Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker thorax epidural analgesi urinvanding hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi?

8. juni 2010 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Påvirker thorax epidural analgesi urinvanding hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi? En observationel, prospektiv undersøgelse

Under påvirkning af epidural analgesi føler patienterne muligvis ikke trangen til at urinere, hvilket kan resultere i urinretention og overudspilet blære.

Brugen af ​​et transurethralt kateter er forbundet med betydelig morbiditet, såsom patientens ubehag, urinvejsinfektioner, urinrørstraumer og forsnævring.

Urodynamiske ændringer under thorax epidural anæstesi er stadig ukendte. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nedre urinvejsfunktion før og under thorax epidural analgesi inden for segmenterne T2 til T10 for postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår thorakotomi eller sternotomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

1. Baggrund Akut urinretention er en af ​​de mest almindelige komplikationer efter operation og anæstesi. Det kan forekomme hos patienter af begge køn og alle aldersgrupper og efter alle typer kirurgiske indgreb. Det er forbundet med flere faktorer, herunder øget intravenøs væske, postoperativ smerte og type anæstesi 1.

Miktion afhænger af koordinerede handlinger mellem detrusormusklen og den eksterne urethrale sphincter. Motorneuroner af begge muskler er placeret i den sakrale rygmarv og koordination mellem dem sker i pontine tegmentum af den kaudale hjernestamme. Motorneuroner, der innerverer den eksterne urethrale sphincter, er placeret i kernen af ​​Onuf, der strækker sig fra S1 til S3-segmentet. Detrusor glatte muskel er innerveret af parasympatiske fibre, som ligger i den sakrale intermediolaterale cellegruppe og er placeret i S2-4. Sympatiske fibre, der innerverer blæren og urinrøret, spiller en vigtig rolle i at fremme kontinens og er placeret i den intermediolaterale cellegruppe i lændestrengen (L1-L4). De fleste afferente fibre fra blæren kommer ind i korsstrengen gennem bækkennerven ved segmenterne L4-S2, og størstedelen er tynde myelinerede eller umyelinerede.

I modsætning til spinal anæstesi, som er en alt eller ingen blok, har epidural anæstesi anvendelser lige fra analgesi med minimal motorisk blokering til tæt anæstesi (differentiel blokade). Fordi epidural anæstesi kan udføres på forskellige niveauer af rygmarven, er det muligt kun at blokere en del af rygmarven (segmentel blokade). Det kan derfor antages, at epidural analgesi inden for segmenterne Th 4-6 til Th 10-12 har ingen eller minimal indflydelse på vandladningsrefleksen.

Der er få undersøgelser af de urodynamiske virkninger af forskellige anæstesimidler 2-8, med fokus på lumbal epidural anæstesi. Under påvirkning af epidural analgesi føler patienterne muligvis ikke trangen til at urinere, hvilket kan resultere i urinretention og overudspilet blære. Overfyldning af blæren kan strække og beskadige detrusormusklen.

For eksempel er brugen af ​​lumbal epidural analgesi til fødsel og fødsel ofte blevet impliceret som en årsagsfaktor for postpartum urinretention. Dette understøttes af det faktum, at disse patienter udviser problemer med at tømme 7. Spinal og epidural opioidadministration påvirker funktionen af ​​de nedre urinveje ved direkte spinal virkning på de sakrale nociceptive neuroner og autonome fibre 9.

Langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler administreret intratekalt blokerer hurtigt vandladningsrefleksen. Detrusorkontraktion genoprettes cirka 7-8 timer efter spinal injektion af bupivacain 10. Af denne grund er blærekateterisering en almindelig praksis hos patienter med spinal eller epidural anæstesi.

Brugen af ​​et transurethralt kateter er forbundet med betydelig morbiditet, såsom patientens ubehag, urinvejsinfektioner, urinrørstraumer og forsnævring. Risikoen for infektion ved en enkelt kateterisation er 1-2 % og kan stige med 3 til 7 % for hver ekstra dag med et indlagt kateter 11. Traumatisk eller langvarig kateterisering kan føre til urethritis og urinrørsforsnævringer 12. Der har endnu ikke været enighed om passende kateteriseringsstrategi 13-15 under regional anæstesi.

Urodynamiske ændringer under thorax epidural anæstesi er stadig ukendte. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nedre urinvejsfunktion før og under thorax epidural analgesi inden for segmenterne T2 til T10 for postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår thorakotomi eller sternotomi. Vi forventer, at en bedre viden om blærefunktionen under epidural analgesi kan føre til en mere restriktiv brug af perioperative transurethrale katetre.

Objektiv

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nedre urinvejsfunktion før og under thorax epidural analgesi inden for segmenterne T2 til T10 for postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår thorakotomi eller sternotomi. Vi forventer, at en bedre viden om blærefunktionen under epidural analgesi kan føre til en mere restriktiv brug af perioperative transurethrale katetre.

Hypotese Thorax epidural analgesi påvirker ikke urinvanding hos mænd og kvinder. Derfor er transurethral kateterisering ikke obligatorisk for alle patienter med thorax epidural analgesi, der gennemgår thoraxkirurgi.

Metoder

Prospektiv, åben, observationel, opfølgende undersøgelse. Ramm: Afdeling for thoraxkirurgi, Universitetshospitalet Bern

Undersøgelsespopulation Der er behov for i alt 26 patienter (13 mænd og 13 kvinder pr. gruppe), der gennemgår thoraxkirurgi, og som får thorax epidural anæstesi perioperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår torakotomi eller sternotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Thoraxkirurgi inklusive thorakotomi og sternotomi
  • Thorax epidural analgesi

Eksklusionskriterier

  • Kontraindikationer til epidural anæstesi eller afslag
  • Præoperativ resturinvolumen > 100ml
  • International Prostate Symptom Score (IPSS) > 7
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
mandlige patienter
Efter resterende urinvolumen og tømt volumen vil blive vurderet med Bladder Scan™ BVI 6100 (Blærescanning, Bothell, WA, USA) vil blive udført dagen før operationen og på dag 2 efter operationen med epidural analgesi inden for segmenterne T2-4 til T10 21,22. Blærefølsomhed vil blive vurderet ved stærkt ønske om at void. På dag 2 vil blæren blive fyldt gennem det transurethrale kateter, indtil patienten signalerede et stærkt ønske om at tømmes, hvorefter kateteret vil blive fjernet og spontan vandladning vil blive forsøgt. Void volume og post void residual vil blive vurderet.
International Prostate Symptom Score (IPSS) til vurdering af symptomer på nedre urinveje (LUTS) præoperativt
2
kvindelige patienter
Efter resterende urinvolumen og tømt volumen vil blive vurderet med Bladder Scan™ BVI 6100 (Blærescanning, Bothell, WA, USA) vil blive udført dagen før operationen og på dag 2 efter operationen med epidural analgesi inden for segmenterne T2-4 til T10 21,22. Blærefølsomhed vil blive vurderet ved stærkt ønske om at void. På dag 2 vil blæren blive fyldt gennem det transurethrale kateter, indtil patienten signalerede et stærkt ønske om at tømmes, hvorefter kateteret vil blive fjernet og spontan vandladning vil blive forsøgt. Void volume og post void residual vil blive vurderet.
International Prostate Symptom Score (IPSS) til vurdering af symptomer på nedre urinveje (LUTS) præoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i postvoid resterende urinvolumen før og under thorax epidural analgesi
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ugyldig volumen
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Maksimal blærekapacitet
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Blærefølsomhed (ja/nej) ved stærkt ønske om at void
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2009

Først opslået (SKØN)

14. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner