- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00976313
Påverkar thorax epidural analgesi urinmiktioner hos patienter som genomgår thoraxkirurgi?
Påverkar thorax epidural analgesi urinmiktioner hos patienter som genomgår thoraxkirurgi? En observerande, prospektiv studie
Under påverkan av epidural analgesi kan det hända att patienter inte känner lusten att urinera, vilket kan resultera i urinretention och överdriven urinblåsa.
Användningen av en transuretral kateter är förknippad med betydande sjuklighet såsom patientobehag, urinvägsinfektioner, urinrörstrauma och förträngning.
Urodynamiska förändringar under thorax epidural anestesi är fortfarande okända. Syftet med denna studie är att jämföra nedre urinvägsfunktion före och under thorax epidural analgesi inom segment T2 till T10 för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår torakotomi eller sternotomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
1. Bakgrund Akut urinretention är en av de vanligaste komplikationerna efter operation och anestesi. Det kan förekomma hos patienter av båda könen och alla åldersgrupper och efter alla typer av kirurgiska ingrepp. Det är kopplat till flera faktorer inklusive ökad intravenös vätska, postoperativ smärta och typ av anestesi 1.
Miktion beror på samordnade handlingar mellan detrusormuskeln och den externa urethrasfinktern. Motorneuroner i båda musklerna är belägna i den sakrala ryggmärgen och koordination mellan dem sker i pontine tegmentum i den kaudala hjärnstammen. Motorneuroner som innerverar den externa urethral sfinktern är belägna i kärnan av Onuf, som sträcker sig från S1 till S3-segmentet. Den glatta detrusormuskeln innerveras av parasympatiska fibrer, som finns i den sakrala intermediolaterala cellgruppen och är belägna i S2-4. Sympatiska fibrer som innerverar urinblåsan och urinröret spelar en viktig roll för att främja kontinens och finns i den intermediolaterala cellgruppen i ländryggen (L1-L4). De flesta afferenta fibrer från urinblåsan kommer in i korsbandet genom bäckennerven vid segmenten L4-S2 och majoriteten är tunna myeliniserade eller omyeliniserade.
Till skillnad från spinalbedövning, som är ett allt eller inget block, har epiduralbedövning tillämpningar som sträcker sig från smärtlindring med minimalt motorblock till tät anestesi (differentiell blockad). Eftersom epiduralbedövning kan utföras på olika nivåer av ryggmärgen, är det möjligt att blockera endast en del av ryggmärgen (segmentblockad). Därför kan det antas att epidural analgesi inom segmenten Th 4-6 till Th 10-12 inte har någon eller minimal påverkan på miktionsreflexen.
Det finns få studier om de urodynamiska effekterna av olika anestesimedel 2-8, fokuserade på lumbal epiduralbedövning. Under påverkan av epidural analgesi kan det hända att patienter inte känner lusten att urinera, vilket kan resultera i urinretention och överdriven urinblåsa. Överfyllning av blåsan kan sträcka ut och skada detrusormuskeln.
Till exempel har användningen av lumbal epidural analgesi för förlossning och förlossning ofta varit inblandad som en orsaksfaktor för postpartum urinretention. Detta stöds av det faktum att dessa patienter uppvisar en svårighet att tömma 7. Spinal och epidural opioidadministration påverkar funktionen av de nedre urinvägarna genom direkt spinal verkan på de sakrala nociceptiva neuronerna och de autonoma fibrerna 9.
Långverkande lokalanestetika som administreras intratekalt blockerar snabbt miktionsreflexen. Detrusorkontraktion återställs cirka 7-8 timmar efter spinal injektion av bupivakain 10. Av denna anledning är blåskateterisering en vanlig praxis hos patienter med spinal- eller epiduralbedövning.
Användningen av en transuretral kateter är förknippad med betydande sjuklighet såsom patientobehag, urinvägsinfektioner, urinrörstrauma och förträngning. Risken för infektion med en kateterisering är 1-2 % och kan öka med 3 till 7 % för varje ytterligare dag med en kvarkateter 11. Traumatisk eller långvarig kateterisering kan leda till uretrit och urinrörsförträngningar 12. Det har ännu inte funnits någon konsensus för lämplig kateteriseringsstrategi 13-15 under regional anestesi.
Urodynamiska förändringar under thorax epidural anestesi är fortfarande okända. Syftet med denna studie är att jämföra nedre urinvägsfunktion före och under thorax epidural analgesi inom segment T2 till T10 för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår torakotomi eller sternotomi. Vi förväntar oss att en bättre kunskap om blåsfunktionen under epidural analgesi skulle kunna leda till en mer restriktiv användning av perioperativa transuretrala katetrar.
Mål
Syftet med denna studie är att jämföra nedre urinvägsfunktion före och under thorax epidural analgesi inom segment T2 till T10 för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår torakotomi eller sternotomi. Vi förväntar oss att en bättre kunskap om blåsfunktionen under epidural analgesi skulle kunna leda till en mer restriktiv användning av perioperativa transuretrala katetrar.
Hypotes Torakal epidural analgesi påverkar inte urinavfall hos män och kvinnor. Därför är transuretral kateterisering inte obligatorisk för alla patienter med thorax epidural analgesi som genomgår thoraxkirurgi.
Metoder
Prospektiv, öppen, observerande, uppföljningsstudie. Miljö: Avdelningen för thoraxkirurgi, Universitetssjukhuset Bern
Studiepopulation Totalt kommer det att behövas 26 patienter (13 män och 13 kvinnor per grupp) som genomgår thoraxkirurgi och som får thorax epidural anestesi perioperativt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Thoraxkirurgi inklusive torakotomi och sternotomi
- Thorax epidural analgesi
Exklusions kriterier
- Kontraindikationer för epiduralbedövning eller vägran
- Preoperativ resturinvolym > 100ml
- Internationellt prostatasymtompoäng (IPSS) > 7
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
manliga patienter
|
Efter kvarvarande urinvolym och tömd volym kommer att bedömas med Bladder Scan™ BVI 6100 (Blässkanning, Bothell, WA, USA) kommer att utföras dagen före operationen och dag 2 efter operationen, med epidural analgesi inom segmenten T2-4 till T10 21,22.
Blåsens känslighet kommer att bedömas vid stark önskan att void.
På dag 2 kommer urinblåsan att fyllas genom den transuretrala katetern tills patienten signalerade en stark önskan om att tömma, sedan kommer katetern att tas bort och spontan urinering kommer att göras.
Void volym och post void rester kommer att bedömas.
International Prostate Symptom Score (IPSS) för bedömning av symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) preoperativt
|
|
2
kvinnliga patienter
|
Efter kvarvarande urinvolym och tömd volym kommer att bedömas med Bladder Scan™ BVI 6100 (Blässkanning, Bothell, WA, USA) kommer att utföras dagen före operationen och dag 2 efter operationen, med epidural analgesi inom segmenten T2-4 till T10 21,22.
Blåsens känslighet kommer att bedömas vid stark önskan att void.
På dag 2 kommer urinblåsan att fyllas genom den transuretrala katetern tills patienten signalerade en stark önskan om att tömma, sedan kommer katetern att tas bort och spontan urinering kommer att göras.
Void volym och post void rester kommer att bedömas.
International Prostate Symptom Score (IPSS) för bedömning av symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) preoperativt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i postvoid kvarvarande urinvolym före och under thorax epidural analgesi
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ogiltig volym
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
Maximal blåskapacitet
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
Blåskänslighet (ja/nej) vid stark önskan att tömma
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Appell RA, England HR, Hussell AR, McGuire EJ. The effects of epidural anesthesia on the urethral closure pressure profile in patients with prostatic enlargement. J Urol. 1980 Sep;124(3):410-1. doi: 10.1016/s0022-5347(17)55474-9.
- Kau YC, Lee YH, Li JY, Chen C, Wong SY, Wong TK. Epidural anesthesia does not increase the incidences of urinary retention and hesitancy in micturition after ambulatory hemorrhoidectomy. Acta Anaesthesiol Sin. 2003 Jun;41(2):61-4.
- Weiniger CF, Wand S, Nadjari M, Elchalal U, Mankuta D, Ginosar Y, Matot I. Post-void residual volume in labor: a prospective study comparing parturients with and without epidural analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Nov;50(10):1297-303. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01122.x. Epub 2006 Sep 15.
- Axelsson K, Mollefors K, Olsson JO, Lingardh G, Widman B. Bladder function in spinal anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1985 Apr;29(3):315-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.1985.tb02207.x.
- Basse L, Werner M, Kehlet H. Is urinary drainage necessary during continuous epidural analgesia after colonic resection? Reg Anesth Pain Med. 2000 Sep-Oct;25(5):498-501. doi: 10.1053/rapm.2000.9537.
- Wuethrich PY, Henning A, Schweizerhof M, Kessler TM, Burkhard FC. Postvoid residuals remain unchanged in patients with postoperative thoracic epidural analgesia after thoracotomy. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):46-50. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182030828.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 171/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .