Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako rintakehän epiduraalinen analgesia rintakehäleikkauksen saaneiden potilaiden virtsaamiseen?

tiistai 8. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Vaikuttaako rintakehän epiduraalinen analgesia rintakehäleikkauksen saaneiden potilaiden virtsaamiseen? Havainnollinen, tulevaisuudentutkimus

Epiduraalikivun vaikutuksen alaisena potilaat eivät välttämättä tunne tarvetta virtsata, mikä voi johtaa virtsan kertymiseen ja virtsarakon yliturvotukseen.

Transuretraalisen katetrin käyttöön liittyy merkittävää sairastuvuutta, kuten potilaan epämukavuutta, virtsatietulehduksia, virtsaputken traumaa ja ahtaumaa.

Urodynaamisia muutoksia rintakehän epiduraalipuudutuksessa ei vielä tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata alempien virtsateiden toimintaa ennen rintakehän epiduraalikipua ja sen aikana segmenttien T2-T10 sisällä leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa potilailla, joille tehdään rintakehä tai sternotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

1. Tausta Akuutti virtsanpidätys on yksi yleisimmistä komplikaatioista leikkauksen ja anestesian jälkeen. Sitä voi esiintyä molempien sukupuolten ja kaikkien ikäryhmien potilailla ja kaikenlaisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Se liittyy useisiin tekijöihin, mukaan lukien lisääntynyt suonensisäisten nesteiden määrä, leikkauksen jälkeinen kipu ja anestesian tyyppi 1.

Virtsaaminen riippuu koordinoiduista toimista detrusorlihaksen ja ulkoisen virtsaputken sulkijalihaksen välillä. Molempien lihasten motorneuronit sijaitsevat sakraalisessa selkäytimessä ja niiden välinen koordinaatio tapahtuu kaudaalisen aivorungon pistemäisessä tegmentumissa. Ulkopuolista virtsaputken sulkijalihasta hermottavat moottorineuronit sijaitsevat Onufin ytimessä, joka ulottuu S1:stä S3-segmenttiin. Detrusorin sileää lihasta hermottavat parasympaattiset kuidut, jotka sijaitsevat sakraalisessa intermediolateralisessa soluryhmässä ja sijaitsevat S2-4:ssä. Sympaattisilla säikeillä, jotka hermottavat virtsarakkoa ja virtsaputkea, on tärkeä rooli kontinenssin edistämisessä, ja ne sijaitsevat lannerangan intermediolateralisessa soluryhmässä (L1-L4). Useimmat virtsarakosta tulevat afferentit kuidut tulevat ristiluuhun lantiohermon kautta segmenttien L4-S2 kohdalta, ja suurin osa on ohuita myelinisoituneita tai myelinisoimattomia.

Toisin kuin spinaalipuudutuksessa, joka on kaikki tai ei mitään esto, epiduraalipuudutuksessa on sovelluksia, jotka vaihtelevat analgesiasta minimaalisella motorisella tukolla tiheään anestesiaan (differentiaalinen salpaus). Koska epiduraalipuudutus voidaan suorittaa eri tasoilla selkäytimessä, on mahdollista tukkia vain osa selkäytimestä (segmentaalinen salpaus). Siksi voidaan olettaa, että epiduraalikipuvaikutus segmenteissä Th 4-6 - Th 10-12 ei vaikuta virtsaamisrefleksiin tai vaikuttaa vain vähän.

Erilaisten anestesia-aineiden 2-8 urodynaamisista vaikutuksista on vähän tutkimuksia, jotka keskittyvät lannerangan epiduraalianestesiaan. Epiduraalikivun vaikutuksen alaisena potilaat eivät välttämättä tunne tarvetta virtsata, mikä voi johtaa virtsan kertymiseen ja virtsarakon yliturvotukseen. Virtsarakon ylitäyttö voi venyttää ja vahingoittaa detrusor-lihasta.

Esimerkiksi lannerangan epiduraalisen analgesian käyttö synnytykseen ja synnytykseen on usein katsottu aiheuttavan synnytyksen jälkeistä virtsan kertymistä. Tätä tukee se tosiasia, että näillä potilailla on vaikeuksia tyhjentää 7. Opioidien antaminen selkärangan kautta ja epiduraalinen anto vaikuttaa alempien virtsateiden toimintaan suoralla spinaalisella vaikutuksella sakraalisiin nosiseptiivisiin hermosoluihin ja autonomisiin säikeisiin 9.

Pitkävaikutteiset paikallispuudutteet, joita annetaan intratekaalisesti nopeasti, estävät virtsaamisrefleksin. Detrusorin supistuminen palautuu noin 7-8 tunnin kuluttua bupivakaiini 10 -injektion jälkeen. Tästä syystä virtsarakon katetrointi on yleinen käytäntö potilailla, joilla on spinaali- tai epiduraalipuudutus.

Transuretraalisen katetrin käyttöön liittyy merkittävää sairastuvuutta, kuten potilaan epämukavuutta, virtsatietulehduksia, virtsaputken traumaa ja ahtaumaa. Infektioriski yhdellä katetroilla on 1-2 % ja voi nousta 3-7 % jokaista lisäpäivää kohden kestokatetrilla 11. Traumaattinen tai pitkittynyt katetrointi voi johtaa virtsaputkentulehdukseen ja virtsaputken ahtaumiin 12. Sopivasta katetrointistrategiasta 13-15 aluepuudutuksen aikana ei ole vielä päästy yksimielisyyteen.

Urodynaamisia muutoksia rintakehän epiduraalipuudutuksessa ei vielä tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata alempien virtsateiden toimintaa ennen rintakehän epiduraalikipua ja sen aikana segmenttien T2-T10 sisällä leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa potilailla, joille tehdään rintakehä tai sternotomia. Odotamme, että parempi tietämys virtsarakon toiminnasta epiduraalisen analgesian aikana voisi johtaa perioperatiivisten transuretraalisten katetrien rajoittavampaan käyttöön.

Tavoite

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata alempien virtsateiden toimintaa ennen rintakehän epiduraalikipua ja sen aikana segmenttien T2-T10 sisällä leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa potilailla, joille tehdään rintakehä tai sternotomia. Odotamme, että parempi tietämys virtsarakon toiminnasta epiduraalisen analgesian aikana voisi johtaa perioperatiivisten transuretraalisten katetrien rajoittavampaan käyttöön.

Hypoteesi Rintakehän epiduraalinen analgesia ei vaikuta miesten ja naisten virtsaamiseen. Siksi transuretraalinen katetrointi ei ole pakollinen kaikille potilaille, joilla on rintakehän epiduraalikipua ja joille tehdään rintakehäleikkaus.

menetelmät

Prospektiivinen, avoin, havainnollinen, seurantatutkimus. Asetus: Bernin yliopistollisen sairaalan rintakirurgian osasto

Tutkimuspopulaatio Tarvitaan yhteensä 26 rintakehäleikkauksessa olevaa potilasta (13 miestä ja 13 naista ryhmässä), jotka saavat rintakehän epiduraalipuudutuksen perioperatiivisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

mies- ja naispotilaat, joille tehdään torakotomia tai sternotomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Rintakehäkirurgia, mukaan lukien torakotomia ja sternotomia
  • Rintakehän epiduraalinen analgesia

Poissulkemiskriteerit

  • Epiduraalipuudutuksen vasta-aiheet tai kieltäytyminen
  • Ennen leikkausta jäännösvirtsan määrä > 100 ml
  • Kansainvälinen eturauhasoireyhtymäpiste (IPSS) > 7
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
miespotilaat
Jäljellä oleva virtsan tilavuus ja virtsan tilavuus määritetään Bladder Scan™ BVI 6100:lla (Bladder Scan, Bothell, WA, USA) suoritetaan päivää ennen leikkausta ja päivänä 2 leikkauksen jälkeen epiduraalikivunlievityksellä segmenteissä T2-4-T10. 21,22. Virtsarakon herkkyys arvioidaan, kun halutaan tyhjentää. Päivänä 2 rakko täytetään transuretraalisen katetrin kautta, kunnes potilas ilmaisi voimakkaan halunsa tyhjentää, sitten katetri poistetaan ja spontaania virtsaamista yritetään. Tyhjentynyt tilavuus ja jäljelle jäänyt tyhjyys arvioidaan.
Kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä (IPSS) alempien virtsateiden oireiden (LUTS) arvioimiseksi ennen leikkausta
2
naispotilaita
Jäljellä oleva virtsan tilavuus ja virtsan tilavuus määritetään Bladder Scan™ BVI 6100:lla (Bladder Scan, Bothell, WA, USA) suoritetaan päivää ennen leikkausta ja päivänä 2 leikkauksen jälkeen epiduraalikivunlievityksellä segmenteissä T2-4-T10. 21,22. Virtsarakon herkkyys arvioidaan, kun halutaan tyhjentää. Päivänä 2 rakko täytetään transuretraalisen katetrin kautta, kunnes potilas ilmaisi voimakkaan halunsa tyhjentää, sitten katetri poistetaan ja spontaania virtsaamista yritetään. Tyhjentynyt tilavuus ja jäljelle jäänyt tyhjyys arvioidaan.
Kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä (IPSS) alempien virtsateiden oireiden (LUTS) arvioimiseksi ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot postvoidin jäännösvirtsan määrässä ennen rintakehän epiduraalikipua ja sen aikana
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äänenvoimakkuus tyhjä
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Virtsarakon enimmäiskapasiteetti
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Virtsarakon herkkyys (kyllä/ei) ja voimakas halu tyhjentää
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 171/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa