Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás a mellkasi műtéten átesett betegek vizeletürítését?

2010. június 8. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne

Befolyásolja-e a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás a mellkasi műtéten átesett betegek vizeletürítését? Megfigyelési, prospektív tanulmány

Az epidurális fájdalomcsillapítás hatására előfordulhat, hogy a betegek nem érzik a vizelési ingert, ami vizeletretenciót és hólyag-túltengést okozhat.

A transzuretrális katéter használata jelentős morbiditással jár, mint például a beteg kényelmetlensége, húgyúti fertőzések, húgycső trauma és szűkület.

A mellkasi epidurális érzéstelenítés során fellépő urodinamikai változások még nem ismertek. A tanulmány célja az alsó húgyúti funkciók összehasonlítása a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás előtt és alatt a T2-T10 szegmenseken belül a posztoperatív fájdalom kezelésére thoracotomián vagy sternotomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér

1. Háttér Az akut vizeletretenció az egyik leggyakoribb szövődmény műtét és érzéstelenítés után. Előfordulhat mindkét nemben és minden korcsoportban, valamint minden típusú sebészeti beavatkozás után. Számos tényezőhöz kapcsolódik, beleértve a megnövekedett intravénás folyadékbevitelt, a posztoperatív fájdalmat és az érzéstelenítés típusát.

A vizeletürítés a detrusor izom és a külső húgycső záróizom közötti összehangolt cselekvésektől függ. Mindkét izom motorneuronjai a keresztcsonti gerincvelőben helyezkednek el, és közöttük a koordináció a caudalis agytörzs pontine tegmentumában történik. A külső húgycső záróizmát beidegző motorneuronok az Onuf magjában helyezkednek el, az S1-től az S3 szegmensig terjedve. A detrusor simaizomzatot paraszimpatikus rostok beidegzik, amelyek a sacralis intermediolateralis sejtcsoportban találhatók és az S2-4-ben helyezkednek el. A hólyagot és a húgycsövet beidegző szimpatikus rostok fontos szerepet játszanak a kontinencia elősegítésében, és az ágyéki zsinór intermediolaterális sejtcsoportjában (L1-L4) helyezkednek el. A húgyhólyagból származó legtöbb afferens rost a kismedencei idegen keresztül az L4-S2 szegmenseken keresztül jut be a keresztcsonti zsinórba, és többségük vékony, myelinizált vagy nem myelinizált.

Ellentétben a spinális érzéstelenítéssel, amely egy teljesen vagy egy sem blokk, az epidurális érzéstelenítés alkalmazásai a minimális motoros blokáddal járó fájdalomcsillapítástól a sűrű érzéstelenítésig (differenciális blokád) terjednek. Mivel az epidurális érzéstelenítés a gerincvelő különböző szintjein végezhető, lehetséges, hogy a gerincvelőnek csak egy részét blokkolják (szegmentális blokád). Ezért feltételezhető, hogy a Th 4-6-tól Th 10-12-ig terjedő epidurális fájdalomcsillapításnak nincs vagy csak minimális hatása van a vizeletürítési reflexre.

A 2-8. számú altatószerek urodinamikai hatásairól kevés, az ágyéki epidurális érzéstelenítésre fókuszáló tanulmány létezik. Az epidurális fájdalomcsillapítás hatására előfordulhat, hogy a betegek nem érzik a vizelési ingert, ami vizeletretenciót és hólyag-túltengést okozhat. A hólyag túltöltése megnyújthatja és károsíthatja a detrusor izmot.

Például az ágyéki epidurális fájdalomcsillapítás vajúdás és szülés során történő alkalmazása gyakran a szülés utáni vizeletretenció kiváltó tényezője. Ezt támasztja alá az a tény is, hogy ezeknél a betegeknél ürítési nehézség 7. A gerincvelői és epidurális opioid beadás a keresztcsonti nociceptív neuronokra és az autonóm rostokra gyakorolt ​​közvetlen spinális hatás révén befolyásolja az alsó húgyutak működését 9.

Az intratekálisan beadott, hosszan ható helyi érzéstelenítők gyorsan blokkolják a vizeletürítési reflexet. A detrusor összehúzódása körülbelül 7-8 órával a bupivakain 10 spinális injekciója után áll helyre. Emiatt a hólyagkatéterezés általános gyakorlat a spinális vagy epidurális érzéstelenítésben szenvedő betegeknél.

A transzuretrális katéter használata jelentős morbiditással jár, mint például a beteg kényelmetlensége, húgyúti fertőzések, húgycső trauma és szűkület. A fertőzés kockázata egyetlen katéterezéssel 1-2%, és minden további napra 3-7%-kal nőhet egy állandó katéterrel 11. A traumás vagy hosszan tartó katéterezés urethritishez és húgycsőszűkülethez vezethet 12. Még nem született konszenzus a megfelelő katéterezési stratégiáról 13-15 regionális érzéstelenítés során.

A mellkasi epidurális érzéstelenítés során fellépő urodinamikai változások még nem ismertek. A tanulmány célja az alsó húgyúti funkciók összehasonlítása a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás előtt és alatt a T2-T10 szegmenseken belül a posztoperatív fájdalom kezelésére thoracotomián vagy sternotomián átesett betegeknél. Arra számítunk, hogy az epidurális fájdalomcsillapítás alatti húgyhólyag működésének jobb ismerete a perioperatív transzuretrális katéterek korlátozottabb használatához vezethet.

Célkitűzés

A tanulmány célja az alsó húgyúti funkciók összehasonlítása a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás előtt és alatt a T2-T10 szegmenseken belül a posztoperatív fájdalom kezelésére thoracotomián vagy sternotomián átesett betegeknél. Arra számítunk, hogy az epidurális fájdalomcsillapítás alatti húgyhólyag működésének jobb ismerete a perioperatív transzuretrális katéterek korlátozottabb használatához vezethet.

Hipotézis A thoracalis epidurális fájdalomcsillapítás nem befolyásolja a vizeletürítést férfiaknál és nőknél. Ezért a transzuretrális katéterezés nem kötelező minden mellkasi epidurális fájdalomcsillapításban szenvedő, mellkasi műtéten áteső betegnél.

Mód

Prospektív, nyitott, megfigyeléses, nyomon követési vizsgálat. Helyszín: Berni Egyetemi Kórház Mellkassebészeti Osztálya

Vizsgálati populáció Összesen 26 mellkasi műtéten átesett betegre (csoportonként 13 férfi és 13 nő) van szükség, akik perioperatívan mellkasi epidurális érzéstelenítésben részesülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

thoracotomián vagy sternotomián átesett férfi és női betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásos beleegyezés
  • Mellkasi műtét, beleértve a thoracotomiát és a sternotomiát
  • Mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás

Kizárási kritériumok

  • Ellenjavallatok az epidurális érzéstelenítéshez vagy annak elutasításához
  • A műtét előtti maradék vizelet mennyisége > 100 ml
  • Nemzetközi prosztata tünet pontszám (IPSS) > 7
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
férfi betegek
A maradék vizelet mennyiségét és az ürített vizelet térfogatát a Bladder Scan™ BVI 6100 (Hólyagvizsgálat, Bothell, WA, USA) segítségével értékeljük a műtét előtti napon és a műtét utáni 2. napon, epidurális fájdalomcsillapítással a T2-4-T10 szegmenseken belül. 21,22. A húgyhólyag érzékenységét erős ürítési vágy esetén értékelik. A 2. napon a húgyhólyagot a transzuretrális katéteren keresztül addig töltik fel, amíg a beteg erős ürítési vágyat nem jelez, majd a katétert eltávolítják, és megkísérlik a spontán vizeletürítést. Az üres térfogatot és az üresedés utáni maradékot értékeljük.
Nemzetközi Prosztata Tünet Score (IPSS) az alsó húgyúti tünetek (LUTS) preoperatív értékelésére
2
női betegek
A maradék vizelet mennyiségét és az ürített vizelet térfogatát a Bladder Scan™ BVI 6100 (Hólyagvizsgálat, Bothell, WA, USA) segítségével értékeljük a műtét előtti napon és a műtét utáni 2. napon, epidurális fájdalomcsillapítással a T2-4-T10 szegmenseken belül. 21,22. A húgyhólyag érzékenységét erős ürítési vágy esetén értékelik. A 2. napon a húgyhólyagot a transzuretrális katéteren keresztül addig töltik fel, amíg a beteg erős ürítési vágyat nem jelez, majd a katétert eltávolítják, és megkísérlik a spontán vizeletürítést. Az üres térfogatot és az üresedés utáni maradékot értékeljük.
Nemzetközi Prosztata Tünet Score (IPSS) az alsó húgyúti tünetek (LUTS) preoperatív értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbségek a posztvoid maradék vizelet térfogatában mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás előtt és alatt
Időkeret: 3 nap
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érvénytelen hangerő
Időkeret: 3 nap
3 nap
A hólyag maximális kapacitása
Időkeret: 3 nap
3 nap
Hólyagérzékenység (igen/nem) erős ürülési vágy esetén
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Y Wuethrich, MD, Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 171/09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel