Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering efter kritisk sygdom

5. januar 2015 opdateret af: Bronwen Connolly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Et randomiseret kontrolleret forsøg med rehabilitering efter kritisk sygdom: en kortsigtet gennemførligheds- og opfølgningspilotundersøgelse

Det primære forskningsspørgsmål, der skal besvares af denne undersøgelse, er, om en træningsbaseret rehabiliterende intervention efter kritisk sygdom kan generere forbedringer i træningskapacitet og livskvalitet ud over den nuværende (sædvanlige) pleje. Efterforskerne vil også sigte mod at demonstrere, at en sådan intervention er både praktisk og omkostningseffektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for medicin betyder, at et stigende antal kritisk syge mennesker, herunder personer med svær lungebetændelse (lungeinfektion), kronisk obstruktiv lungesygdom (også kendt som emfysem eller kronisk bronkitis) eller "akut respiratorisk distress syndrome", overlever indlæggelse på hospitalet intensivafdeling. Overlevende rapporterer helbredsproblemer såsom åndenød og svaghed længe efter udskrivelsen. I en undersøgelse, der overvågede over 800 patienter, der blev udskrevet fra en intensivafdeling, krævede over halvdelen en form for omsorgshjælp efter 1 år.

Mens de er på intensiv behandling, har patienter normalt brug for hjælp til at trække vejret fra en ventilatormaskine og bliver immobiliserede. Dette fører til svage åndedrætsmuskler hos tre fjerdedele af patienterne, samt svage og spildte arm- og benmuskler. Overlevende kæmper for at genvinde deres tidligere niveau af daglig aktivitet og funktion, begrænset af åndenød, muskelsvaghed og træthed. Det er anerkendt, at mennesker med kroniske lungeproblemer, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, står over for lignende problemer. I denne tilstand har træningsbaseret terapi vist sig at forbedre muskelstyrke, gangevne, åndenød og ikke mindst livskvalitet.

På baggrund af disse erfaringer vil et nyt forsøg evaluere et nyt program for træningsbaseret rehabiliteringstræning hos patienter, der udskrives fra intensivbehandling. Programmet vil vare i 8 uger og vil bruge øvelser designet til at korrigere vejrtrækningen og muskelsvaghed i lemmer, samt uddannelse til at hjælpe patienter med at klare sig mere effektivt. Programmet begynder så hurtigt som muligt efter udskrivelse fra hospitalet og vil for det meste blive gennemført ambulant, indtil forløbet er afsluttet. Ved at fremskynde genopretningen af ​​styrke og aktivitet forventes det, at livskvaliteten vil blive forbedret, hvilket dette forsøg vil forsøge at måle.

Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte aerobe kardiovaskulære øvelser og styrkeøvelser for øvre og nedre lemmer, foruden relevante undervisningssessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • St.Thomas' Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år OG indlagt på intensivafdeling
  • Ventileret >48 timer (via endotracheal tube) ELLER modtog kontinuert ikke-invasiv ventilation (NIV)/non-invasivt kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
  • Indlagt på intensivafdeling > 48 timer og bevis for SIRS
  • Glasgow Coma Score (GCS) 15 (af 15) OG forkortet Mini-Mental Test Score (AMMTS) >/= 8 (af 10) ved tilmelding til rehabiliteringsprogram
  • Mobilisering på afdelingen i en grad, der er tilstrækkelig til at begynde et flertal af foreslåede øvelser. Klinisk stabilitet for observeret træning som bedømt af forsøgsteamet er en forudsætning.
  • Deltagerens villighed til at gennemføre et program med træningsbaseret terapi, der sigter mod at reducere svaghed og åndenød: subjektiv svaghed eller dyspnø i forhold til deres tilstand før indlæggelsen er implicit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter henvist til terminal pleje eller prognose vil sandsynligvis være mindre end 12 måneder
  • Ustabilt koronararteriesyndrom
  • Amputation af lemmer (givet særlige krav til orthotics/rehabilitering)
  • Kritisk perifer vaskulær sygdom, der afventer re-vaskulariseringsprocedure (eller claudicatioafstand <100 meter)
  • Slagtilfælde med hemiparese (sandsynligvis behov for specialiseret genoptræning/ophold på slagtilfælde)
  • Alvorlige, invaliderende bevægelsesproblemer eller alvorlige forbrændinger, som forhindrer effektiv deltagelse i de øvelser, der er indeholdt i rehabiliteringsprogrammet.
  • Psykiatrisk sygdom, der nødvendiggør antipsykotisk medicin, bevidst overdosis af lægemidler som indlæggelsesindikation på intensivafdeling, igangværende behandling for stof- eller alkoholafhængighed, personer uden fast bopæl efter udskrivelsen
  • Patienter, der gennemgår nyrehæmodialyse (i betragtning af den tilhørende forpligtelse til ambulant behandling)
  • Ekstra kontraktlig ICU-henvisning (kun hvis afstanden er større end egnet til rejser to gange om ugen)

Yderligere eksklusionskriterier for muskelbiopsiprøver:

  • Koagulopati f.eks. brug af warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: Intervention
Lungerehabilitering

Otte ugers program med to gange om ugen (seksten sessioner) overvågede trænings- og undervisningssessioner. Øvelsen vil omfatte aerobe kardiovaskulære øvelser og styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter. Hver session vil omfatte en opvarmningsperiode, efterfulgt af individualiserede øvelser og afsluttet med en nedkøling, og varer cirka 40 minutter.

Aerob træning vil blive ordineret baseret på resultaterne af gangtests og omfatter gang, step-ups, cykling og styrkeordination i henhold til gentagelsesmaksimum-princippet. Patienterne vil gennemføre tre sæt med denne vægt.

Derudover vil Borg-scores blive brugt inden for hver session til at vejlede og styre træningsintensiteten. Et hjemmetræningsprogram vil også blive designet og ledsaget af en manual, der beskriver den individuelle opvarmning, øvelser og nedkøling, og dagbogssektioner for at registrere uafhængig aktivitet.

Hver session vil også indeholde en uddannelsessession, hvor det er relevant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incremental Shuttle Walk Test
Tidsramme: Otte uger
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Otte uger
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2009

Først opslået (SKØN)

14. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom myopati

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Abonner