Критерий исключения
- Противопоказания к эпидуральной анестезии или отказ от нее
- Предоперационный объем остаточной мочи > 100 мл
- Международная шкала симптомов простаты (IPSS) > 7
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
пациенты мужского пола
|
Постостаточный объем мочи и объем мочеиспускания будут оцениваться с помощью Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder scan, Bothell, WA, USA) за день до операции и на 2-й день после операции с эпидуральной анальгезией в сегментах от T2-4 до T10. 21,22.
Чувствительность мочевого пузыря будет оцениваться при сильном позыве к мочеиспусканию.
На 2-й день мочевой пузырь наполняют через трансуретральный катетер до тех пор, пока пациент не просигнализирует о сильном позыве к мочеиспусканию, затем катетер удаляют и предпринимают попытку спонтанного мочеиспускания.
Будут оцениваться объем опорожнения и остаточный объем опорожнения.
Международная шкала симптомов простаты (IPSS) для оценки симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) до операции
|
|
2
пациентки
|
Постостаточный объем мочи и объем мочеиспускания будут оцениваться с помощью Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder scan, Bothell, WA, USA) за день до операции и на 2-й день после операции с эпидуральной анальгезией в сегментах от T2-4 до T10. 21,22.
Чувствительность мочевого пузыря будет оцениваться при сильном позыве к мочеиспусканию.
На 2-й день мочевой пузырь наполняют через трансуретральный катетер до тех пор, пока пациент не просигнализирует о сильном позыве к мочеиспусканию, затем катетер удаляют и предпринимают попытку спонтанного мочеиспускания.
Будут оцениваться объем опорожнения и остаточный объем опорожнения.
Международная шкала симптомов простаты (IPSS) для оценки симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) до операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в объеме остаточной мочи до и во время торакальной эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аннулированный том
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
Максимальная емкость мочевого пузыря
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
Чувствительность мочевого пузыря (да/нет) при сильном позыве к мочеиспусканию
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Appell RA, England HR, Hussell AR, McGuire EJ. The effects of epidural anesthesia on the urethral closure pressure profile in patients with prostatic enlargement. J Urol. 1980 Sep;124(3):410-1. doi: 10.1016/s0022-5347(17)55474-9.
- Kau YC, Lee YH, Li JY, Chen C, Wong SY, Wong TK. Epidural anesthesia does not increase the incidences of urinary retention and hesitancy in micturition after ambulatory hemorrhoidectomy. Acta Anaesthesiol Sin. 2003 Jun;41(2):61-4.
- Weiniger CF, Wand S, Nadjari M, Elchalal U, Mankuta D, Ginosar Y, Matot I. Post-void residual volume in labor: a prospective study comparing parturients with and without epidural analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Nov;50(10):1297-303. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01122.x. Epub 2006 Sep 15.
- Axelsson K, Mollefors K, Olsson JO, Lingardh G, Widman B. Bladder function in spinal anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1985 Apr;29(3):315-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.1985.tb02207.x.
- Basse L, Werner M, Kehlet H. Is urinary drainage necessary during continuous epidural analgesia after colonic resection? Reg Anesth Pain Med. 2000 Sep-Oct;25(5):498-501. doi: 10.1053/rapm.2000.9537.
- Wuethrich PY, Henning A, Schweizerhof M, Kessler TM, Burkhard FC. Postvoid residuals remain unchanged in patients with postoperative thoracic epidural analgesia after thoracotomy. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):46-50. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182030828.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 171/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .