重病康复
危重病后康复的随机对照试验：短期可行性和后续试点研究
研究概览
详细说明
医学的进步意味着越来越多的重症患者，包括患有严重肺炎（肺部感染）、慢性阻塞性肺病（也称为肺气肿或慢性支气管炎）或“急性呼吸窘迫综合征”的患者，在入院后幸存下来重症监护室。 幸存者在出院后很久就报告出现呼吸困难和虚弱等健康问题。 在一项监测 800 多名从重症监护病房出院的患者的研究中，超过一半的患者在 1 年后需要某种形式的护理人员协助。
在重症监护期间，患者通常需要呼吸机帮助呼吸并固定不动。 这导致四分之三的患者呼吸肌无力，以及手臂和腿部肌肉无力和无力。 幸存者努力恢复他们以前的日常活动和功能水平，受到呼吸急促、肌肉无力和疲倦的限制。 人们认识到患有慢性肺部疾病（例如慢性阻塞性肺病）的人面临着类似的问题。 在这种情况下，基于运动的疗法已被证明可以改善肌肉力量、行走能力、呼吸急促和重要的生活质量。
鉴于这些经验，一项新的试验将评估一项新的基于运动的康复训练计划，用于重症监护出院的患者。 该计划将持续 8 周，将使用旨在纠正呼吸和四肢肌肉无力的练习，以及帮助患者更有效应对的教育。 该计划将在出院后尽快开始，并将在大部分门诊病人的基础上进行，直到课程结束。 通过加速力量和活动的恢复，预计生活质量将得到改善，本试验将尝试衡量这一点。
除了相关的教育课程外，康复计划还包括有氧心血管、上下肢力量训练。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital
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London、英国、SE1 7EH
- St.Thomas' Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁并入住重症监护病房
- 通气 >48 小时（通过气管插管）或接受持续无创通气 (NIV)/无创持续气道正压通气 (CPAP)
- 入住 ICU > 48 小时并有 SIRS 证据
- 格拉斯哥昏迷分数 (GCS) 15（共 15 分）和简化迷你心理测验分数 (AMMTS) >/= 8（共 10 分）参加康复计划
- 在病房动员到足以开始大部分拟议演习的程度。 试验小组判断观察到的运动的临床稳定性是先决条件。
- 参与者愿意完成旨在减少虚弱和呼吸急促的基于运动的治疗计划：相对于入院前状态的主观虚弱或呼吸困难是隐含的
排除标准：
- 转诊接受临终关怀或预后可能少于 12 个月的患者
- 不稳定冠状动脉综合征
- 肢体截肢（对矫形器/康复有特殊要求）
- 等待再血管化手术的严重外周血管疾病（或跛行距离 <100 米）
- 中风偏瘫（可能需要专门的康复/留在中风单元）
- 严重、致残的运动问题或严重烧伤，妨碍有效参与康复计划中包含的练习。
- 需要抗精神病药物治疗的精神疾病、故意药物过量作为入住 ICU 指征、正在进行药物或酒精成瘾治疗、出院后居留者
- 接受肾血液透析的患者（考虑到门诊就诊的相关承诺）
- 额外的合同 ICU 转诊（仅当距离大于适合每周两次旅行的距离时）
肌肉活检样本的其他排除标准：
- 凝血病，例如华法林使用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
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实验性的：干涉
肺康复
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为期八周的每周两次（十六节课）监督锻炼和教育课程。 锻炼将包括有氧心血管和上肢和下肢强化锻炼。 每节课将包括一个热身期，然后是个性化练习，最后是放松，持续约 40 分钟。 有氧运动将根据步行测试的结果进行规定，包括步行、台阶、骑自行车和根据重复最大原则的力量处方。 患者将使用该重量完成三组。 此外，博格分数将在每节课中用于指导和指导锻炼强度。 还将设计一个家庭锻炼计划，并附有详细说明个人热身、锻炼和放松的手册，以及记录独立活动的日记部分。 每节课还将包括相关的教育课。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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增量穿梭步行测试
大体时间：八周
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间：八周
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八周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD、St.Thomas' Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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