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胸部硬膜外鎮痛は、胸部手術を受ける患者の排尿に影響を与えるか?

2010年6月8日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

胸部硬膜外鎮痛は、胸部手術を受ける患者の排尿に影響を与えるか?観察的、前向き研究

硬膜外鎮痛の影響下で、患者は尿意を感じなくなり、尿閉や膀胱過膨張を引き起こす可能性があります。

経尿道カテーテルの使用は、患者の不快感、尿路感染症、尿道外傷および狭窄などの重大な病的状態に関連しています。

胸部硬膜外麻酔下での尿力学的変化はまだ不明です。 この研究の目的は、開胸術または胸骨切開術を受ける患者の術後疼痛治療のために、セグメント T2 から T10 内の胸部硬膜外鎮痛の前と最中の下部尿路機能を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

1. 背景 急性尿閉は、手術および麻酔後の最も一般的な合併症の 1 つです。 それは、男女およびすべての年齢層の患者に、あらゆる種類の外科的処置の後に発生する可能性があります。 これは、静脈内輸液の増加、術後の痛み、麻酔の種類など、いくつかの要因に関連しています 1。

排尿は、排尿筋と外尿道括約筋の間の協調作用に依存します。 両方の筋肉の運動ニューロンは仙骨脊髄に位置し、それらの間の調整は尾側脳幹の橋被蓋で発生します。 外尿道括約筋を神経支配する運動ニューロンは、S1 セグメントから S3 セグメントに伸びる Onuf の核に位置しています。 排尿筋平滑筋は、副交感神経線維によって神経支配されます。副交感神経線維は、仙骨の中間外側細胞群に存在し、S2-4 に位置しています。 膀胱と尿道を支配する交感神経線維は、自制を促進する上で重要な役割を果たし、腰髄の中間外側細胞群 (L1-L4) に位置しています。 膀胱からのほとんどの求心性線維は、セグメント L4-S2 で骨盤神経を通って仙骨に入り、大部分は薄い有髄または無髄です。

全か無かのブロックである脊椎麻酔とは異なり、硬膜外麻酔には、最小限の運動ブロックによる鎮痛から高密度麻酔 (差動遮断) まで、さまざまな用途があります。 硬膜外麻酔は、脊髄のさまざまなレベルで行うことができるため、脊髄の一部のみをブロックすることができます(部分ブロック)。 したがって、セグメント Th 4-6 から Th 10-12 内の硬膜外鎮痛は、排尿反射にまったく影響を与えないか、最小限の影響しか与えないと考えられます。

腰部硬膜外麻酔に焦点を当てた、さまざまな麻酔薬 2-8 の尿力学的効果に関する研究はほとんどありません。 硬膜外鎮痛の影響下で、患者は尿意を感じなくなり、尿閉や膀胱過膨張を引き起こす可能性があります。 膀胱がいっぱいになると、排尿筋が伸びて損傷する可能性があります。

例えば、陣痛と分娩のための腰部硬膜外鎮痛の使用は、分娩後の尿閉の原因となることが多いとされてきました。 これは、これらの患者が排尿困難を示すという事実によって裏付けられています 7. 脊髄および硬膜外オピオイド投与は、仙骨侵害受容ニューロンおよび自律神経線維に対する直接的な脊髄作用によって下部尿路の機能に影響を与えます 9.

髄腔内に投与された持続性局所麻酔薬は、排尿反射を急速にブロックします。 排尿筋の収縮は、ブピバカイン 10 の脊椎注射の約 7 ~ 8 時間後に回復します。 このため、脊椎麻酔または硬膜外麻酔の患者では、膀胱カテーテル法が一般的に行われています。

経尿道カテーテルの使用は、患者の不快感、尿路感染症、尿道外傷および狭窄などの重大な病的状態に関連しています。 1 回のカテーテル挿入による感染リスクは 1 ~ 2% であり、留置カテーテルを 1 日追加するごとに 3 ~ 7% 上昇する可能性があります 11。 外傷性または長時間のカテーテル挿入は、尿道炎および尿道狭窄につながる可能性があります 12. 局所麻酔中の適切なカテーテル法 13-15 については、まだコンセンサスが得られていません。

胸部硬膜外麻酔下での尿力学的変化はまだ不明です。 この研究の目的は、開胸術または胸骨切開術を受ける患者の術後疼痛治療のために、セグメント T2 から T10 内の胸部硬膜外鎮痛の前と最中の下部尿路機能を比較することです。 硬膜外鎮痛下での膀胱機能に関するより良い知識は、周術期経尿道カテーテルのより制限的な使用につながる可能性があると期待しています。

目的

この研究の目的は、開胸術または胸骨切開術を受ける患者の術後疼痛治療のために、セグメント T2 から T10 内の胸部硬膜外鎮痛の前と最中の下部尿路機能を比較することです。 硬膜外鎮痛下での膀胱機能に関するより良い知識は、周術期経尿道カテーテルのより制限的な使用につながる可能性があると期待しています。

仮説 胸部硬膜外鎮痛は、男性と女性の排尿に影響を与えません。 したがって、経尿道カテーテル法は、胸部手術を受ける胸部硬膜外鎮痛のすべての患者に必須というわけではありません。

メソッド

前向き、オープン、観察、フォローアップ研究。 設定: ベルン大学病院胸部外科

研究集団 周術期に胸部硬膜外麻酔を受ける胸部手術を受ける合計 26 人の患者 (グループごとに男性 13 人、女性 13 人) が必要になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Dep of anesthesiology and pain treatment, Bern University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

開胸術または胸骨切開術を受ける男性および女性の患者

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 開胸および胸骨切開を含む胸部手術
  • 胸部硬膜外鎮痛

除外基準

  • -硬膜外麻酔または拒否に対する禁忌
  • -術前の残尿量 > 100ml
  • 国際前立腺症状スコア (IPSS) > 7
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
男性患者
術後の残尿量と排尿量は、Bladder Scan™で評価されます BVI 6100(Bladder scan、ボセル、ワシントン州、米国)は、手術の前日と手術の2日後に行われ、T2-4からT10までのセグメント内で硬膜外鎮痛が行われます21,22. 膀胱感度は、排尿に対する強い欲求で評価されます。 2日目に、患者が排尿したいという強い願望を示すまで経尿道カテーテルを通して膀胱を満たし、その後カテーテルを取り外し、自然排尿を試みます。 排尿量と排尿後の残尿量が評価されます。
術前の下部尿路症状 (LUTS) の評価のための国際前立腺症状スコア (IPSS)
2
女性患者
術後の残尿量と排尿量は、Bladder Scan™で評価されます BVI 6100(Bladder scan、ボセル、ワシントン州、米国)は、手術の前日と手術の2日後に行われ、T2-4からT10までのセグメント内で硬膜外鎮痛が行われます21,22. 膀胱感度は、排尿に対する強い欲求で評価されます。 2日目に、患者が排尿したいという強い願望を示すまで経尿道カテーテルを通して膀胱を満たし、その後カテーテルを取り外し、自然排尿を試みます。 排尿量と排尿後の残尿量が評価されます。
術前の下部尿路症状 (LUTS) の評価のための国際前立腺症状スコア (IPSS)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胸部硬膜外鎮痛前と中の排尿後の残尿量の違い
時間枠:3日
3日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ボイド量
時間枠:3日
3日
最大ブラダー容量
時間枠:3日
3日
尿意が強いときの膀胱過敏症 (はい/いいえ)
時間枠:3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrick Y Wuethrich, MD、Dep of Anesthesiologiy and Pain treatment, University Hospital Bern, 3010 Bern, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月8日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 171/09

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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