- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00976313
흉부 경막외 진통이 흉부 수술을 받는 환자의 배뇨에 영향을 미칩니까?
흉부 경막외 진통이 흉부 수술을 받는 환자의 배뇨에 영향을 미칩니까? 관찰, 전향적 연구
경막외 진통제의 영향으로 환자는 소변을 보고 싶은 충동을 느끼지 못할 수 있으며, 이로 인해 소변 정체 및 방광 과팽창이 발생할 수 있습니다.
경요도 카테터의 사용은 환자 불편, 요로 감염, 요도 외상 및 협착과 같은 심각한 이환율과 관련이 있습니다.
흉부 경막외 마취 하의 요역동학적 변화는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 개흉술 또는 흉골 절개술을 받는 환자의 수술 후 통증 치료를 위해 세그먼트 T2에서 T10 내에서 흉부 경막외 진통 전과 도중에 하부 요로 기능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경
1. 배경 급성 요폐는 수술 및 마취 후 가장 흔한 합병증 중 하나이다. 그것은 성별과 모든 연령대의 환자와 모든 유형의 수술 후에 발생할 수 있습니다. 그것은 증가된 정맥 수액, 수술 후 통증 및 마취 유형을 포함한 여러 요인과 관련이 있습니다 1.
배뇨는 배뇨근과 외부 요도 괄약근 사이의 조정된 작용에 따라 달라집니다. 두 근육의 운동뉴런은 천골 척수에 위치하며 이들 사이의 조정은 꼬리 뇌간의 뇌교 피개에서 발생합니다. 외부 요도 괄약근을 자극하는 운동 신경 세포는 Onuf의 핵에 위치하며 S1에서 S3 세그먼트로 확장됩니다. 배뇨근 평활근은 천골 중간외측 세포군에 존재하고 S2-4에 위치하는 부교감 신경 섬유에 의해 신경지배됩니다. 방광과 요도에 분포하는 교감신경 섬유는 요실금을 촉진하는 데 중요한 역할을 하며 요추의 중간 외측 세포군(L1-L4)에 위치합니다. 방광에서 나오는 대부분의 구심성 섬유는 L4-S2 분절에서 골반 신경을 통해 천골 척수로 들어가고 대다수는 얇은 수초화되거나 무수화됩니다.
전부 차단하거나 전혀 차단하지 않는 척추 마취와 달리 경막외 마취는 운동 차단을 최소화하는 진통제부터 조밀한 마취(차등 차단)까지 다양한 용도로 사용됩니다. 경막외 마취는 척수의 다양한 수준에서 수행될 수 있기 때문에 척수의 일부만 차단(분절 차단)할 수 있습니다. 따라서 Th 4-6에서 Th 10-12 분절 내의 경막외 진통은 배뇨 반사에 영향을 미치지 않거나 최소한의 영향을 미친다고 가정할 수 있습니다.
요추 경막 외 마취에 초점을 맞춘 다양한 마취제 2-8의 유로 다이나믹 효과에 대한 연구는 거의 없습니다. 경막외 진통제의 영향으로 환자는 소변을 보고 싶은 충동을 느끼지 못할 수 있으며, 이로 인해 소변 정체 및 방광 과팽창이 발생할 수 있습니다. 방광이 과도하게 채워지면 배뇨근이 늘어나고 손상될 수 있습니다.
예를 들어, 진통 및 분만을 위한 요추 경막외 진통제의 사용은 종종 산후 요폐의 원인 인자로 연루되어 왔습니다. 이것은 이러한 환자들이 배뇨 곤란을 나타낸다는 사실에 의해 뒷받침됩니다 7. 척추 및 경막외 아편유사제 투여는 천골 통각 뉴런과 자율 신경 섬유에 대한 직접적인 척수 작용에 의해 하부 요로의 기능에 영향을 미칩니다 9.
척수강내 투여된 장기 작용 국소 마취제는 배뇨 반사를 빠르게 차단합니다. 배뇨근 수축은 bupivacaine 10의 척추 주사 후 약 7-8시간 후에 회복됩니다. 이러한 이유로 방광 카테터 삽입은 척추 또는 경막외 마취 환자에게 일반적인 관행입니다.
경요도 카테터의 사용은 환자 불편, 요로 감염, 요도 외상 및 협착과 같은 심각한 이환율과 관련이 있습니다. 단일 카테터 삽입으로 인한 감염 위험은 1-2%이며 유치 카테터 11를 사용하면 매일 추가로 3-7%씩 증가할 수 있습니다. 외상성 또는 장기간의 카테터 삽입은 요도염 및 요도 협착을 유발할 수 있습니다 12. 국소 마취 동안 적절한 카테터 삽입 전략 13-15에 대한 합의가 아직 없습니다.
흉부 경막외 마취 하의 요역동학적 변화는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 개흉술 또는 흉골 절개술을 받는 환자의 수술 후 통증 치료를 위해 세그먼트 T2에서 T10 내에서 흉부 경막외 진통 전과 도중에 하부 요로 기능을 비교하는 것입니다. 우리는 경막외 진통 하에서 방광 기능에 대한 더 나은 지식이 수술 전후 경요도 카테터의 보다 제한적인 사용으로 이어질 수 있을 것으로 기대합니다.
목적
이 연구의 목적은 개흉술 또는 흉골 절개술을 받는 환자의 수술 후 통증 치료를 위해 세그먼트 T2에서 T10 내에서 흉부 경막외 진통 전과 도중에 하부 요로 기능을 비교하는 것입니다. 우리는 경막외 진통 하에서 방광 기능에 대한 더 나은 지식이 수술 전후 경요도 카테터의 보다 제한적인 사용으로 이어질 수 있을 것으로 기대합니다.
가설 흉부 경막외 진통은 남성과 여성 모두에서 배뇨에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 경요도 카테터삽입술은 흉부 수술을 받는 모든 흉부 경막외 진통증 환자에게 필수는 아닙니다.
행동 양식
전향적, 개방적, 관찰적, 후속 연구. 설정: 베른 대학병원 흉부외과
연구 모집단 총 26명의 환자(그룹당 남성 13명, 여성 13명)가 수술 전후 흉부 경막외 마취를 받는 흉부 수술을 받아야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 개흉술 및 흉골절개술을 포함한 흉부 수술
- 흉부 경막외 진통
제외 기준
- 경막 외 마취 또는 거부에 대한 금기 사항
- 수술 전 잔뇨량 > 100ml
- 국제 전립선 증상 점수(IPSS) > 7
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
남성 환자
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수술 후 잔뇨량과 배뇨량은 Bladder Scan™ BVI 6100(Bladder scan, Bothell, WA, USA)으로 평가됩니다. 수술 전날과 수술 후 2일에 세그먼트 T2-4에서 T10까지의 경막외 진통제를 사용하여 수행됩니다. 21,22.
배뇨 욕구가 강한 경우 방광 민감도를 평가합니다.
2일째에 환자가 강한 배뇨 욕구를 나타낼 때까지 경요도 카테터를 통해 방광을 채운 다음 카테터를 제거하고 자발적 배뇨를 시도합니다.
보이드 볼륨 및 포스트 보이드 잔여물이 평가됩니다.
수술 전 하부 요로 증상(LUTS) 평가를 위한 국제 전립선 증상 점수(IPSS)
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2
여성 환자
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수술 후 잔뇨량과 배뇨량은 Bladder Scan™ BVI 6100(Bladder scan, Bothell, WA, USA)으로 평가됩니다. 수술 전날과 수술 후 2일에 세그먼트 T2-4에서 T10까지의 경막외 진통제를 사용하여 수행됩니다. 21,22.
배뇨 욕구가 강한 경우 방광 민감도를 평가합니다.
2일째에 환자가 강한 배뇨 욕구를 나타낼 때까지 경요도 카테터를 통해 방광을 채운 다음 카테터를 제거하고 자발적 배뇨를 시도합니다.
보이드 볼륨 및 포스트 보이드 잔여물이 평가됩니다.
수술 전 하부 요로 증상(LUTS) 평가를 위한 국제 전립선 증상 점수(IPSS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흉부 경막외 진통 전과 중 배뇨 후 잔뇨량의 차이
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보이드 볼륨
기간: 3 일
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3 일
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최대 방광 용량
기간: 3 일
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3 일
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배뇨 욕구가 강할 때 방광 민감도(예/아니오)
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Appell RA, England HR, Hussell AR, McGuire EJ. The effects of epidural anesthesia on the urethral closure pressure profile in patients with prostatic enlargement. J Urol. 1980 Sep;124(3):410-1. doi: 10.1016/s0022-5347(17)55474-9.
- Kau YC, Lee YH, Li JY, Chen C, Wong SY, Wong TK. Epidural anesthesia does not increase the incidences of urinary retention and hesitancy in micturition after ambulatory hemorrhoidectomy. Acta Anaesthesiol Sin. 2003 Jun;41(2):61-4.
- Weiniger CF, Wand S, Nadjari M, Elchalal U, Mankuta D, Ginosar Y, Matot I. Post-void residual volume in labor: a prospective study comparing parturients with and without epidural analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Nov;50(10):1297-303. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01122.x. Epub 2006 Sep 15.
- Axelsson K, Mollefors K, Olsson JO, Lingardh G, Widman B. Bladder function in spinal anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1985 Apr;29(3):315-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.1985.tb02207.x.
- Basse L, Werner M, Kehlet H. Is urinary drainage necessary during continuous epidural analgesia after colonic resection? Reg Anesth Pain Med. 2000 Sep-Oct;25(5):498-501. doi: 10.1053/rapm.2000.9537.
- Wuethrich PY, Henning A, Schweizerhof M, Kessler TM, Burkhard FC. Postvoid residuals remain unchanged in patients with postoperative thoracic epidural analgesia after thoracotomy. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):46-50. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182030828.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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