Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie na kritieke ziekte

5 januari 2015 bijgewerkt door: Bronwen Connolly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van revalidatie na een kritieke ziekte: een haalbaarheids- en vervolgonderzoek op korte termijn

De belangrijkste onderzoeksvraag die door deze studie moet worden beantwoord, is of een op lichaamsbeweging gebaseerde revalidatie-interventie na kritieke ziekte verbeteringen kan genereren in het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven buiten de huidige (gebruikelijke) zorg. De onderzoekers zullen ook trachten aan te tonen dat een dergelijke interventie zowel praktisch als kosteneffectief is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vooruitgang in de geneeskunde betekent dat een toenemend aantal ernstig zieke mensen, waaronder mensen met ernstige longontsteking (longontsteking), chronische obstructieve longziekte (ook bekend als emfyseem of chronische bronchitis) of het "acute respiratory distress syndrome", de opname in het ziekenhuis overleven intensive care afdeling. Overlevenden melden lang na ontslag gezondheidsproblemen zoals kortademigheid en zwakte. In een studie waarbij meer dan 800 patiënten werden gevolgd die van een intensive care-afdeling werden ontslagen, had meer dan de helft na 1 jaar enige vorm van hulp van een zorgverlener nodig.

Terwijl ze op de intensive care liggen, hebben patiënten meestal hulp nodig om te ademen met een beademingsapparaat en worden ze geïmmobiliseerd. Dit leidt bij driekwart van de patiënten tot zwakke ademhalingsspieren, evenals zwakke en verspilde arm- en beenspieren. Overlevenden worstelen om hun vroegere niveau van dagelijkse activiteit en functie terug te krijgen, beperkt door kortademigheid, spierzwakte en vermoeidheid. Het wordt erkend dat mensen met chronische longproblemen, zoals chronische obstructieve longziekte, met soortgelijke problemen worden geconfronteerd. Bij deze aandoening is aangetoond dat op oefeningen gebaseerde therapie de spierkracht, het loopvermogen, de kortademigheid en, belangrijker nog, de kwaliteit van leven verbetert.

Gezien deze ervaringen zal een nieuwe proef een nieuw programma van op oefeningen gebaseerde revalidatietraining evalueren bij patiënten die van de intensive care zijn ontslagen. Het programma duurt 8 weken en zal oefeningen gebruiken die zijn ontworpen om de ademhaling en spierzwakte in de ledematen te corrigeren, evenals voorlichting om patiënten te helpen effectiever om te gaan. Het programma begint zo snel mogelijk na ontslag uit het ziekenhuis en wordt grotendeels poliklinisch uitgevoerd totdat de cursus is afgerond. Door het herstel van kracht en activiteit te versnellen, wordt verwacht dat de kwaliteit van leven zal verbeteren, wat deze proef zal proberen te meten.

Het revalidatieprogramma omvat aërobe cardiovasculaire oefeningen en oefeningen ter versterking van de bovenste en onderste ledematen, naast relevante educatieve sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • St.Thomas' Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar EN opgenomen op de intensive care
  • >48 uur beademd (via endotracheale tube) OF continue niet-invasieve beademing (NIV)/niet-invasieve continue positieve luchtwegdruk (CPAP) ontvangen
  • Opgenomen op de IC > 48 uur en bewijs van SIRS
  • Glasgow Coma Score (GCS) 15 (van 15) EN Verkorte Mini-Mental Test Score (AMMTS) >/= 8 (van 10) bij inschrijving in revalidatieprogramma
  • Mobiliseren op de afdeling in een mate die voldoende is om met de meeste voorgestelde oefeningen te beginnen. Klinische stabiliteit voor geobserveerde inspanning zoals beoordeeld door het testteam is een eerste vereiste.
  • Bereidheid van de deelnemer om een ​​programma van op oefeningen gebaseerde therapie af te ronden gericht op het verminderen van zwakte en kortademigheid: subjectieve zwakte of dyspnoe ten opzichte van hun toestand vóór opname is impliciet

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn doorverwezen voor terminale zorg of prognose die waarschijnlijk korter is dan 12 maanden
  • Instabiel coronair arteriesyndroom
  • Amputatie van ledematen (gezien speciale vereiste voor orthesen/revalidatie)
  • Kritieke perifere vasculaire aandoening in afwachting van revascularisatieprocedure (of claudicatio-afstand <100 meter)
  • Beroerte met hemiparese (waarschijnlijk behoefte aan gespecialiseerde revalidatie/verblijf op stroke unit)
  • Ernstige, invaliderende motorische problematiek of ernstige brandwonden, die een effectieve deelname aan de oefeningen van het revalidatieprogramma verhinderen.
  • Psychiatrische ziekte waarvoor antipsychotische medicatie nodig is, opzettelijke overdosis drugs als indicatie voor opname op de intensive care, lopende behandeling voor drugs- of alcoholverslaving, personen zonder vaste verblijfplaats na ontslag
  • Patiënten die nierdialyse ondergaan (gezien de bijbehorende inzet voor poliklinische aanwezigheid)
  • Extra contractuele IC-verwijzing (alleen als afstand groter is dan geschikt voor tweemaal per week reizen)

Aanvullende uitsluitingscriteria voor spierbiopsiemonsters:

  • Coagulopathie b.v. warfarine gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
EXPERIMENTEEL: Interventie
Longrevalidatie
Ander: Longrevalidatie

Programma van acht weken van twee keer per week (zestien sessies) begeleide oefen- en onderwijssessies. De training omvat aërobe cardiovasculaire oefeningen en oefeningen voor het versterken van de bovenste en onderste ledematen. Elke sessie omvat een opwarmperiode, gevolgd door individuele oefeningen en afgesloten met een cooling-down, en duurt ongeveer 40 minuten.

Aërobe training wordt voorgeschreven op basis van de resultaten van looptesten en omvat wandelen, step-ups, fietsen en krachtvoorschrift volgens het herhalingsmaximumprincipe. Patiënten zullen drie sets voltooien met dit gewicht.

Bovendien zullen Borg-scores binnen elke sessie worden gebruikt om de trainingsintensiteit te sturen en te sturen. Er zal ook een oefenprogramma voor thuis worden ontworpen en vergezeld gaan van een handleiding waarin de individuele warming-up, oefeningen en cooling-down worden beschreven, en dagboekgedeelten om onafhankelijke activiteiten vast te leggen.

Elke sessie bevat, waar relevant, ook een educatieve sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incrementele shuttle-looptest
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJ1 09/N153

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren