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L'analgesia epidurale toracica influenza la minzione urinaria dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica?

8 giugno 2010 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

L'analgesia epidurale toracica influenza la minzione urinaria dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica? Uno studio osservazionale e prospettico

Sotto l'influenza dell'analgesia epidurale, i pazienti possono non sentire il bisogno di urinare, il che può provocare ritenzione urinaria e sovradistensione della vescica.

L'uso di un catetere transuretrale è associato a significativa morbilità come disagio del paziente, infezioni del tratto urinario, trauma uretrale e stenosi.

I cambiamenti urodinamici in anestesia epidurale toracica sono ancora sconosciuti. Lo scopo di questo studio è confrontare la funzione del tratto urinario inferiore prima e durante l'analgesia epidurale toracica all'interno dei segmenti da T2 a T10 per il trattamento del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a toracotomia o sternotomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

1. Contesto La ritenzione urinaria acuta è una delle complicanze più comuni dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia. Può verificarsi in pazienti di entrambi i sessi e di tutte le età e dopo tutti i tipi di procedure chirurgiche. È legato a diversi fattori tra cui l'aumento dei liquidi per via endovenosa, il dolore postoperatorio e il tipo di anestesia 1.

La minzione dipende da azioni coordinate tra il muscolo detrusore e lo sfintere uretrale esterno. I motoneuroni di entrambi i muscoli si trovano nel midollo spinale sacrale e la coordinazione tra di essi avviene nel tegmento pontino del tronco encefalico caudale. I motoneuroni che innervano lo sfintere uretrale esterno si trovano nel nucleo di Onuf, estendendosi dal segmento S1 al segmento S3. La muscolatura liscia detrusoriale è innervata dalle fibre parasimpatiche, che risiedono nel gruppo cellulare intermediolaterale sacrale e si trovano in S2-4. Le fibre simpatiche che innervano la vescica e l'uretra svolgono un ruolo importante nel promuovere la continenza e si trovano nel gruppo cellulare intermediolaterale del midollo lombare (L1-L4). La maggior parte delle fibre afferenti dalla vescica entrano nel midollo sacrale attraverso il nervo pelvico nei segmenti L4-S2 e la maggior parte sono sottili mielinizzate o non mielinizzate.

A differenza dell'anestesia spinale, che è un blocco totale o nullo, l'anestesia epidurale ha applicazioni che vanno dall'analgesia con blocco motorio minimo all'anestesia densa (blocco differenziale). Poiché l'anestesia epidurale può essere eseguita a vari livelli del midollo spinale, è possibile bloccare solo una porzione del midollo spinale (blocco segmentale). Pertanto si può presumere che l'analgesia epidurale all'interno dei segmenti da Th 4-6 a Th 10-12 abbia un'influenza minima o nulla sul riflesso della minzione.

Esistono pochi studi sugli effetti urodinamici di vari agenti anestetici 2-8, incentrati sull'anestesia epidurale lombare. Sotto l'influenza dell'analgesia epidurale, i pazienti possono non sentire il bisogno di urinare, il che può provocare ritenzione urinaria e sovradistensione della vescica. Il riempimento eccessivo della vescica può allungare e danneggiare il muscolo detrusore.

Ad esempio, l'uso dell'analgesia epidurale lombare per il travaglio e il parto è stato spesso implicato come fattore causale della ritenzione urinaria postpartum. Ciò è supportato dal fatto che questi pazienti dimostrano una difficoltà nella minzione 7. La somministrazione spinale ed epidurale di oppioidi influenza la funzione del tratto urinario inferiore mediante un'azione spinale diretta sui neuroni nocicettivi sacrali e sulle fibre autonomiche 9.

Gli anestetici locali a lunga durata d'azione somministrati per via intratecale bloccano rapidamente il riflesso della minzione. La contrazione del detrusore viene ripristinata circa 7-8 ore dopo l'iniezione spinale di bupivacaina 10. Per questo motivo, il cateterismo vescicale è una pratica comune nei pazienti con anestesia spinale o epidurale.

L'uso di un catetere transuretrale è associato a significativa morbilità come disagio del paziente, infezioni del tratto urinario, trauma uretrale e stenosi. Il rischio di infezione con un singolo cateterismo è dell'1-2% e può aumentare dal 3 al 7% per ogni giorno in più con un catetere a permanenza 11. Il cateterismo traumatico o prolungato può portare a uretriti e stenosi uretrali 12. Non c'è ancora consenso per un'appropriata strategia di cateterizzazione 13-15 durante l'anestesia regionale.

I cambiamenti urodinamici in anestesia epidurale toracica sono ancora sconosciuti. Lo scopo di questo studio è confrontare la funzione del tratto urinario inferiore prima e durante l'analgesia epidurale toracica all'interno dei segmenti da T2 a T10 per il trattamento del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a toracotomia o sternotomia. Ci aspettiamo che una migliore conoscenza della funzione vescicale sotto analgesia epidurale possa portare a un uso più restrittivo dei cateteri transuretrali perioperatori.

Obbiettivo

Lo scopo di questo studio è confrontare la funzione del tratto urinario inferiore prima e durante l'analgesia epidurale toracica all'interno dei segmenti da T2 a T10 per il trattamento del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a toracotomia o sternotomia. Ci aspettiamo che una migliore conoscenza della funzione vescicale sotto analgesia epidurale possa portare a un uso più restrittivo dei cateteri transuretrali perioperatori.

Ipotesi L'analgesia epidurale toracica non influenza la minzione urinaria nel maschio e nella femmina. Pertanto il cateterismo transuretrale non è obbligatorio per tutti i pazienti con analgesia epidurale toracica sottoposti a chirurgia toracica.

Metodi

Studio prospettico, aperto, osservazionale, di follow-up. Ambiente: Reparto di chirurgia toracica, Ospedale universitario di Berna

Popolazione in studio Sarà necessario un totale di 26 pazienti (13 uomini e 13 donne per gruppo) sottoposti a chirurgia toracica che riceveranno anestesia epidurale toracica perioperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti maschi e femmine sottoposti a toracotomia o sternotomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Chirurgia toracica comprese toracotomia e sternotomia
  • Analgesia epidurale toracica

Criteri di esclusione

  • Controindicazioni all'anestesia epidurale o al rifiuto
  • Volume di urina residua preoperatoria > 100 ml
  • Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS) > 7
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
pazienti maschi
Il volume urinario post residuo e il volume svuotato saranno valutati con Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder scan, Bothell, WA, USA) sarà eseguito il giorno prima dell'intervento e il giorno 2 dopo l'intervento, con analgesia epidurale all'interno dei segmenti da T2-4 a T10 21,22. La sensibilità della vescica sarà valutata in caso di forte desiderio di urinare. Il giorno 2 la vescica verrà riempita attraverso il catetere transuretrale fino a quando il paziente non segnalerà un forte desiderio di urinare, quindi il catetere verrà rimosso e verrà tentata la minzione spontanea. Saranno valutati il ​​volume svuotato e il residuo post minzionale.
International Prostate Symptom Score (IPSS) per la valutazione preoperatoria dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS)
2
pazienti di sesso femminile
Il volume urinario post residuo e il volume svuotato saranno valutati con Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder scan, Bothell, WA, USA) sarà eseguito il giorno prima dell'intervento e il giorno 2 dopo l'intervento, con analgesia epidurale all'interno dei segmenti da T2-4 a T10 21,22. La sensibilità della vescica sarà valutata in caso di forte desiderio di urinare. Il giorno 2 la vescica verrà riempita attraverso il catetere transuretrale fino a quando il paziente non segnalerà un forte desiderio di urinare, quindi il catetere verrà rimosso e verrà tentata la minzione spontanea. Saranno valutati il ​​volume svuotato e il residuo post minzionale.
International Prostate Symptom Score (IPSS) per la valutazione preoperatoria dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nel volume urinario residuo postminzionale prima e durante l'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume svuotato
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Capacità massima della vescica
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Sensibilità vescicale (sì/no) al forte desiderio di urinare
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 171/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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