Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja po ciężkiej chorobie

5 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Bronwen Connolly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Randomizowana, kontrolowana próba rehabilitacji po ciężkiej chorobie: krótkoterminowa wykonalność i dalsze badanie pilotażowe

Głównym pytaniem badawczym, na które należy odpowiedzieć w tym badaniu, jest to, czy interwencja rehabilitacyjna oparta na ćwiczeniach po krytycznej chorobie może spowodować poprawę wydolności wysiłkowej i jakości życia poza bieżącą (zwykłą) opieką. Badacze będą również dążyć do wykazania, że ​​taka interwencja jest zarówno praktyczna, jak i opłacalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postęp medycyny sprawia, że ​​coraz większa liczba osób w stanie krytycznym, w tym z ciężkim zapaleniem płuc (infekcją płuc), przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (zwaną także rozedmą płuc lub przewlekłym zapaleniem oskrzeli) lub „zespołem ostrej niewydolności oddechowej”, przeżywa przyjęcie do szpitala Oddział intensywnej terapii. Osoby, które przeżyły, długo po wypisaniu ze szpitala zgłaszają problemy zdrowotne, takie jak duszność i osłabienie. W badaniu monitorującym ponad 800 pacjentów wypisanych z oddziału intensywnej terapii, ponad połowa wymagała jakiejś formy pomocy opiekuna po 1 roku.

Podczas intensywnej terapii pacjenci zwykle wymagają pomocy w oddychaniu przez respirator i zostają unieruchomieni. Prowadzi to do osłabienia mięśni oddechowych u trzech czwartych pacjentów, a także do osłabienia i zaniku mięśni rąk i nóg. Osoby, które przeżyły, walczą o odzyskanie poprzedniego poziomu codziennej aktywności i funkcji, ograniczone przez duszność, osłabienie mięśni i zmęczenie. Uznaje się, że osoby z przewlekłymi problemami z płucami, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, borykają się z podobnymi problemami. W tym stanie wykazano, że terapia oparta na ćwiczeniach poprawia siłę mięśni, zdolność chodzenia, duszność i, co ważne, jakość życia.

Biorąc pod uwagę te doświadczenia, nowe badanie oceni nowy program treningu rehabilitacyjnego opartego na ćwiczeniach u pacjentów wypisanych z intensywnej terapii. Program potrwa 8 tygodni i będzie obejmował ćwiczenia korygujące oddech i osłabienie mięśni kończyn, a także edukację, która pomoże pacjentom skuteczniej radzić sobie z chorobą. Program rozpocznie się jak najszybciej po wypisaniu ze szpitala i będzie prowadzony głównie w trybie ambulatoryjnym, aż do zakończenia kursu. Oczekuje się, że przyspieszenie odzyskiwania siły i aktywności poprawi jakość życia, co spróbuje zmierzyć ta próba.

Program rehabilitacji będzie obejmował aerobowe ćwiczenia sercowo-naczyniowe oraz ćwiczenia wzmacniające kończyny górne i dolne, a także odpowiednie sesje edukacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • St.Thomas' Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat ORAZ przyjęty na oddział intensywnej terapii
  • Wentylacja >48 godzin (przez rurkę dotchawiczą) LUB otrzymywanie ciągłej wentylacji nieinwazyjnej (NIV)/nieinwazyjnego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP)
  • Przyjęty na OIOM > 48 godzin i dowód SIRS
  • Glasgow Coma Score (GCS) 15 (z 15) ORAZ Skrócony Mini-Mental Test Score (AMMTS) >/= 8 (z 10) po włączeniu do programu rehabilitacji
  • Mobilizacja na oddziale w stopniu wystarczającym do rozpoczęcia większości proponowanych ćwiczeń. Warunkiem wstępnym jest stabilność kliniczna obserwowanych ćwiczeń oceniana przez zespół badawczy.
  • Chęć uczestnika do ukończenia programu terapii ruchowej mającej na celu zmniejszenie osłabienia i duszności: subiektywne osłabienie lub duszność w stosunku do stanu przed przyjęciem są domniemane

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci skierowani do opieki terminalnej lub rokowanie prawdopodobnie krótsze niż 12 miesięcy
  • Zespół niestabilnej tętnicy wieńcowej
  • Amputacja kończyny (biorąc pod uwagę specjalne wymagania dotyczące ortezy/rehabilitacji)
  • Krytyczna choroba naczyń obwodowych oczekująca na zabieg rewaskularyzacji (lub odległość chromania <100 metrów)
  • Udar z niedowładem połowiczym (prawdopodobna konieczność specjalistycznej rehabilitacji/pobytu na oddziale udarowym)
  • Ciężkie, upośledzające sprawność ruchową lub ciężkie oparzenia, które uniemożliwiają efektywne uczestnictwo w ćwiczeniach zawartych w programie rehabilitacji.
  • choroba psychiczna wymagająca leczenia przeciwpsychotycznego, celowe przedawkowanie jako wskazanie do przyjęcia na OIT, trwające leczenie uzależnienia od narkotyków lub alkoholu, osoby bez stałego miejsca zamieszkania po wypisie ze szpitala
  • Pacjenci poddawani hemodializie nerek (biorąc pod uwagę związane z tym zobowiązanie do opieki ambulatoryjnej)
  • Dodatkowe umowne skierowanie na OIOM (tylko jeśli odległość jest większa niż wystarczająca na podróż dwa razy w tygodniu)

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla próbek biopsji mięśnia:

  • koagulopatia np. stosowanie warfaryny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Rehabilitacja płucna

Ośmiotygodniowy program odbywających się dwa razy w tygodniu (szesnaście sesji) nadzorowanych ćwiczeń i sesji edukacyjnych. Ćwiczenia będą obejmowały aerobowe ćwiczenia sercowo-naczyniowe oraz ćwiczenia wzmacniające kończyny górne i dolne. Każda sesja będzie składać się z okresu rozgrzewki, po którym następują indywidualne ćwiczenia, zakończone schłodzeniem i trwać około 40 minut.

Ćwiczenia aerobowe zostaną przepisane na podstawie wyników testów chodu i obejmują chodzenie, podchodzenie, jazdę na rowerze i receptę siły zgodnie z zasadą maksymalnej liczby powtórzeń. Pacjenci wykonują trzy zestawy z tym ciężarem.

Ponadto wyniki Borg będą wykorzystywane podczas każdej sesji do kierowania i kierowania intensywnością ćwiczeń. Zostanie również opracowany program ćwiczeń w domu, do którego będzie dołączony podręcznik szczegółowo opisujący indywidualną rozgrzewkę, ćwiczenia i wyciszenie, a także sekcje dziennika do zapisywania niezależnej aktywności.

W stosownych przypadkach każda sesja będzie również obejmować sesję edukacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrostowy test przejścia wahadłowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna

Subskrybuj