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Beeinflusst die thorakale Epiduralanalgesie die Harnentleerung bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen?

8. Juni 2010 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Beeinflusst die thorakale Epiduralanalgesie die Harnentleerung bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen? Eine beobachtende, prospektive Studie

Unter dem Einfluss einer Epiduralanalgesie verspüren Patienten möglicherweise keinen Harndrang, was zu Harnverhalt und Blasenüberdehnung führen kann.

Die Verwendung eines transurethralen Katheters ist mit einer erheblichen Morbidität wie Unbehagen des Patienten, Harnwegsinfektionen, Urethratrauma und Striktur verbunden.

Urodynamische Veränderungen unter thorakaler Epiduralanästhesie sind noch unbekannt. Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Funktion der unteren Harnwege vor und während der thorakalen Epiduralanalgesie in den Segmenten T2 bis T10 zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer Thorakotomie oder Sternotomie unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

1. Hintergrund Der akute Harnverhalt ist eine der häufigsten Komplikationen nach Operation und Anästhesie. Sie kann bei Patienten beiderlei Geschlechts und aller Altersgruppen sowie nach allen Arten von chirurgischen Eingriffen auftreten. Es ist mit mehreren Faktoren verbunden, einschließlich erhöhter intravenöser Flüssigkeitszufuhr, postoperativer Schmerzen und Art der Anästhesie 1.

Die Miktion hängt von koordinierten Aktionen zwischen dem Detrusor-Muskel und dem äußeren Harnröhrenschließmuskel ab. Motoneuronen beider Muskeln befinden sich im sakralen Rückenmark und die Koordination zwischen ihnen erfolgt im pontinen Tegmentum des kaudalen Hirnstamms. Motorneuronen, die den äußeren Harnröhrenschließmuskel innervieren, befinden sich im Kern von Onuf und erstrecken sich vom S1- bis zum S3-Segment. Der glatte Muskel des Detrusors wird von parasympathischen Fasern innerviert, die sich in der sakralen intermediolateralen Zellgruppe befinden und in S2-4 lokalisiert sind. Sympathische Fasern, die die Blase und die Harnröhre innervieren, spielen eine wichtige Rolle bei der Förderung der Kontinenz und befinden sich in der intermediolateralen Zellgruppe des Lendenmarks (L1-L4). Die meisten afferenten Fasern aus der Blase treten durch den Beckennerv an den Segmenten L4-S2 in das Sakralmark ein, und die meisten sind dünn myelinisiert oder nicht myelinisiert.

Im Gegensatz zur Spinalanästhesie, bei der es sich um eine Alles-oder-Nichts-Blockade handelt, hat die Epiduralanästhesie Anwendungen, die von Analgesie mit minimaler motorischer Blockade bis hin zu dichter Anästhesie (Differentialblockade) reichen. Da die Epiduralanästhesie in verschiedenen Höhen des Rückenmarks durchgeführt werden kann, ist es möglich, nur einen Teil des Rückenmarks zu blockieren (segmentale Blockade). Daher kann davon ausgegangen werden, dass die Epiduralanalgesie in den Segmenten Th 4-6 bis Th 10-12 keinen oder nur einen geringen Einfluss auf den Miktionsreflex hat.

Zur urodynamischen Wirkung verschiedener Anästhetika liegen wenige Studien vor 2-8, die sich auf die lumbale Epiduralanästhesie konzentrieren. Unter dem Einfluss einer Epiduralanalgesie verspüren Patienten möglicherweise keinen Harndrang, was zu Harnverhalt und Blasenüberdehnung führen kann. Eine Überfüllung der Blase kann den Detrusormuskel dehnen und schädigen.

Beispielsweise wurde die Verwendung von lumbaler Epiduralanalgesie während der Wehen und Entbindung häufig als ursächlicher Faktor für postpartalen Harnverhalt ins Spiel gebracht. Dies wird durch die Tatsache gestützt, dass diese Patienten Schwierigkeiten bei der Miktion zeigen 7. Die spinale und epidurale Opioidverabreichung beeinflusst die Funktion der unteren Harnwege durch direkte spinale Wirkung auf die sakralen nozizeptiven Neuronen und autonomen Fasern 9.

Lang wirkende Lokalanästhetika, die intrathekal verabreicht werden, blockieren schnell den Miktionsreflex. Die Detrusorkontraktion wird etwa 7–8 Stunden nach der spinalen Injektion von Bupivacain 10 wiederhergestellt. Aus diesem Grund ist die Blasenkatheterisierung eine gängige Praxis bei Patienten mit Spinal- oder Epiduralanästhesie.

Die Verwendung eines transurethralen Katheters ist mit einer erheblichen Morbidität wie Unbehagen des Patienten, Harnwegsinfektionen, Urethratrauma und Striktur verbunden. Das Infektionsrisiko bei einmaliger Katheterisierung beträgt 1–2 % und kann mit jedem weiteren Tag mit Verweilkatheter um 3–7 % steigen 11. Eine traumatische oder verlängerte Katheterisierung kann zu einer Urethritis und zu Harnröhrenstrikturen führen 12. Für eine angemessene Katheterisierungsstrategie 13-15 während der Regionalanästhesie besteht noch kein Konsens.

Urodynamische Veränderungen unter thorakaler Epiduralanästhesie sind noch unbekannt. Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Funktion der unteren Harnwege vor und während der thorakalen Epiduralanalgesie in den Segmenten T2 bis T10 zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer Thorakotomie oder Sternotomie unterziehen. Wir erwarten, dass eine bessere Kenntnis der Blasenfunktion unter Epiduralanalgesie zu einem restriktiveren Einsatz perioperativer transurethraler Katheter führen könnte.

Zielsetzung

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Funktion der unteren Harnwege vor und während der thorakalen Epiduralanalgesie in den Segmenten T2 bis T10 zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer Thorakotomie oder Sternotomie unterziehen. Wir erwarten, dass eine bessere Kenntnis der Blasenfunktion unter Epiduralanalgesie zu einem restriktiveren Einsatz perioperativer transurethraler Katheter führen könnte.

Hypothese Die thorakale Epiduralanalgesie beeinflusst die Harnentleerung bei Männern und Frauen nicht. Daher ist eine transurethrale Katheterisierung nicht für alle Patienten mit thorakaler Epiduralanalgesie, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, obligatorisch.

Methoden

Prospektive, offene, beobachtende Folgestudie. Setting: Abteilung für Thoraxchirurgie, Universitätsspital Bern

Studienpopulation Es werden insgesamt 26 Patienten (13 Männer und 13 Frauen pro Gruppe) benötigt, die sich einer Thoraxoperation unterziehen und perioperativ eine Thorax-Epiduralanästhesie erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

männliche und weibliche Patienten, die sich einer Thorakotomie oder Sternotomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Thoraxchirurgie einschließlich Thorakotomie und Sternotomie
  • Thorakale Epiduralanalgesie

Ausschlusskriterien

  • Kontraindikationen für Epiduralanästhesie oder Ablehnung
  • Präoperatives Restharnvolumen > 100ml
  • Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS) > 7
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
männliche Patienten
Post-Restharnvolumen und Miktionsvolumen werden mit Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder Scan, Bothell, WA, USA) am Tag vor der Operation und am Tag 2 nach der Operation mit Epiduralanalgesie in den Segmenten T2-4 bis T10 durchgeführt 21,22. Die Blasenempfindlichkeit wird bei starkem Harndrang beurteilt. Am Tag 2 wird die Blase durch den transurethralen Katheter gefüllt, bis der Patient einen starken Harndrang signalisiert, dann wird der Katheter entfernt und eine spontane Miktion versucht. Das entleerte Volumen und der Rest nach dem Entleeren werden bewertet.
International Prostate Symptom Score (IPSS) zur präoperativen Beurteilung von Symptomen der unteren Harnwege (LUTS).
2
weibliche Patienten
Post-Restharnvolumen und Miktionsvolumen werden mit Bladder Scan™ BVI 6100 (Bladder Scan, Bothell, WA, USA) am Tag vor der Operation und am Tag 2 nach der Operation mit Epiduralanalgesie in den Segmenten T2-4 bis T10 durchgeführt 21,22. Die Blasenempfindlichkeit wird bei starkem Harndrang beurteilt. Am Tag 2 wird die Blase durch den transurethralen Katheter gefüllt, bis der Patient einen starken Harndrang signalisiert, dann wird der Katheter entfernt und eine spontane Miktion versucht. Das entleerte Volumen und der Rest nach dem Entleeren werden bewertet.
International Prostate Symptom Score (IPSS) zur präoperativen Beurteilung von Symptomen der unteren Harnwege (LUTS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede im postvoiden Restharnvolumen vor und während der thorakalen Epiduralanalgesie
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entleertes Volumen
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Maximale Blasenkapazität
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Blasenempfindlichkeit (ja/nein) bei starkem Harndrang
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 171/09

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